Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den kliniske effektivitet af serumbiomarkører til diagnosticering af metastatisk uveal melanom (UM)

27. september 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Uveal melanom er den mest almindelige primære intraokulære tumor hos voksne. Den lokale behandling er effektiv, men patienter dør stadig af metastatisk sygdom. Det har vist sig, at tidlig diagnosticering af nogle få isolerede metastaser kan resultere i en ren kirurgisk excision af metastaserne og en forlængelse af den forventede overlevelse fra 7-12 måneder til over 10 år hos nogle patienter.

Mange serum biomarkører er ansat i onkologi. Det giver mening at prøve de relevante i diagnosticeringen af ​​metastatisk uveal melanom.

Efterforskernes hypotese er, at et opløseligt serumbiomarkørniveau ændres ved udvikling af metastatisk sygdom enten ved sekretion fra tumorcellerne selv eller af deres omgivelser. Påvisning af ændringer i biomarkørniveau kan føre til diagnosticering af metastaser, før de kan påvises ved billeddiagnostiske modaliteter, hvilket giver mulighed for tidlig behandling af metastaserne og en bedre chance for succes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med uveal melanom behandles på vores center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af uveal melanom

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle
En kohorte af alle patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig stigning i biomarkørniveau, der kunne forbindes med påvisning af metastaser ved billeddannelse
Tidsramme: op til 12 måneder før diagnosticering af metastaser
Serum tages ved hvert klinikbesøg fra og med diagnosedagen. Ændring i biomarkørniveau vil blive vurderet fra et besøg til det foregående og korreleret med billeddiagnostisk information om påvisning af metastaser.
op til 12 måneder før diagnosticering af metastaser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2040

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

22. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveal melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner