Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning för förbättring av mätmetoder och effekten av natriumintag på kardiovaskulär hälsa

21 januari 2013 uppdaterad av: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Natriumintag: Forskning för förbättring av mätmetoder och effekten av natriumintag på kardiovaskulär hälsa

Epidemiologiska, kliniska och djurexperimentella bevis visar ett direkt samband mellan intag av natrium via kosten, blodtryck och kardiovaskulära händelser. Olika frågeformulär och 24 timmars urinnatriummätning används för att uppskatta natriumintaget. Fullständig reflektion av mat- och matvanor till kostundersökningsmetoden är svårt. Dessutom gör skillnaderna i databasen mellan länder det svårt att jämföra mängden natriumintag mellan länder. Det är också svårt att överväga individuell variation av matlagnings- och matvanor. På grund av begränsningar av kostundersökningsmetoden rekommenderade WHO 24-timmars natriummätning i urin till uppskattat natriumintag i befolkningsundersökningen, och många länder antar. I Korea National Health and Nutrition Examination Survey har dock endast kostundersökningsmetoden använts.

Den aktuella undersökningsstudien utformades 1) för att testa genomförbarheten av 24-timmars urinnatriummätning för uppskattning av natriumintag (inklusive procentandelen av fullständig 24-timmars urinprovtagning) i den befolkningsbaserade studien; 2) att fastställa en genomförbar metod för 24-timmars urinnatriummätning; 3) att jämföra 24-timmars urinnatriummätning med dietundersökningsmetoden; och 4) att uppskatta natriumintaget genom mätning av natrium i 24 timmar i Goyangs allmänna befolkning (i åldern 20-70 år).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mätningar: bör utföras i 2 dagar

  1. 24 timmars urin Na, K och kreatinin, 24 timmars urinmängd

    1. Beräkning av urinens fullständighetsindex: Kreatinin/(21 x Bwt)
    2. Definition av ofullständig urinsamling: fullständigt index mindre än 0,7 och förlust av urin mer än en gång eller 100 ml

  2. 24 timmars ambulerande blodtryck

    1. mobile-O-graph (IEM GmbH)
    2. mätintervall: 30 minuter

  3. Mätning av perifert blodtryck: microlife WatchBP office

    1. Sittställning
    2. Efter 5 minuters vila
    3. perifert systoliskt BP (pSBP), perifert diastoliskt BP (pDBP),

  4. Centrala aorta blodtryck

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australien)
    2. Centralt systoliskt blodtryck

  5. Pulsvågshastighet

    1. VP2000 (Colin, Japan)
    2. pulsvågshastighet (PWV): carotis-femoral Pulse Wave Velocity, hjärt-femoral Pulse Wave Velocity och brachial-ankel pulsvågshastighet
    3. avstånd mätt med tejp: avstånd från suprasternal hack till halspulsådern, avstånd från suprasternal hack till lårbensartär
    4. Tyst miljö
  6. Elektrokardiografi

  7. Blodkemi och fullständigt blodvärde

    1. Mät på morgonen den första dagen efter fasta över natten
    2. fullständigt blodvärde, blodureakväve/kreatinin, fastande blodsocker, totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol

Mätprotokoll

  1. 1:a dagen

    1. Besök sjukhuset före 09:00 efter fasta över natten
    2. Provtagning av venöst blod
    3. starta 24-timmars urininsamling från 9:00 (med utbildning för komplett uppsamling)
    4. starta 24 timmars ambulatorisk blodtrycksmätning, parallellt med 24 timmars urinuppsamling

  2. 2:a dagen

    1. Mät blodtrycket i centrala aorta
    2. Mät pulsvågens hastighet
    3. Elektrokardiografi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

620

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 410-773
        • Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Representativ befolkning i staden Goyang som valdes slumpmässigt ut genom sifferuppringningsmetod (RDD).
  2. Volontärer som är bosatta i staden Goyang

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den allmänna befolkningen som bor i staden Goyang

Exklusions kriterier:

  • Urinvägssjukdom
  • Känd kronisk njursjukdom
  • Det går inte att mäta 24 timmars ambulatorisk blodtrycksmätning
  • Det går inte att ta 24 timmars urinprov
  • Graviditet
  • Alkoholister
  • Allvarlig leversjukdom
  • Nattarbetare
  • Utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
representanter för staden Goyang
  1. Representativ befolkning i staden Goyang som valdes slumpmässigt ut genom sifferuppringningsmetod (RDD).
  2. Volontärer som är bosatta i staden Goyang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Natriumintag i ett studerat samhälle
Tidsram: Tvärsnitt
Natriumintag hos en befolkningsgrupp mäts genom 24 timmars urinutsöndring av natrium
Tvärsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sambandet mellan 24 timmars urinutsöndring av natrium och ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Tvärsnitt
Tvärsnitt

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sambandet mellan ambulatorisk blodtrycksvariation och arteriell stelhet
Tidsram: Tvärsnitt
Tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DongGuk University

Samarbetspartners

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Uppskatta)

22 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11162KFDA162 (Annat bidrag/finansieringsnummer: 11162KFDA162)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän befolkning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera