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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438658
전이성 포도막 흑색종의 진단에서 혈청 바이오마커의 임상적 유효성 평가 (UM)
2011년 9월 27일 업데이트: Hadassah Medical Organization
포도막 흑색종은 성인에서 가장 흔한 원발성 안내 종양입니다. 국소 치료는 효과적이지만 환자는 여전히 전이성 질환으로 사망합니다. 일부 고립된 전이의 조기 진단은 전이의 깨끗한 외과적 절제와 일부 환자의 예상 생존 기간을 7-12개월에서 10년 이상으로 연장할 수 있는 것으로 나타났습니다.
많은 혈청 바이오마커가 종양학에 사용됩니다. 전이성 포도막 흑색종의 진단에 관련된 것들을 시도하는 것이 이치에 맞습니다.
조사관의 가설은 종양 세포 자체에 의한 분비 또는 이들의 환경에 의해 전이성 질환의 발병 시 용해성 혈청 바이오마커 수준이 변한다는 것입니다. 바이오마커 수준의 변화를 감지하면 영상 기법으로 감지하기 전에 전이를 진단할 수 있으므로 전이를 조기에 치료하고 성공 가능성을 높일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shahar Frenkel, MD, PhD
- 전화번호: +972-2-6776579
- 이메일: shahar@hadassah.org.il
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- 모병
- Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
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연락하다:
- Shahar Frenkel, MD, PhD
- 전화번호: +972-2-6776579
- 이메일: shahar@hadassah.org.il
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수석 연구원:
- Shahar Frenkel, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포도막 흑색종 진단을 받은 모든 환자가 저희 센터에서 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 포도막 흑색종의 진단
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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모두
모든 환자의 코호트.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징을 통한 전이 검출과 연관될 수 있는 바이오마커 수준의 현저한 증가
기간: 전이 진단 전 최대 12개월
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혈청은 진단일부터 매 진료소 방문시마다 채취됩니다.
바이오마커 수준의 변화는 한 번의 방문에서 이전 방문까지 평가되며 전이 감지에 대한 영상 정보와 연관됩니다.
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전이 진단 전 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frenkel S, Nir I, Hendler K, Lotem M, Eid A, Jurim O, Pe'er J. Long-term survival of uveal melanoma patients after surgery for liver metastases. Br J Ophthalmol. 2009 Aug;93(8):1042-6. doi: 10.1136/bjo.2008.153684. Epub 2009 May 7.
- Mariani P, Piperno-Neumann S, Servois V, Berry MG, Dorval T, Plancher C, Couturier J, Levy-Gabriel C, Lumbroso-Le Rouic L, Desjardins L, Salmon RJ. Surgical management of liver metastases from uveal melanoma: 16 years' experience at the Institut Curie. Eur J Surg Oncol. 2009 Nov;35(11):1192-7. doi: 10.1016/j.ejso.2009.02.016. Epub 2009 Mar 28.
- Haritoglou I, Wolf A, Maier T, Haritoglou C, Hein R, Schaller UC. Osteopontin and 'melanoma inhibitory activity': comparison of two serological tumor markers in metastatic uveal melanoma patients. Ophthalmologica. 2009;223(4):239-43. doi: 10.1159/000206139. Epub 2009 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2040년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2040년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001-HMO-CTIL
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포도막 흑색종에 대한 임상 시험
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