Pesquisa para Melhorar os Métodos de Medição e o Efeito da Ingestão de Sódio na Saúde Cardiovascular
Ingestão de Sódio: Pesquisa para Melhorar os Métodos de Medição e o Efeito da Ingestão de Sódio na Saúde Cardiovascular
Evidências epidemiológicas, clínicas e experimentais com animais mostram uma relação direta entre ingestão dietética de sódio, pressão arterial e evento cardiovascular. Diversos questionários e medição de sódio urinário de 24 horas são usados para estimar a ingestão de sódio. A completa reflexão dos hábitos alimentares e culinários para o método de levantamento dietético é difícil. Além disso, as diferenças de banco de dados entre os países dificultam a comparação da quantidade de ingestão de sódio entre os países. Também é difícil considerar a variação individual dos hábitos culinários e alimentares. Devido às limitações do método de pesquisa dietética, a OMS recomendou a medição de sódio urinário de 24 horas para estimar a ingestão de sódio na pesquisa populacional, e muitos países estão adotando. No entanto, na Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição da Coreia, apenas o método de pesquisa dietética foi usado.
O presente estudo de pesquisa foi projetado para 1) testar a viabilidade da medição de sódio urinário de 24 horas para a estimativa da ingestão de sódio (incluindo a porcentagem de coleta completa de amostras de urina de 24 horas) no estudo de base populacional; 2) estabelecer método viável de medição de sódio urinário de 24 horas; 3) comparar a medida de sódio urinário de 24 horas com o método de inquérito dietético; e 4) estimar a ingestão de sódio pela medição de sódio urinário de 24 horas na população geral da cidade de Goyang (20-70 anos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Medições: devem ser realizadas por 2 dias
Na, K e Creatinina na urina de 24 horas, quantidade de urina de 24 horas
- Cálculo do índice de completude da urina: Creatinina/(21 x Peso)
- Definição de coleta incompleta de urina: índice completo menor que 0,7 e perda de urina mais de uma vez ou 100 mL
Pressão arterial ambulatorial de 24 horas
- mobile-O-graph (IEM GmbH)
- intervalo de medição: 30 minutos
Medição da pressão arterial periférica: microlife WatchBP office
- Posição sentada
- Depois de 5 minutos descansando
- PA sistólica periférica (pSBP), PA diastólica periférica (pDBP),
Pressão arterial aórtica central
- SphygmoCor (AtCor Medical, Austrália)
- Pressão arterial sistólica central
Velocidade da onda de pulso
- VP2000 (Colin, Japão)
- velocidade da onda de pulso (PWV): velocidade da onda de pulso carótida-femoral, velocidade da onda de pulso coração-femoral e velocidade da onda de pulso braquial-tornozelo
- distância medida por fita: distância da fúrcula supraesternal à artéria carótida, distância da fúrcula supraesternal à artéria femoral
- ambiente silencioso
- Eletrocardiografia
Química do sangue e hemograma completo
- Meça na manhã do primeiro dia após o jejum noturno
- hemograma completo, nitrogênio uréico/creatinina no sangue, glicemia de jejum, colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL
Protocolo de medição
1º dia
- Visite o hospital antes das 9:00 da manhã após o jejum noturno
- Amostragem de sangue venoso
- iniciar a coleta de urina de 24 horas a partir das 9h (com educação para coleta completa)
- iniciar monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas, em paralelo com coleta de urina 24 horas
2º dia
- Medir a pressão arterial central da aorta
- Medir a velocidade da onda de pulso
- Eletrocardiografia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Republica da Coréia, 410-773
- Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- População representativa da cidade de Goyang que foi selecionada aleatoriamente pelo método de discagem de dígitos (RDD)
- Voluntários que residem na cidade de Goyang
Descrição
Critério de inclusão:
- População em geral que reside na cidade de Goyang
Critério de exclusão:
- Doença do trato urinário
- Doença renal crônica conhecida
- Incapaz de medir a medição ambulatorial da pressão arterial de 24 horas
- Incapaz de coletar amostra de urina de 24 horas
- Gravidez
- Alcoólatras
- doença hepática grave
- trabalhadores noturnos
- Retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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representantes da cidade de Goyang
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de sódio em uma comunidade estudada
Prazo: Corte transversal
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A ingestão de sódio de uma população comunitária é medida pela excreção urinária de sódio em 24 horas
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Corte transversal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A associação entre a excreção urinária de sódio em 24 horas e a pressão arterial ambulatorial
Prazo: Transversal
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Transversal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A relação entre a variabilidade da pressão arterial ambulatorial e a rigidez arterial
Prazo: Transversal
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11162KFDA162 (Número de outro subsídio/financiamento: 11162KFDA162)
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