Ricerca per il miglioramento dei metodi di misurazione e l'effetto dell'assunzione di sodio sulla salute cardiovascolare
Assunzione di sodio: ricerca per il miglioramento dei metodi di misurazione e l'effetto dell'assunzione di sodio sulla salute cardiovascolare
Le prove epidemiologiche, cliniche e sperimentali sugli animali mostrano una relazione diretta tra l'assunzione di sodio nella dieta, la pressione sanguigna e l'evento cardiovascolare. Diversi questionari e la misurazione del sodio urinario nelle 24 ore vengono utilizzati per stimare l'assunzione di sodio. Il riflesso completo delle abitudini alimentari e culinarie nel metodo di indagine dietetica è difficile. Inoltre, le differenze di database tra i paesi rendono difficile confrontare la quantità di assunzione di sodio tra i paesi. È anche difficile considerare la variazione individuale delle abitudini culinarie e alimentari. A causa dei limiti del metodo di indagine dietetica, l'OMS ha raccomandato la misurazione del sodio urinario 24 ore su 24 per stimare l'assunzione di sodio nell'indagine sulla popolazione e molti paesi lo stanno adottando. Tuttavia, nel Korea National Health and Nutrition Examination Survey, è stato utilizzato solo il metodo di indagine dietetica.
Il presente studio di indagine è stato progettato 1) per testare la fattibilità della misurazione del sodio urinario delle 24 ore per la stima dell'assunzione di sodio (inclusa la percentuale della raccolta completa del campione di urina delle 24 ore) nello studio basato sulla popolazione; 2) stabilire un metodo fattibile per la misurazione del sodio urinario nelle 24 ore; 3) confrontare la misurazione del sodio urinario nelle 24 ore con il metodo dell'indagine dietetica; e 4) stimare l'assunzione di sodio mediante la misurazione del sodio urinario nelle 24 ore nella popolazione generale della città di Goyang (di età compresa tra 20 e 70 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misurazioni: devono essere eseguite per 2 giorni
Urina delle 24 ore Na, K e Creatinina, quantità di urina delle 24 ore
- Calcolo dell'indice di completezza delle urine : Creatinina/(21 x Bwt)
- Definizione di raccolta di urina incompleta: indice completo inferiore a 0,7 e perdita di urina più di una volta o 100 ml
Pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore
- mobile-O-grafo (IEM GmbH)
- intervallo di misurazione: 30 minuti
Misurazione della pressione arteriosa periferica: microlife WatchBP office
- Posizione seduta
- Dopo 5 minuti di riposo
- PA sistolica periferica (pSBP), PA diastolica periferica (pDBP),
Pressione sanguigna dell'aorta centrale
- SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
- Pressione arteriosa sistolica centrale
Velocità dell'onda del polso
- VP2000 (Colin, Giappone)
- velocità dell'onda del polso (PWV): velocità dell'onda del polso carotido-femorale, velocità dell'onda del polso cuore-femorale e velocità dell'onda del polso della caviglia brachiale
- distanza misurata con nastro adesivo: distanza dall'incisura soprasternale all'arteria carotide, distanza dall'incisura soprasternale all'arteria femorale
- Ambiente silenzioso
- Elettrocardiografia
Chimica del sangue ed emocromo completo
- Misurare la mattina del primo giorno dopo il digiuno notturno
- emocromo completo, azoto ureico/creatinina, glicemia a digiuno, colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL
Protocollo di misurazione
1° giorno
- Visita l'ospedale prima delle 9:00 dopo il digiuno notturno
- Prelievo di sangue venoso
- iniziare la raccolta delle urine delle 24 ore dalle 9:00 (con istruzione per la raccolta completa)
- avviare il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24, in parallelo con la raccolta delle urine delle 24 ore
2° giorno
- Misurare la pressione sanguigna dell'aorta centrale
- Misurare la velocità dell'onda del polso
- Elettrocardiografia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 410-773
- Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Popolazione rappresentativa della città di Goyang che è stata selezionata casualmente con il metodo di composizione numerica (RDD).
- Volontari che risiedono nella città di Goyang
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione generale che risiede nella città di Goyang
Criteri di esclusione:
- Malattia delle vie urinarie
- Malattia renale cronica nota
- Impossibile misurare la misurazione ambulatoriale della pressione sanguigna nelle 24 ore
- Impossibile raccogliere il campione di urina delle 24 ore
- Gravidanza
- Alcolisti
- Grave malattia del fegato
- Lavoratori notturni
- Ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
rappresentanti della città di Goyang
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di sodio in una comunità studiata
Lasso di tempo: Sezione trasversale
|
L'assunzione di sodio di una popolazione comunitaria è misurata dall'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore
|
Sezione trasversale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'associazione tra l'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore e la pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Trasversale
|
Trasversale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La relazione tra variabilità della pressione arteriosa ambulatoriale e rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Trasversale
|
Trasversale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Moo-Yong Rhee, MD, PhD, Clinical Trial Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11162KFDA162 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 11162KFDA162)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .