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Evaluación de la eficacia clínica de los biomarcadores séricos en el diagnóstico del melanoma uveal metastásico (UM)

27 de septiembre de 2011 actualizado por: Hadassah Medical Organization

El melanoma uveal es el tumor intraocular primario más común en adultos. El tratamiento local es efectivo, pero los pacientes aún mueren de enfermedad metastásica. Se ha demostrado que el diagnóstico temprano de unas pocas metástasis aisladas puede resultar en una escisión quirúrgica limpia de las metástasis y una extensión de la supervivencia esperada de 7 a 12 meses a más de 10 años en algunos pacientes.

Muchos biomarcadores séricos se emplean en oncología. Tiene sentido probar los relevantes en el diagnóstico de melanoma uveal metastásico.

La hipótesis de los investigadores es que el nivel de un biomarcador sérico soluble cambia con el desarrollo de la enfermedad metastásica, ya sea por secreción de las propias células tumorales o por su entorno. La detección de cambios en el nivel de biomarcadores puede conducir al diagnóstico de metástasis antes de que puedan detectarse mediante modalidades de imagen, lo que permite un tratamiento temprano de las metástasis y una mejor probabilidad de éxito.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shahar Frenkel, MD, PhD
  • Número de teléfono: +972-2-6776579
  • Correo electrónico: shahar@hadassah.org.il

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Reclutamiento
        • Specialized Ocular Oncology Service, Hadassah-Hebrew-University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shahar Frenkel, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes diagnosticados de melanoma uveal en tratamiento en nuestro centro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de melanoma uveal

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Todo
Una cohorte de todos los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento significativo en el nivel de biomarcadores que podría estar relacionado con la detección de metástasis mediante imágenes
Periodo de tiempo: hasta 12 meses antes del diagnóstico de metástasis
El suero se tomará en cada visita a la clínica desde el día del diagnóstico en adelante. El cambio en el nivel de biomarcadores se evaluará de una visita a la anterior y se correlacionará con la información de imágenes sobre la detección de metástasis.
hasta 12 meses antes del diagnóstico de metástasis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2040

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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