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Valutazione dell'efficacia clinica dei biomarcatori sierici nella diagnosi del melanoma uveale metastatico (UM)

27 settembre 2011 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Il melanoma uveale è il tumore intraoculare primario più comune negli adulti. Il trattamento locale è efficace, ma i pazienti muoiono ancora di malattia metastatica. È stato dimostrato che la diagnosi precoce di poche metastasi isolate può comportare un'escissione chirurgica pulita delle metastasi e un'estensione della sopravvivenza attesa da 7-12 mesi a oltre 10 anni in alcuni pazienti.

Molti biomarcatori sierici sono impiegati in Oncologia. Ha senso provare quelli rilevanti nella diagnosi del melanoma uveale metastatico.

L'ipotesi dei ricercatori è che un livello di biomarcatore sierico solubile cambi allo sviluppo della malattia metastatica sia per secrezione da parte delle stesse cellule tumorali che per il loro ambiente. Il rilevamento dei cambiamenti nel livello del biomarcatore può portare alla diagnosi di metastasi prima che possano essere rilevati mediante modalità di imaging, consentendo così il trattamento precoce delle metastasi e una migliore possibilità di successo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di melanoma uveale in cura presso il nostro centro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di melanoma uveale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutto
Una coorte di tutti i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento significativo del livello di biomarcatore che potrebbe essere collegato al rilevamento di metastasi mediante imaging
Lasso di tempo: fino a 12 mesi prima della diagnosi di metastasi
Il siero verrà prelevato ad ogni visita clinica dal giorno della diagnosi in poi. Il cambiamento nel livello del biomarcatore sarà valutato da una visita alla precedente e correlato con le informazioni di imaging sul rilevamento delle metastasi.
fino a 12 mesi prima della diagnosi di metastasi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2040

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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