Výzkum pro zlepšení metod měření a vlivu příjmu sodíku na kardiovaskulární zdraví
Příjem sodíku: Výzkum pro zlepšení metod měření a vliv příjmu sodíku na kardiovaskulární zdraví
Epidemiologické, klinické a experimentální důkazy na zvířatech ukazují přímou souvislost mezi příjmem sodíku v potravě, krevním tlakem a kardiovaskulárními příhodami. K odhadu příjmu sodíku se používá různorodý dotazník a 24hodinové měření sodíku v moči. Úplné promítnutí stravovacích a kuchařských návyků do metody dietního průzkumu je obtížné. Rozdíly v databázi mezi zeměmi navíc ztěžují srovnání množství příjmu sodíku mezi zeměmi. Je také obtížné uvažovat o individuální variaci vaření a stravovacích návyků. Kvůli omezením metody dietního průzkumu doporučila WHO 24hodinové měření sodíku v moči k odhadovanému příjmu sodíku v populačním průzkumu a mnoho zemí je přijímá. V Korea National Health and Nutrition Examination Survey však byla použita pouze metoda dietního průzkumu.
Tato průzkumná studie byla navržena 1) k testování proveditelnosti 24hodinového měření sodíku v moči pro odhad příjmu sodíku (včetně procenta kompletního 24hodinového sběru vzorku moči) v populační studii; 2) stanovit proveditelnou metodu 24hodinového měření sodíku v moči; 3) porovnat 24hodinové měření sodíku v moči s metodou dietního průzkumu; a 4) odhadnout příjem sodíku pomocí 24hodinového měření sodíku v moči u obecné populace města Goyang (ve věku 20-70 let).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Měření: měla by být prováděna po dobu 2 dnů
24hodinová moč Na, K a Kreatinin, množství moči za 24 hodin
- Výpočet indexu úplnosti moči: Kreatinin/(21 x Bwt)
- Definice neúplného sběru moči: úplný index menší než 0,7 a ztráta moči více než jednou nebo 100 ml
24hodinový ambulantní krevní tlak
- mobile-O-graph (IEM GmbH)
- interval měření: 30 minut
Měření periferního krevního tlaku : kancelář microlife WatchBP
- Poloha vsedě
- Po 5 minutách odpočinku
- Periferní systolický TK (pSBP), Periferní diastolický TK (pDBP),
Centrální aortální krevní tlak
- SphygmoCor (AtCor Medical, Austrálie)
- Centrální systolický krevní tlak
Rychlost pulsní vlny
- VP2000 (Colin, Japonsko)
- rychlost pulzní vlny (PWV): rychlost pulzní vlny karotid-femorální, rychlost srdeční-femorální pulzní vlny a rychlost pulzní vlny pažní-kotník
- vzdálenost měřená páskou: vzdálenost od suprasternálního zářezu ke karotické tepně, vzdálenost od suprasternálního zářezu ke stehenní tepně
- Tiché prostředí
- Elektrokardiografie
Chemie krve a kompletní krevní obraz
- Změřte ráno prvního dne po celonočním půstu
- kompletní krevní obraz, močovinový dusík/kreatinin v krvi, glykémie nalačno, celkový cholesterol, triglyceridy, HDL cholesterol
měřící protokol
1. den
- Navštivte nemocnici před 9:00 po nočním hladovění
- Odběr žilní krve
- zahájení 24hodinového sběru moči od 9:00 (s edukací na kompletní sběr)
- zahájit 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku souběžně s 24hodinovým sběrem moči
2. den
- Změřte centrální aortální krevní tlak
- Změřte rychlost pulzní vlny
- Elektrokardiografie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korejská republika, 410-773
- Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Reprezentativní populace města Goyang, která byla náhodně vybrána metodou číslicového vytáčení (RDD).
- Dobrovolníci, kteří mají bydliště ve městě Goyang
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecná populace, která má bydliště ve městě Goyang
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění močových cest
- Známé chronické onemocnění ledvin
- Nelze měřit 24hodinové ambulantní měření krevního tlaku
- Nelze odebrat 24hodinový vzorek moči
- Těhotenství
- Alkoholici
- Těžké onemocnění jater
- Noční pracovníci
- Mentální retardace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
představitelé města Goyang
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem sodíku ve studované komunitě
Časové okno: Průřez
|
Příjem sodíku v komunitní populaci se měří vylučováním sodíku močí za 24 hodin
|
Průřez
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souvislost mezi 24hodinovým vylučováním sodíku močí a ambulantním krevním tlakem
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi ambulantní variabilitou krevního tlaku a arteriální tuhostí
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11162KFDA162 (Jiné číslo grantu/financování: 11162KFDA162)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .