Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка клинической эффективности сывороточных биомаркеров в диагностике метастатической увеальной меланомы (UM)

27 сентября 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Увеальная меланома является наиболее распространенной первичной внутриглазной опухолью у взрослых. Местное лечение эффективно, но больные все равно умирают от метастазов. Было показано, что ранняя диагностика нескольких изолированных метастазов может привести к чистому хирургическому удалению метастазов и увеличению ожидаемой выживаемости с 7-12 месяцев до более чем 10 лет у некоторых пациентов.

Многие сывороточные биомаркеры используются в онкологии. Имеет смысл попробовать соответствующие из них при диагностике метастатической увеальной меланомы.

Гипотеза исследователей состоит в том, что уровень растворимого биомаркера в сыворотке изменяется при развитии метастатического заболевания либо путем секреции самими опухолевыми клетками, либо их окружающей средой. Обнаружение изменений уровня биомаркеров может привести к диагностике метастазов до того, как они будут обнаружены с помощью методов визуализации, что позволит провести раннее лечение метастазов и повысить шансы на успех.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shahar Frenkel, MD, PhD
  • Номер телефона: +972-2-6776579
  • Электронная почта: shahar@hadassah.org.il

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Контакт:
          • Shahar Frenkel, MD, PhD
          • Номер телефона: +972-2-6776579
          • Электронная почта: shahar@hadassah.org.il
        • Главный следователь:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с диагнозом увеальная меланома проходят лечение в нашем центре

Описание

Критерии включения:

  • диагностика увеальной меланомы

Критерий исключения:

  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Все
Группа всех пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значительное повышение уровня биомаркеров, которое может быть связано с обнаружением метастазов с помощью визуализации.
Временное ограничение: до 12 месяцев до диагностики метастазов
Сыворотку берут при каждом посещении клиники, начиная со дня постановки диагноза и далее. Изменение уровня биомаркеров будет оцениваться от одного визита к предыдущему и коррелировать с данными визуализации при обнаружении метастазов.
до 12 месяцев до диагностики метастазов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2040 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться