Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Avanz Phleum Pratense Dose di mantenimento

20 gennaio 2014 aggiornato da: ALK-Abelló A/S
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di due schemi di dosaggio di Avanz SQ+ (Standardised Quality) Phleum pratense rispetto al placebo in soggetti con rinocongiuntivite allergica indotta da polline di graminacee con o senza asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14050
        • UntersuchungsZentrum für Dermatologie, Allergologie und Asthma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una storia di allergia ai pollini di graminacee
  • Skin prick test positivo all'erba
  • Test Immunoglobulina E positivo all'erba

Criteri di esclusione:

  • Altre allergie che si sovrappongono alla stagione dei pollini delle graminacee
  • Asma grave (definito come un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) inferiore al 70% dopo un trattamento adeguato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Avanz Phleum pratense 15.000 mq+
Droga: Avanz Phleum pratense
Sospensione per iniezione, ogni 6 settimane per un anno
Comparatore attivo: Avanz Phleum pratense 4.000 mq+
Droga: Avanz Phleum pratense
Sospensione per iniezione, ogni 6 settimane per un anno
Comparatore placebo: Iniezione senza componente erba attiva
Droga: Placebo
Sospensione per iniezione, ogni 6 settimane per un anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registrazione dei sintomi della rinocongiuntivite
Lasso di tempo: Registrazioni giornaliere durante la stagione dei pollini di graminacee 2012
Registrazioni giornaliere durante la stagione dei pollini di graminacee 2012
Registrazione dell'uso di farmaci per allergie sintomatiche
Lasso di tempo: Registrazioni giornaliere durante le stagioni dei pollini di graminacee 2012
Registrazioni giornaliere durante le stagioni dei pollini di graminacee 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ALK-Abelló A/S

Investigatori

  • Investigatore principale: Jörg Kleine-Tebbe, PD Dr., Clinical Research Center for Dermatology, Allergy and Asthma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AV-G-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Avanz Phleum pratense

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi