Investigación para la mejora de los métodos de medición y el efecto de la ingesta de sodio en la salud cardiovascular
Ingesta de sodio: investigación para la mejora de los métodos de medición y el efecto de la ingesta de sodio en la salud cardiovascular
La evidencia epidemiológica, clínica y experimental en animales muestra una relación directa entre la ingesta de sodio en la dieta, la presión arterial y el evento cardiovascular. Se utilizan diversos cuestionarios y mediciones de sodio en orina de 24 horas para estimar la ingesta de sodio. El reflejo completo de los hábitos alimenticios y culinarios en el método de la encuesta dietética es difícil. Además, las diferencias de la base de datos entre países dificultan la comparación de la cantidad de ingesta de sodio entre países. También es difícil considerar la variación individual de los hábitos de cocina y alimentación. Debido a las limitaciones del método de encuesta dietética, la OMS recomendó la medición del sodio en orina de 24 horas para estimar la ingesta de sodio en la encuesta de población, y muchos países lo están adoptando. Sin embargo, en la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición de Corea, solo se ha utilizado el método de encuesta dietética.
El presente estudio de encuesta fue diseñado 1) para probar la viabilidad de la medición de sodio en orina de 24 horas para la estimación de la ingesta de sodio (incluido el porcentaje de recolección completa de muestras de orina de 24 horas) en el estudio basado en la población; 2) establecer un método factible de medición de sodio en orina de 24 horas; 3) comparar la medición de sodio en orina de 24 horas con el método de encuesta dietética; y 4) estimar la ingesta de sodio mediante la medición de sodio en orina de 24 horas en la población general de la ciudad de Goyang (de 20 a 70 años).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Mediciones: deben realizarse durante 2 días
Na, K y creatinina en orina de 24 horas, cantidad de orina de 24 horas
- Cálculo del índice de completitud de la orina: Creatinina/(21 x Bwt)
- Definición de recolección de orina incompleta: índice completo menor a 0.7 y pérdida de orina más de una vez o 100 mL
Presión arterial ambulatoria de 24 horas
- móvil-O-graph (IEM GmbH)
- intervalo de medición: 30 minutos
Medición de la presión arterial periférica: microlife WatchBP office
- Posición para sentarse
- Después de 5 minutos de descanso
- PA sistólica periférica (PASp), PA diastólica periférica (PADp),
Presión arterial aórtica central
- SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
- Presión arterial sistólica central
Velocidad de onda de pulso
- VP2000 (Colín, Japón)
- Velocidad de onda de pulso (PWV): Velocidad de onda de pulso carótido-femoral, Velocidad de onda de pulso corazón-femoral y Velocidad de onda de pulso braquial-tobillo
- distancia medida con cinta: distancia desde la escotadura supraesternal hasta la arteria carótida, distancia desde la escotadura supraesternal hasta la arteria femoral
- Ambiente silencioso
- Electrocardiografía
Química sanguínea y hemograma completo
- Medir en la mañana del primer día después del ayuno nocturno
- hemograma completo, nitrógeno ureico en sangre/creatinina, glucemia en ayunas, colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL
Protocolo de medición
1er día
- Visite el hospital antes de las 9:00 a.m. después del ayuno nocturno
- Muestreo de sangre venosa
- iniciar la recolección de orina de 24 horas a partir de las 9:00 a. m. (con educación para la recolección completa)
- iniciar la monitorización ambulatoria de la presión arterial de 24 horas, en paralelo con la recolección de orina de 24 horas
2 º día
- Medir la presión arterial aórtica central
- Medir la velocidad de la onda del pulso
- Electrocardiografía
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Corea, república de, 410-773
- Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Población representativa de la ciudad de Goyang que fue seleccionada al azar mediante el método de marcación digital (RDD)
- Voluntarios que residen en la ciudad de Goyang
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población general que reside en la ciudad de Goyang
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del tracto urinario
- Enfermedad renal crónica conocida
- No se puede medir la medición de la presión arterial ambulatoria de 24 horas
- No se puede recolectar muestra de orina de 24 horas
- El embarazo
- alcohólicos
- Enfermedad hepática grave
- trabajadores nocturnos
- Retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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representantes de la ciudad de Goyang
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de sodio en una comunidad estudiada
Periodo de tiempo: Sección transversal
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La ingesta de sodio de una población comunitaria se mide por la excreción urinaria de sodio de 24 horas
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Sección transversal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La asociación entre la excreción de sodio en orina de 24 horas y la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Transversal
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Transversal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La relación entre la variabilidad de la presión arterial ambulatoria y la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Transversal
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11162KFDA162 (Otro número de subvención/financiamiento: 11162KFDA162)
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