転移性ブドウ膜黒色腫の診断における血清バイオマーカーの臨床効果の評価 (UM)
2011年9月27日 更新者：Hadassah Medical Organization
ブドウ膜黒色腫は、成人における最も一般的な原発性眼内腫瘍です。 局所治療は効果的ですが、患者は依然として転移性疾患で死亡しています。 少数の孤立した転移を早期に診断すると、転移のきれいな外科的切除が可能になり、一部の患者では予想生存期間が 7 ～ 12 か月から 10 年以上に延長される可能性があることが示されています。
腫瘍学では多くの血清バイオマーカーが使用されています。 転移性ブドウ膜黒色腫の診断において、関連するものを試すことは理にかなっています。
研究者らの仮説は、可溶性血清バイオマーカーレベルは、転移性疾患の発症時に、腫瘍細胞自体による分泌またはその環境のいずれかによって変化するというものである。 バイオマーカーレベルの変化の検出は、画像診断法によって転移が検出される前に転移の診断につながる可能性があるため、転移の早期治療が可能になり、成功の可能性が高くなります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shahar Frenkel, MD, PhD
- 電話番号：+972-2-6776579
- メール：shahar@hadassah.org.il
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
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コンタクト：
- Shahar Frenkel, MD, PhD
- 電話番号：+972-2-6776579
- メール：shahar@hadassah.org.il
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主任研究者：
- Shahar Frenkel, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブドウ膜黒色腫と診断されたすべての患者が当センターで治療を受けています
説明
包含基準:
- ブドウ膜黒色腫の診断
除外基準:
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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全て
すべての患者のコホート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像による転移の検出に関連する可能性のあるバイオマーカーレベルの大幅な増加
時間枠：転移診断の12か月前まで
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血清は診断日以降、来院のたびに採取されます。
バイオマーカーレベルの変化は、1回の訪問から前回の訪問までに評価され、転移の検出に関する画像情報と関連付けられます。
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転移診断の12か月前まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frenkel S, Nir I, Hendler K, Lotem M, Eid A, Jurim O, Pe'er J. Long-term survival of uveal melanoma patients after surgery for liver metastases. Br J Ophthalmol. 2009 Aug;93(8):1042-6. doi: 10.1136/bjo.2008.153684. Epub 2009 May 7.
- Mariani P, Piperno-Neumann S, Servois V, Berry MG, Dorval T, Plancher C, Couturier J, Levy-Gabriel C, Lumbroso-Le Rouic L, Desjardins L, Salmon RJ. Surgical management of liver metastases from uveal melanoma: 16 years' experience at the Institut Curie. Eur J Surg Oncol. 2009 Nov;35(11):1192-7. doi: 10.1016/j.ejso.2009.02.016. Epub 2009 Mar 28.
- Haritoglou I, Wolf A, Maier T, Haritoglou C, Hein R, Schaller UC. Osteopontin and 'melanoma inhibitory activity': comparison of two serological tumor markers in metastatic uveal melanoma patients. Ophthalmologica. 2009;223(4):239-43. doi: 10.1159/000206139. Epub 2009 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2040年12月1日
研究の完了 (予想される)
2040年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月27日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。