Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mittausmenetelmien parantamiseksi ja natriumin saannin vaikutuksesta sydän- ja verisuoniterveyteen

maanantai 21. tammikuuta 2013 päivittänyt: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Natriumin saanti: tutkimusta mittausmenetelmien parantamiseksi ja natriumin saannin vaikutuksesta sydän- ja verisuoniterveyteen

Epidemiologiset, kliiniset ja eläinkokeelliset todisteet osoittavat suoran yhteyden ruokavaliosta saatavan natriumin, verenpaineen ja sydän- ja verisuonitapahtumien välillä. Natriumin saannin arvioimiseen käytetään monipuolista kyselylomaketta ja 24 tunnin natriumin virtsan mittausta. Syömis- ja ruoanlaittotottumusten täydellinen heijastaminen ruokavaliokyselymenetelmään on vaikeaa. Lisäksi maiden väliset tietokannan erot vaikeuttavat natriumin saannin määrää maiden välillä. On myös vaikeaa ottaa huomioon ruoanlaitto- ja ruokailutottumusten yksilöllistä vaihtelua. Ruokavaliotutkimusmenetelmän rajoitusten vuoksi WHO suositteli 24 tunnin natriumin virtsan mittaamista arvioituun natriumin saantiin väestötutkimuksessa, ja monet maat ovat omaksumassa. Korean kansallisessa terveys- ja ravitsemustutkimuksessa on kuitenkin käytetty vain ruokavaliotutkimusmenetelmää.

Tämä tutkimustutkimus suunniteltiin 1) testaamaan 24 tunnin virtsan natriummittauksen toteutettavuutta natriumin saannin arvioimiseksi (mukaan lukien prosenttiosuus täydellisestä 24 tunnin virtsannäytteenotosta) populaatiopohjaisessa tutkimuksessa; 2) luoda käyttökelpoinen menetelmä 24 tunnin virtsan natriumin mittaamiseksi; 3) verrata 24 tunnin virtsan natriummittausta ravitsemustutkimusmenetelmään; ja 4) arvioida natriumin saanti 24 tunnin virtsan natriummittauksella Goyangin kaupungin väestössä (ikä 20-70 vuotta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mittaukset: tulisi suorittaa 2 päivää

  1. 24 tunnin virtsa Na, K ja kreatiniini, 24 tunnin virtsan määrä

    1. Virtsan täydellisyysindeksin laskeminen: Kreatiniini/(21 x Bwt)
    2. Epätäydellisen virtsan keräämisen määritelmä: täydellinen indeksi alle 0,7 ja virtsan poisto useammin kuin kerran tai 100 ml

  2. 24 tunnin ambulatorinen verenpaine

    1. mobile-O-graph (IEM GmbH)
    2. mittausväli: 30 minuuttia

  3. Ääreisverenpaineen mittaus: microlife WatchBP-toimisto

    1. Istuma-asento
    2. 5 minuutin levon jälkeen
    3. Perifeerinen systolinen verenpaine (pSBP), perifeerinen diastolinen verenpaine (pDBP),

  4. Keski-aortan verenpaine

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
    2. Keskisystolinen verenpaine

  5. Pulssiaallon nopeus

    1. VP2000 (Colin, Japani)
    2. pulssiaallon nopeus (PWV): kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus, sydämen ja reisiluun pulssiaallon nopeus ja olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeus
    3. nauhalla mitattu etäisyys: etäisyys suprasternaalisesta lovesta kaulavaltimoon, etäisyys suprasternaalisesta lovesta reisivaltimoon
    4. Hiljainen ympäristö
  6. Elektrokardiografia

  7. Veren kemia ja täydellinen verenkuva

    1. Mittaa ensimmäisen päivän aamuna yön yli paaston jälkeen
    2. täydellinen verenkuva, veren ureatyppi/kreatiniini, paastoveren glukoosi, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL-kolesteroli

Mittausprotokolla

  1. 1. päivä

    1. Vieraile sairaalassa ennen klo 9.00 yön paaston jälkeen
    2. Laskimoveren näytteenotto
    3. aloita 24 tunnin virtsankeruu klo 9.00 alkaen (koulutuksella täydelliseen keräykseen)
    4. aloita 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta samanaikaisesti 24 tunnin virtsankeruun kanssa

  2. 2. päivä

    1. Mittaa keskusaortan verenpaine
    2. Mittaa pulssiaallon nopeus
    3. Elektrokardiografia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

620

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-773
        • Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Goyangin kaupungin edustava väestö, joka valittiin satunnaisesti numerovalintamenetelmällä (RDD).
  2. Vapaaehtoiset, jotka asuvat Goyangin kaupungissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Goyangin kaupungissa asuva yleinen väestö

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsateiden sairaus
  • Tunnettu krooninen munuaissairaus
  • Ei pysty mittaamaan 24 tunnin ambulatorista verenpainemittausta
  • Ei voida kerätä 24 tunnin virtsanäytettä
  • Raskaus
  • Alkoholistit
  • Vaikea maksasairaus
  • Yötyöntekijät
  • Kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Goyangin kaupungin edustajat
  1. Goyangin kaupungin edustava väestö, joka valittiin satunnaisesti numerovalintamenetelmällä (RDD).
  2. Vapaaehtoiset, jotka asuvat Goyangin kaupungissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natriumin saanti tutkitussa yhteisössä
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
Yhteisön väestön natriumin saanti mitataan 24 tunnin natriumin erittymisenä virtsaan
Poikkileikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteys 24 tunnin natriumin virtsaan erittymisen ja ambulatorisen verenpaineen välillä
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
Poikkileikkaus

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulatoorse verenpainevaihtelun ja valtimojäykkyyden välinen suhde
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
Poikkileikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DongGuk University

Yhteistyökumppanit

Ministry of Food and Drug Safety, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11162KFDA162 (Muu apuraha/rahoitusnumero: 11162KFDA162)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa