Onderzoek naar de verbetering van meetmethoden en het effect van natriuminname op de cardiovasculaire gezondheid
Natriuminname: onderzoek naar de verbetering van meetmethoden en het effect van natriuminname op de cardiovasculaire gezondheid
Epidemiologisch, klinisch en dierexperimenteel bewijs toont een direct verband aan tussen de inname van natrium via de voeding, bloeddruk en cardiovasculaire gebeurtenissen. Diverse vragenlijsten en 24-uurs natriummetingen in de urine worden gebruikt om de natriuminname te schatten. Een volledige afspiegeling van eet- en kookgewoonten in de voedingsonderzoeksmethode is moeilijk. Bovendien maken de verschillen in database tussen landen het moeilijk om de hoeveelheid natriuminname tussen landen te vergelijken. Het is ook moeilijk om rekening te houden met individuele variaties in kook- en eetgewoonten. Vanwege beperkingen van de methode voor voedingsonderzoek, adviseerde de WHO 24-uurs natriummeting in de urine voor de geschatte natriuminname in het bevolkingsonderzoek, en veel landen nemen dit over. In de Korea National Health and Nutrition Examination Survey is echter alleen de voedingsonderzoeksmethode gebruikt.
De huidige enquêtestudie was ontworpen om 1) de haalbaarheid te testen van 24-uurs urine-natriummeting voor de schatting van natriuminname (inclusief percentage van volledige 24-uurs urinemonsterverzameling) in de populatie-gebaseerde studie; 2) het vaststellen van een haalbare methode voor 24-uurs natriummeting in de urine; 3) om de 24-uurs natriummeting in de urine te vergelijken met de voedingsonderzoeksmethode; en 4) om de natriuminname te schatten door 24-uurs natriummeting in de urine van de algemene bevolking van de stad Goyang (leeftijd 20-70 jaar).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Metingen: moeten gedurende 2 dagen worden uitgevoerd
24 uur urine Na, K en Creatinine, 24 uur urine hoeveelheid
- Berekening van urine-volledigheidsindex: Creatinine/(21 x Bwt)
- Definitie van onvolledige urineverzameling: volledige index minder dan 0,7 en urineverlies meer dan een keer of 100 ml
24 uur ambulante bloeddruk
- mobiel-O-grafiek (IEM GmbH)
- meetinterval: 30 minuten
Meting van perifere bloeddruk: microlife WatchBP office
- Zithouding
- Na 5 minuten rusten
- Perifere systolische bloeddruk (pSBP), Perifere diastolische bloeddruk (pDBP),
Centrale aorta bloeddruk
- SphygmoCor (AtCor Medical, Australië)
- Centrale systolische bloeddruk
Pulsgolfsnelheid
- VP2000 (Colin, Japan)
- pulsgolfsnelheid (PWV): halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid, hart-femorale pulsgolfsnelheid en arm-enkel pulsgolfsnelheid
- afstand gemeten met tape: afstand van suprasternale inkeping tot halsslagader, afstand van suprasternale inkeping tot dijbeenslagader
- Stille omgeving
- Elektrocardiografie
Bloedchemie en volledig bloedbeeld
- Meet op de ochtend van de eerste dag na een nacht vasten
- volledig bloedbeeld, bloedureumstikstof/creatinine, nuchtere bloedglucose, totaal cholesterol, triglyceride, HDL-cholesterol
Meetprotocol
1e dag
- Bezoek het ziekenhuis vóór 9.00 uur na een nacht vasten
- Bemonstering van veneus bloed
- start 24-uurs urineopvang vanaf 9.00 uur (met voorlichting voor volledige opvang)
- start 24-uurs ambulante bloeddrukmeting, parallel met 24-uurs urineverzameling
2e dag
- Meet de bloeddruk van de centrale aorta
- Meet de pulsgolfsnelheid
- Elektrocardiografie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, republiek van, 410-773
- Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Representatieve bevolking van de stad Goyang die willekeurig werd geselecteerd via de RDD-methode (digit dialing).
- Vrijwilligers die in de stad Goyang wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene bevolking die in de stad Goyang woont
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van de urinewegen
- Bekende chronische nierziekte
- Kan 24-uurs ambulante bloeddrukmeting niet meten
- Kan geen 24-uurs urinemonster verzamelen
- Zwangerschap
- Alcoholisten
- Ernstige leverziekte
- Nachtwerkers
- Geestelijke achterstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vertegenwoordigers van de stad Goyang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natriuminname in een bestudeerde gemeenschap
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
|
De natriuminname van een gemeenschapspopulatie wordt gemeten aan de hand van de 24-uurs natriumuitscheiding in de urine
|
Dwarsdoorsnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De associatie tussen 24-uurs natriumuitscheiding in de urine en ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
|
Dwarsdoorsnede
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De relatie tussen ambulante bloeddrukvariabiliteit en arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
|
Dwarsdoorsnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11162KFDA162 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 11162KFDA162)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .