Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de klinische effectiviteit van serumbiomarkers bij de diagnose van gemetastaseerd oogmelanoom (UM)

27 september 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Uveal melanoom is de meest voorkomende primaire intraoculaire tumor bij volwassenen. De lokale behandeling is effectief, maar patiënten sterven nog steeds aan uitgezaaide ziekte. Het is aangetoond dat vroege diagnose van enkele geïsoleerde metastasen kan resulteren in een schone chirurgische excisie van de metastasen en een verlenging van de verwachte overleving van 7-12 maanden tot meer dan 10 jaar bij sommige patiënten.

In de oncologie worden veel serumbiomarkers gebruikt. Het is logisch om de relevante te proberen bij de diagnose van gemetastaseerd oogmelanoom.

De hypothese van de onderzoekers is dat het niveau van een oplosbare serumbiomarker verandert bij de ontwikkeling van metastatische ziekte, ofwel door afscheiding door de tumorcellen zelf of door hun omgeving. Detectie van veranderingen in biomarkerniveau kan leiden tot de diagnose van metastasen voordat ze kunnen worden gedetecteerd door beeldvormingsmodaliteiten, waardoor vroege behandeling van de metastasen en een grotere kans op succes mogelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose oogmelanoom worden in ons centrum behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose oogmelanoom

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alle
Een cohort van alle patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanzienlijke toename van het biomarkerniveau dat in verband kan worden gebracht met de detectie van metastasen door middel van beeldvorming
Tijdsspanne: tot 12 maanden voor de diagnose van metastasen
Serum zal bij elk bezoek aan de kliniek worden afgenomen vanaf de dag van diagnose en verder. Verandering in biomarkerniveau zal worden beoordeeld van het ene bezoek aan het vorige, en gecorreleerd met beeldvormingsinformatie over de detectie van metastasen.
tot 12 maanden voor de diagnose van metastasen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2040

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren