Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования по улучшению методов измерения и влияния потребления натрия на здоровье сердечно-сосудистой системы

21 января 2013 г. обновлено: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Потребление натрия: исследования по улучшению методов измерения и влияния потребления натрия на здоровье сердечно-сосудистой системы

Эпидемиологические, клинические и экспериментальные данные показывают прямую связь между потреблением натрия с пищей, артериальным давлением и сердечно-сосудистыми событиями. Для оценки потребления натрия используются разнообразные анкеты и 24-часовое измерение содержания натрия в моче. Полное отражение привычек в еде и приготовлении пищи методом диетического обследования затруднительно. Кроме того, различия в базах данных между странами затрудняют сравнение количества потребляемого натрия между странами. Также трудно учитывать индивидуальные различия в кулинарии и пищевых привычках. Из-за ограничений метода диетического исследования ВОЗ рекомендовала измерение натрия в моче за 24 часа для расчетного потребления натрия в опросе населения, и многие страны применяют этот метод. Однако в Корейском национальном обследовании здоровья и питания использовался только метод исследования питания.

Настоящее обзорное исследование было разработано 1) для проверки осуществимости 24-часового измерения натрия в моче для оценки потребления натрия (включая процент полного сбора 24-часовой пробы мочи) в популяционном исследовании; 2) установить осуществимый метод 24-часового измерения натрия в моче; 3) сравнить 24-часовое измерение натрия в моче с методом диетического обследования; и 4) оценить потребление натрия с помощью 24-часового измерения натрия в моче среди населения города Коян (в возрасте 20-70 лет).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Измерения: должны быть выполнены в течение 2 дней

  1. Na, K и креатинин в моче за 24 часа, количество мочи за 24 часа

    1. Расчет индекса полноты мочи: креатинин/(21 x Bwt)
    2. Определение неполного сбора мочи: полный индекс менее 0,7 и потеря мочи более одного раза или 100 мл.

  2. 24-часовое амбулаторное артериальное давление

    1. мобильный-O-граф (IEM GmbH)
    2. интервал измерения: 30 минут

  3. Измерение периферического артериального давления : офис microlife WatchBP

    1. Сидячее положение
    2. После 5 минут отдыха
    3. Периферическое систолическое АД (пСАД), периферическое диастолическое АД (пДАД),

  4. Центральное аортальное артериальное давление

    1. СфигмоКор (AtCor Medical, Австралия)
    2. Центральное систолическое артериальное давление

  5. Скорость пульсовой волны

    1. VP2000 (Колин, Япония)
    2. скорость пульсовой волны (PWV): скорость пульсовой волны в сонных артериях, скорость пульсовой волны в сердце и бедренной кости и скорость пульсовой волны в плече-лодыжке.
    3. расстояние, измеренное рулеткой: расстояние от надгрудинной вырезки до сонной артерии, расстояние от надгрудинной вырезки до бедренной артерии
    4. Тихая среда
  6. Электрокардиография

  7. Биохимический анализ крови и общий анализ крови

    1. Измеряйте утром первого дня после ночного голодания.
    2. общий анализ крови, азот мочевины крови/креатинин, уровень глюкозы в крови натощак, общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП

Протокол измерения

  1. 1-й день

    1. Посетите больницу до 9:00 после ночного голодания
    2. Забор венозной крови
    3. начать 24-часовой сбор мочи с 9:00 (с обучением для полного сбора)
    4. начать 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления, параллельно с 24-часовым сбором мочи

  2. 2-й день

    1. Измерить центральное аортальное артериальное давление
    2. Измерение скорости пульсовой волны
    3. Электрокардиография

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

620

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Корея, Республика, 410-773
        • Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Репрезентативное население города Коян, которое было выбрано случайным образом методом набора цифр (RDD).
  2. Добровольцы, проживающие в городе Коян

Описание

Критерии включения:

  • Основное население, проживающее в городе Коян

Критерий исключения:

  • Заболевание мочевыводящих путей
  • Известное хроническое заболевание почек
  • Невозможно измерить 24-часовое амбулаторное измерение артериального давления
  • Невозможно собрать образец мочи за 24 часа
  • Беременность
  • Алкоголики
  • Тяжелое заболевание печени
  • Ночные работники
  • Умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
представители города Коян
  1. Репрезентативное население города Коян, которое было выбрано случайным образом методом набора цифр (RDD).
  2. Добровольцы, проживающие в городе Коян

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление натрия в исследуемом сообществе
Временное ограничение: Поперечное сечение
Потребление натрия населением измеряется экскрецией натрия с мочой за 24 часа.
Поперечное сечение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь между 24-часовой экскрецией натрия с мочой и амбулаторным артериальным давлением
Временное ограничение: Поперечный разрез
Поперечный разрез

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между амбулаторной вариабельностью артериального давления и жесткостью артерий
Временное ограничение: Поперечный разрез
Поперечный разрез

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DongGuk University

Соавторы

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Следователи

  • Главный следователь: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 11162KFDA162 (Другой номер гранта/финансирования: 11162KFDA162)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться