Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning for forbedring av målemetoder og effekten av natriuminntak på kardiovaskulær helse

21. januar 2013 oppdatert av: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Natriuminntak: Forskning for forbedring av målemetoder og effekten av natriuminntak på kardiovaskulær helse

Epidemiologiske, kliniske og dyreeksperimentelle bevis viser en direkte sammenheng mellom natriuminntak i kosten, blodtrykk og kardiovaskulær hendelse. Variert spørreskjema og 24 timers urin-natriummåling brukes til å estimere natriuminntaket. Fullstendig refleksjon av spise- og matlagingsvaner til kostholdsundersøkelsesmetoden er vanskelig. Videre gjør databaseforskjellene mellom landene det vanskelig å sammenligne mengden av natriuminntak mellom landene. Det er også vanskelig å vurdere individuell variasjon av matlagings- og matvaner. På grunn av begrensninger i kostholdsundersøkelsesmetoden anbefalte WHO 24-timers natriummåling i urin til estimert natriuminntak i befolkningsundersøkelsen, og mange land tar i bruk. I Korea National Health and Nutrition Examination Survey har imidlertid bare kostholdsundersøkelsesmetoden blitt brukt.

Den nåværende undersøkelsen ble designet 1) for å teste gjennomførbarheten av 24-timers urin-natriummåling for estimering av natriuminntak (inkludert prosentandel av fullstendig 24-timers urinprøvesamling) i den populasjonsbaserte studien; 2) å etablere en gjennomførbar metode for 24-timers urin-natriummåling; 3) å sammenligne 24-timers måling av natrium i urin med diettundersøkelsesmetoden; og 4) å estimere natriuminntaket ved 24-timers måling av natrium i Goyang by generelt (i alderen 20-70 år).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målinger: bør utføres i 2 dager

  1. 24 timers urin Na, K og kreatinin, 24 timers urinmengde

    1. Beregning av urinens fullstendighetsindeks: Kreatinin/(21 x Bwt)
    2. Definisjon av ufullstendig urinsamling: komplett indeks mindre enn 0,7 og tap av urin mer enn én gang eller 100 ml

  2. 24 timers ambulant blodtrykk

    1. mobile-O-graph (IEM GmbH)
    2. måleintervall: 30 minutter

  3. Måling av perifert blodtrykk: microlife WatchBP-kontoret

    1. Sittestilling
    2. Etter 5 minutters hvile
    3. Perifer systolisk BP (pSBP), perifer diastolisk BP (pDBP),

  4. Sentralt aorta blodtrykk

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
    2. Sentralt systolisk blodtrykk

  5. Pulsbølgehastighet

    1. VP2000 (Colin, Japan)
    2. pulsbølgehastighet (PWV): carotis-femoral Pulse Wave Velocity, hjerte-femoral Pulse Wave Velocity og brachial-ankel pulsbølgehastighet
    3. avstand målt med tape: avstand fra suprasternal hakk til halspulsåren, avstand fra suprasternal hakk til femoralarterie
    4. Stille miljø
  6. Elektrokardiografi

  7. Blodkjemi og fullstendig blodtelling

    1. Mål om morgenen den første dagen etter nattens faste
    2. fullstendig blodtelling, blod urea nitrogen/kreatinin, fastende blodsukker, totalt kolesterol, triglyserid, HDL kolesterol

Måleprotokoll

  1. 1. dag

    1. Besøk sykehuset før kl. 09.00 etter faste over natten
    2. Prøvetaking av venøst ​​blod
    3. start 24-timers urinsamling fra kl. 09.00 (med opplæring for fullstendig oppsamling)
    4. starte 24 timers ambulatorisk blodtrykksmåling, parallelt med 24 timers urinoppsamling

  2. 2. dag

    1. Mål det sentrale aorta-blodtrykket
    2. Mål pulsbølgehastighet
    3. Elektrokardiografi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

620

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-773
        • Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Representativ befolkning i Goyang by som ble tilfeldig valgt ved hjelp av sifferoppringingsmetoden (RDD).
  2. Frivillige som er bosatt i Goyang by

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generell befolkning som er bosatt i Goyang by

Ekskluderingskriterier:

  • Urinveissykdom
  • Kjent kronisk nyresykdom
  • Kan ikke måle 24 timers ambulatorisk blodtrykksmåling
  • Kan ikke ta 24 timers urinprøve
  • Svangerskap
  • Alkoholikere
  • Alvorlig leversykdom
  • Nattarbeidere
  • Mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
representanter for byen Goyang
  1. Representativ befolkning i Goyang by som ble tilfeldig valgt ved hjelp av sifferoppringingsmetoden (RDD).
  2. Frivillige som er bosatt i Goyang by

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Natriuminntak i et studert samfunn
Tidsramme: Tverrsnitt
Natriuminntak av en lokalbefolkning måles ved 24 timers urinutskillelse av natrium
Tverrsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhengen mellom 24 timers urinutskillelse av natrium og ambulant blodtrykk
Tidsramme: Tverrsnitt
Tverrsnitt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom ambulatorisk blodtrykksvariasjon og arteriell stivhet
Tidsramme: Tverrsnitt
Tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DongGuk University

Samarbeidspartnere

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11162KFDA162 (Annet stipend/finansieringsnummer: 11162KFDA162)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell befolkning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere