Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av den kliniska effektiviteten av serumbiomarkörer vid diagnos av metastaserande uvealt melanom (UM)

27 september 2011 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Uvealt melanom är den vanligaste primära intraokulära tumören hos vuxna. Den lokala behandlingen är effektiv, men patienter dör fortfarande av metastaserande sjukdom. Det har visat sig att tidig diagnos av ett fåtal isolerade metastaser kan resultera i en ren kirurgisk excision av metastaserna och en förlängning av den förväntade överlevnaden från 7-12 månader till över 10 år hos vissa patienter.

Många serumbiomarkörer används inom onkologi. Det är vettigt att prova de relevanta i diagnosen metastaserande uveal melanom.

Utredarnas hypotes är att en löslig serumbiomarkörnivå förändras vid utveckling av metastaserande sjukdom antingen genom utsöndring av tumörcellerna själva eller av deras miljö. Detektering av förändringar i biomarkörnivå kan leda till diagnos av metastaser innan de kan upptäckas med bildbehandlingsmodaliteter, vilket möjliggör tidig behandling av metastaserna och en bättre chans att lyckas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med diagnosen uvealt melanom behandlas på vårt center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av uvealt melanom

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Allt
En kohort av alla patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betydande ökning av nivån av biomarkörer som kan kopplas till detektion av metastaser genom bildbehandling
Tidsram: upp till 12 månader före diagnos av metastaser
Serum tas vid varje klinikbesök från och med diagnosdagen. Förändring i biomarkörnivå kommer att bedömas från ett besök till det föregående, och korreleras med bildinformation om upptäckt av metastaser.
upp till 12 månader före diagnos av metastaser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2040

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Uppskatta)

22 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera