- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01438658
Ocena skuteczności klinicznej biomarkerów surowicy w diagnostyce przerzutowego czerniaka błony naczyniowej oka (UM)
Czerniak błony naczyniowej jest najczęstszym pierwotnym nowotworem wewnątrzgałkowym u dorosłych. Miejscowe leczenie jest skuteczne, ale pacjenci nadal umierają z powodu choroby przerzutowej. Wykazano, że wczesne wykrycie kilku izolowanych przerzutów może skutkować czystym chirurgicznym wycięciem przerzutów i przedłużeniem oczekiwanego przeżycia u niektórych pacjentów z 7-12 miesięcy do ponad 10 lat.
W onkologii stosuje się wiele biomarkerów surowicy. Sensowne jest wypróbowanie tych odpowiednich w diagnostyce przerzutowego czerniaka błony naczyniowej oka.
Hipoteza badaczy jest taka, że poziom rozpuszczalnego biomarkera w surowicy zmienia się wraz z rozwojem choroby przerzutowej albo przez wydzielanie przez same komórki nowotworowe, albo przez ich środowisko. Wykrycie zmian w poziomie biomarkerów może prowadzić do rozpoznania przerzutów, zanim zostaną one wykryte metodami obrazowymi, co pozwoli na wczesne wyleczenie przerzutów i większe szanse powodzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shahar Frenkel, MD, PhD
- Numer telefonu: +972-2-6776579
- E-mail: shahar@hadassah.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
-
Kontakt:
- Shahar Frenkel, MD, PhD
- Numer telefonu: +972-2-6776579
- E-mail: shahar@hadassah.org.il
-
Główny śledczy:
- Shahar Frenkel, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka czerniaka błony naczyniowej oka
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszystko
Kohorta wszystkich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczący wzrost poziomu biomarkerów, który można powiązać z wykryciem przerzutów metodą obrazowania
Ramy czasowe: do 12 miesięcy przed rozpoznaniem przerzutów
|
Surowica będzie pobierana podczas każdej wizyty w klinice od dnia postawienia diagnozy i dalej.
Zmiana poziomu biomarkerów będzie oceniana od jednej wizyty do poprzedniej i skorelowana z informacjami obrazowymi dotyczącymi wykrycia przerzutów.
|
do 12 miesięcy przed rozpoznaniem przerzutów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Frenkel S, Nir I, Hendler K, Lotem M, Eid A, Jurim O, Pe'er J. Long-term survival of uveal melanoma patients after surgery for liver metastases. Br J Ophthalmol. 2009 Aug;93(8):1042-6. doi: 10.1136/bjo.2008.153684. Epub 2009 May 7.
- Mariani P, Piperno-Neumann S, Servois V, Berry MG, Dorval T, Plancher C, Couturier J, Levy-Gabriel C, Lumbroso-Le Rouic L, Desjardins L, Salmon RJ. Surgical management of liver metastases from uveal melanoma: 16 years' experience at the Institut Curie. Eur J Surg Oncol. 2009 Nov;35(11):1192-7. doi: 10.1016/j.ejso.2009.02.016. Epub 2009 Mar 28.
- Haritoglou I, Wolf A, Maier T, Haritoglou C, Hein R, Schaller UC. Osteopontin and 'melanoma inhibitory activity': comparison of two serological tumor markers in metastatic uveal melanoma patients. Ophthalmologica. 2009;223(4):239-43. doi: 10.1159/000206139. Epub 2009 Mar 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby oczu
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby błony naczyniowej oka
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory oka
- Czerniak
- Nowotwory błony naczyniowej oka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak błony naczyniowej oka
-
Viewpoint Molecular TargetingMayo ClinicZakończonyCzerniak (skóra) | IV stadium czerniaka | Czerniak, Uveal | Czerniak, błona śluzowaStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterLudwig Institute for Cancer Research; Dutch Cancer Society; Stichting Coolsingel... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCzerniak | Rak Głowy i Szyi | Czerniak, UvealHolandia
-
Providence Health & ServicesMerck Sharp & Dohme LLC; Eisai Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
University of OxfordImmunocore LtdAktywny, nie rekrutującyCzerniak (skóra) | Czerniak, UvealZjednoczone Królestwo
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutacyjnyCzerniak | Czerniak (skóra) | IV stadium czerniaka | Czerniak Stopień III | Czerniak, stadium II | Czerniak, Uveal | Czerniak in situ | Czerniak, OcznyFederacja Rosyjska
-
Hasumi International Research FoundationZakończonyCzerniak, przerzuty do błony naczyniowej okaNiemcy
-
Udai KammulaAktywny, nie rekrutującyNowotwory błony naczyniowej oka | Czerniak, UvealStany Zjednoczone
-
Institut CurieZakończonyCzerniak błony naczyniowej oka | Czerniak, UvealFrancja
-
Polaris GroupZakończonyCzerniak skóry, czerniak błony naczyniowej oka, rak jajnika lub inne zaawansowane guzy liteTajwan, Stany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone