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Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Serumbiomarkern bei der Diagnose von metastasiertem Aderhautmelanom (UM)

27. September 2011 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Das Aderhautmelanom ist der häufigste primäre intraokulare Tumor bei Erwachsenen. Die lokale Behandlung ist wirksam, dennoch sterben Patienten an metastasierenden Erkrankungen. Es hat sich gezeigt, dass eine frühe Diagnose einiger isolierter Metastasen zu einer sauberen chirurgischen Entfernung der Metastasen und einer Verlängerung der erwarteten Überlebenszeit von 7–12 Monaten auf über 10 Jahre bei einigen Patienten führen kann.

In der Onkologie werden viele Serumbiomarker eingesetzt. Bei der Diagnose eines metastasierten Aderhautmelanoms ist es sinnvoll, die relevanten auszuprobieren.

Die Hypothese der Forscher ist, dass sich der Spiegel eines löslichen Serumbiomarkers bei der Entwicklung einer metastatischen Erkrankung entweder durch Sekretion durch die Tumorzellen selbst oder durch ihre Umgebung. Die Erkennung von Veränderungen im Biomarker-Spiegel kann zur Diagnose von Metastasen führen, bevor sie durch bildgebende Verfahren erkannt werden können, was eine frühzeitige Behandlung der Metastasen und bessere Erfolgsaussichten ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen ein Aderhautmelanom diagnostiziert wurde, werden in unserem Zentrum behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Aderhautmelanoms

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alle
Eine Kohorte aller Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikanter Anstieg des Biomarker-Spiegels, der mit der Erkennung von Metastasen durch Bildgebung zusammenhängen könnte
Zeitfenster: bis zu 12 Monate vor der Diagnose von Metastasen
Ab dem Tag der Diagnose wird bei jedem Klinikbesuch Serum entnommen. Die Veränderung des Biomarker-Spiegels wird von einem Besuch zum vorherigen beurteilt und mit bildgebenden Informationen zur Erkennung von Metastasen korreliert.
bis zu 12 Monate vor der Diagnose von Metastasen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2040

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-HMO-CTIL

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