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Évaluation de l'efficacité clinique des biomarqueurs sériques dans le diagnostic du mélanome uvéal métastatique (UM)

27 septembre 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Le mélanome uvéal est la tumeur intraoculaire primitive la plus fréquente chez l'adulte. Le traitement local est efficace, mais les patients meurent toujours de la maladie métastatique. Il a été démontré que le diagnostic précoce de quelques métastases isolées peut entraîner une exérèse chirurgicale propre des métastases et une prolongation de la survie attendue de 7-12 mois à plus de 10 ans chez certains patients.

De nombreux biomarqueurs sériques sont employés en oncologie. Il est logique d'essayer ceux qui sont pertinents dans le diagnostic du mélanome uvéal métastatique.

L'hypothèse des chercheurs est qu'un niveau de biomarqueur sérique soluble change lors du développement d'une maladie métastatique, soit par sécrétion par les cellules tumorales elles-mêmes, soit par leur environnement. La détection de changements dans le niveau de biomarqueurs peut conduire au diagnostic de métastases avant qu'elles ne puissent être détectées par des modalités d'imagerie, permettant ainsi un traitement précoce des métastases et une meilleure chance de succès.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Recrutement
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués avec un mélanome uvéal traités dans notre centre

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de mélanome uvéal

Critère d'exclusion:

  • refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous
Une cohorte de tous les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation significative du niveau de biomarqueurs qui pourrait être liée à la détection de métastases par imagerie
Délai: jusqu'à 12 mois avant le diagnostic de métastases
Le sérum sera prélevé à chaque visite à la clinique à partir du jour du diagnostic. L'évolution du niveau de biomarqueurs sera évaluée d'une visite à la précédente, et corrélée avec les informations d'imagerie sur la détection des métastases.
jusqu'à 12 mois avant le diagnostic de métastases

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2040

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2011

Première publication (Estimation)

22 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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