Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinické účinnosti sérových biomarkerů v diagnostice metastatického uveálního melanomu (UM)

27. září 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Uveální melanom je nejčastější primární nitrooční nádor u dospělých. Lokální léčba je účinná, ale pacienti stále umírají na metastatické onemocnění. Ukázalo se, že časná diagnóza několika izolovaných metastáz může u některých pacientů vést k čisté chirurgické excizi metastáz a prodloužení očekávaného přežití ze 7-12 měsíců na více než 10 let.

V onkologii se používá mnoho sérových biomarkerů. V diagnostice metastatického uveálního melanomu má smysl ty relevantní vyzkoušet.

Hypotéza výzkumníků je, že hladina solubilního biomarkeru v séru se mění při rozvoji metastatického onemocnění buď sekrecí samotnými nádorovými buňkami nebo jejich prostředím. Detekce změn v hladině biomarkerů může vést k diagnóze metastáz dříve, než mohou být detekovány zobrazovacími metodami, což umožňuje včasnou léčbu metastáz a větší šanci na úspěch.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou uveálního melanomu jsou léčeni v našem centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika uveálního melanomu

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všechno
Kohorta všech pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významné zvýšení hladiny biomarkerů, které by mohlo souviset s detekcí metastáz pomocí zobrazování
Časové okno: až 12 měsíců před diagnózou metastáz
Sérum bude odebráno při každé návštěvě kliniky ode dne diagnózy a dále. Změna hladiny biomarkerů bude hodnocena od jedné návštěvy k předchozí a bude korelována se zobrazovacími informacemi o detekci metastáz.
až 12 měsíců před diagnózou metastáz

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2040

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uveální melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit