Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere den kliniske effektiviteten av serumbiomarkører ved diagnostisering av metastatisk uveal melanom (UM)

27. september 2011 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Uveal melanom er den vanligste primære intraokulære svulsten hos voksne. Den lokale behandlingen er effektiv, men pasienter dør fortsatt av metastatisk sykdom. Det er vist at tidlig diagnostisering av noen få isolerte metastaser kan resultere i en ren kirurgisk eksisjon av metastasene og en utvidelse av forventet overlevelse fra 7-12 måneder til over 10 år hos enkelte pasienter.

Mange serumbiomarkører brukes i onkologi. Det er fornuftig å prøve de relevante i diagnosen metastatisk uveal melanom.

Etterforskerens hypotese er at et oppløselig serumbiomarkørnivå endres ved utvikling av metastatisk sykdom enten ved sekresjon av tumorcellene selv eller av deres miljø. Påvisning av endringer i biomarkørnivå kan føre til diagnostisering av metastaser før de kan oppdages ved hjelp av bildediagnostikk, og dermed gi mulighet for tidlig behandling av metastasene og en bedre sjanse for suksess.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med uvealt melanom behandles ved vårt senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av uveal melanom

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle
En kohort av alle pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig økning i biomarkørnivå som kan være knyttet til påvisning av metastaser ved bildediagnostikk
Tidsramme: inntil 12 måneder før diagnose av metastaser
Serum vil bli tatt ved hvert klinikkbesøk fra og med diagnosedagen. Endring i biomarkørnivå vil bli vurdert fra ett besøk til det forrige, og korrelert med bildeinformasjon om påvisning av metastaser.
inntil 12 måneder før diagnose av metastaser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2040

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere