Seerumin biomarkkerien kliinisen tehokkuuden arviointi metastaattisen uveaalisen melanooman diagnosoinnissa (UM)
Uveaalinen melanooma on yleisin primaarinen silmänsisäinen kasvain aikuisilla. Paikallinen hoito on tehokasta, mutta potilaat kuolevat edelleen etäpesäkkeisiin. On osoitettu, että muutaman yksittäisen metastaasin varhainen diagnoosi voi johtaa metastaasien puhtaaseen kirurgiseen poistoon ja joidenkin potilaiden odotetun eloonjäämisen pidentämiseen 7–12 kuukaudesta yli 10 vuoteen.
Onkologiassa käytetään monia seerumin biomarkkereita. On järkevää kokeilla vastaavia metastaattisen uveaalisen melanooman diagnosoinnissa.
Tutkijoiden hypoteesi on, että liukoisen seerumin biomarkkeritaso muuttuu metastaattisen taudin kehittyessä joko kasvainsolujen itsensä tai niiden ympäristön erittyessä. Biomarkkeritason muutosten havaitseminen voi johtaa metastaasien diagnosointiin ennen kuin ne voidaan havaita kuvantamismenetelmillä, mikä mahdollistaa etäpesäkkeiden varhaisen hoidon ja paremmat onnistumismahdollisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahar Frenkel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +972-2-6776579
- Sähköposti: shahar@hadassah.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahar Frenkel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +972-2-6776579
- Sähköposti: shahar@hadassah.org.il
-
Päätutkija:
- Shahar Frenkel, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uveaalisen melanooman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki
Kohortti kaikista potilaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä biomarkkeritason nousu, joka voidaan yhdistää metastaasien havaitsemiseen kuvantamisella
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta ennen metastaasien diagnosointia
|
Seerumi otetaan jokaisella klinikkakäynnillä diagnoosipäivästä alkaen.
Biomarkkeritason muutosta arvioidaan yhdestä käynnistä edelliseen ja se korreloidaan metastaasien havaitsemiseen liittyvien kuvantamistietojen kanssa.
|
jopa 12 kuukautta ennen metastaasien diagnosointia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Frenkel S, Nir I, Hendler K, Lotem M, Eid A, Jurim O, Pe'er J. Long-term survival of uveal melanoma patients after surgery for liver metastases. Br J Ophthalmol. 2009 Aug;93(8):1042-6. doi: 10.1136/bjo.2008.153684. Epub 2009 May 7.
- Mariani P, Piperno-Neumann S, Servois V, Berry MG, Dorval T, Plancher C, Couturier J, Levy-Gabriel C, Lumbroso-Le Rouic L, Desjardins L, Salmon RJ. Surgical management of liver metastases from uveal melanoma: 16 years' experience at the Institut Curie. Eur J Surg Oncol. 2009 Nov;35(11):1192-7. doi: 10.1016/j.ejso.2009.02.016. Epub 2009 Mar 28.
- Haritoglou I, Wolf A, Maier T, Haritoglou C, Hein R, Schaller UC. Osteopontin and 'melanoma inhibitory activity': comparison of two serological tumor markers in metastatic uveal melanoma patients. Ophthalmologica. 2009;223(4):239-43. doi: 10.1159/000206139. Epub 2009 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .