Avanz Phleum Pratense維持用量
2014年1月20日 更新者：ALK-Abelló A/S
この試験の目的は、喘息を伴うまたは伴わない草花粉誘発性アレルギー性鼻結膜炎の被験者において、Avanz SQ+ (標準品質) Phleum pratense の 2 つの投与スケジュールの有効性をプラセボと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
450
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、14050
- UntersuchungsZentrum für Dermatologie, Allergologie und Asthma
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 草花粉アレルギーの病歴
- 草に対する皮膚プリックテスト陽性
- 牧草に対する陽性免疫グロブリンE試験
除外基準:
- 花粉シーズンと重なるその他のアレルギー
- 重度の喘息 (適切な治療後の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が 70% 未満と定義)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アヴァンツ プレウム プラテンセ 15,000 SQ+
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注射のための一時停止、6週間ごとに1年間
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アクティブコンパレータ：アヴァンツ プレウム プラテンセ 4,000 SQ+
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注射のための一時停止、6週間ごとに1年間
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プラセボコンパレーター：草の活性成分を含まない注射
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注射のための一時停止、6週間ごとに1年間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼻結膜炎の症状の記録
時間枠：2012 年の草花粉シーズンの毎日の記録
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2012 年の草花粉シーズンの毎日の記録
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症候性アレルギー薬使用の記録
時間枠：2012年の草花粉シーズン中の毎日の記録
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2012年の草花粉シーズン中の毎日の記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jörg Kleine-Tebbe, PD Dr.、Clinical Research Center for Dermatology, Allergy and Asthma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月20日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AV-G-02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。