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Recherche pour l'amélioration des méthodes de mesure et l'effet de l'apport en sodium sur la santé cardiovasculaire

21 janvier 2013 mis à jour par: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Apport en sodium : recherche pour l'amélioration des méthodes de mesure et l'effet de l'apport en sodium sur la santé cardiovasculaire

Des preuves épidémiologiques, cliniques et expérimentales sur des animaux montrent une relation directe entre l'apport alimentaire en sodium, la tension artérielle et les événements cardiovasculaires. Divers questionnaires et mesure du sodium urinaire sur 24 heures sont utilisés pour estimer l'apport en sodium. Il est difficile de refléter complètement les habitudes alimentaires et culinaires dans la méthode d'enquête alimentaire. De plus, les différences de bases de données entre les pays rendent difficile la comparaison de la quantité d'apport en sodium entre les pays. Il est également difficile de tenir compte des variations individuelles des habitudes culinaires et alimentaires. En raison des limites de la méthode d'enquête alimentaire, l'OMS a recommandé la mesure du sodium urinaire sur 24 heures pour estimer l'apport en sodium dans l'enquête de population, et de nombreux pays l'adoptent. Cependant, dans l'enquête nationale coréenne sur la santé et la nutrition, seule la méthode d'enquête alimentaire a été utilisée.

La présente étude d'enquête a été conçue 1) pour tester la faisabilité de la mesure du sodium urinaire sur 24 heures pour l'estimation de l'apport en sodium (y compris le pourcentage de la collecte complète d'échantillons d'urine sur 24 heures) dans l'étude basée sur la population ; 2) établir une méthode réalisable de mesure du sodium urinaire sur 24 heures ; 3) comparer la mesure du sodium urinaire sur 24 heures à la méthode d'enquête alimentaire ; et 4) estimer l'apport en sodium par la mesure du sodium urinaire sur 24 heures dans la population générale de la ville de Goyang (âgée de 20 à 70 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Mesures : doivent être effectuées pendant 2 jours

  1. Urine de 24 heures Na, K et créatinine, quantité d'urine de 24 heures

    1. Calcul de l'indice de complétude urinaire : Créatinine/(21 x Bwt)
    2. Définition d'une collecte d'urine incomplète : indice complet inférieur à 0,7 et perte d'urine plus d'une fois ou 100 mL
  2. tension artérielle ambulatoire sur 24 heures

    1. mobile-O-graph (IEM GmbH)
    2. intervalle de mesure : 30 minutes
  3. Mesure de la pression sanguine périphérique : cabinet WatchBP microlife

    1. Position assise
    2. Après 5 minutes de repos
    3. TA périphérique systolique (pSBP), TA périphérique diastolique (pDBP),
  4. Tension artérielle aortique centrale

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australie)
    2. Pression artérielle systolique centrale
  5. Vitesse de l'onde de pouls

    1. VP2000 (Colin, Japon)
    2. vitesse de l'onde de pouls (PWV) : vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, vitesse de l'onde de pouls cœur-fémoral et vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville
    3. distance mesurée par bande: distance de l'encoche suprasternale à l'artère carotide, distance de l'encoche suprasternale à l'artère fémorale
    4. Environnement silencieux
  6. Électrocardiographie
  7. Chimie du sang et formule sanguine complète

    1. Mesurer le matin du premier jour après une nuit de jeûne
    2. formule sanguine complète, azote uréique sanguin/créatinine, glycémie à jeun, cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL

Protocole de mesure

  1. 1er jour

    1. Visitez l'hôpital avant 9h00 après le jeûne de la nuit
    2. Prélèvement de sang veineux
    3. commencer la collecte d'urine 24 heures sur 24 à partir de 9h00 (avec éducation pour une collecte complète)
    4. commencer la surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures, parallèlement à la collecte d'urine sur 24 heures
  2. 2ème jour

    1. Mesurer la pression sanguine aortique centrale
    2. Mesurer la vitesse de l'onde de pouls
    3. Électrocardiographie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

620

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Corée, République de, 410-773
        • Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Population représentative de la ville de Goyang sélectionnée au hasard par la méthode de numérotation numérique (RDD)
  2. Volontaires résidant dans la ville de Goyang

La description

Critère d'intégration:

  • Population générale résidant dans la ville de Goyang

Critère d'exclusion:

  • Maladie des voies urinaires
  • Maladie rénale chronique connue
  • Impossible de mesurer la mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures
  • Impossible de collecter un échantillon d'urine de 24 heures
  • Grossesse
  • Alcooliques
  • Maladie hépatique sévère
  • Travailleurs de nuit
  • Retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
représentants de la ville de Goyang
  1. Population représentative de la ville de Goyang sélectionnée au hasard par la méthode de numérotation numérique (RDD)
  2. Volontaires résidant dans la ville de Goyang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en sodium dans une communauté étudiée
Délai: La Coupe transversale
L'apport en sodium d'une population communautaire est mesuré par l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures
La Coupe transversale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'association entre l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures et la pression artérielle ambulatoire
Délai: Transversal
Transversal

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
La relation entre la variabilité de la pression artérielle ambulatoire et la rigidité artérielle
Délai: Transversal
Transversal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2011

Première publication (Estimation)

22 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11162KFDA162 (Autre subvention/numéro de financement: 11162KFDA162)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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