Avaliação da eficácia clínica de biomarcadores séricos no diagnóstico de melanoma uveal metastático (UM)
O melanoma uveal é o tumor intraocular primário mais comum em adultos. O tratamento local é eficaz, mas os pacientes ainda morrem de doença metastática. Foi demonstrado que o diagnóstico precoce de algumas metástases isoladas pode resultar em uma excisão cirúrgica limpa das metástases e uma extensão da sobrevida esperada de 7-12 meses para mais de 10 anos em alguns pacientes.
Muitos biomarcadores séricos são empregados em Oncologia. Faz sentido tentar os relevantes no diagnóstico de melanoma uveal metastático.
A hipótese dos investigadores é que o nível de um biomarcador sérico solúvel muda após o desenvolvimento da doença metastática, seja por secreção pelas próprias células tumorais ou por seu ambiente. A detecção de alterações no nível do biomarcador pode levar ao diagnóstico de metástases antes que elas possam ser detectadas por modalidades de imagem, permitindo assim o tratamento precoce das metástases e uma melhor chance de sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shahar Frenkel, MD, PhD
- Número de telefone: +972-2-6776579
- E-mail: shahar@hadassah.org.il
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Recrutamento
- Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
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Contato:
- Shahar Frenkel, MD, PhD
- Número de telefone: +972-2-6776579
- E-mail: shahar@hadassah.org.il
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Investigador principal:
- Shahar Frenkel, MD,PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de melanoma uveal
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos
Uma coorte de todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento significativo no nível de biomarcador que pode estar relacionado com a detecção de metástases por imagem
Prazo: até 12 meses antes do diagnóstico de metástases
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O soro será coletado em todas as visitas clínicas a partir do dia do diagnóstico em diante.
A alteração no nível do biomarcador será avaliada de uma visita para a anterior e correlacionada com informações de imagem sobre a detecção de metástases.
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até 12 meses antes do diagnóstico de metástases
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frenkel S, Nir I, Hendler K, Lotem M, Eid A, Jurim O, Pe'er J. Long-term survival of uveal melanoma patients after surgery for liver metastases. Br J Ophthalmol. 2009 Aug;93(8):1042-6. doi: 10.1136/bjo.2008.153684. Epub 2009 May 7.
- Mariani P, Piperno-Neumann S, Servois V, Berry MG, Dorval T, Plancher C, Couturier J, Levy-Gabriel C, Lumbroso-Le Rouic L, Desjardins L, Salmon RJ. Surgical management of liver metastases from uveal melanoma: 16 years' experience at the Institut Curie. Eur J Surg Oncol. 2009 Nov;35(11):1192-7. doi: 10.1016/j.ejso.2009.02.016. Epub 2009 Mar 28.
- Haritoglou I, Wolf A, Maier T, Haritoglou C, Hein R, Schaller UC. Osteopontin and 'melanoma inhibitory activity': comparison of two serological tumor markers in metastatic uveal melanoma patients. Ophthalmologica. 2009;223(4):239-43. doi: 10.1159/000206139. Epub 2009 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Última Atualização Postada (Estimativa)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 001-HMO-CTIL
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