Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Avanz Phleum Pratense Onderhoudsdosis

20 januari 2014 bijgewerkt door: ALK-Abelló A/S
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van twee doseringsschema's van Avanz SQ+ (Standardised Quality) Phleum pratense in vergelijking met placebo bij proefpersonen met door graspollen geïnduceerde allergische rhinoconjunctivitis met of zonder astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14050
        • UntersuchungsZentrum für Dermatologie, Allergologie und Asthma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een geschiedenis van graspollenallergie
  • Positieve huidpriktest voor gras
  • Positieve immunoglobuline E-test voor gras

Uitsluitingscriteria:

  • Andere allergieën overlappen het graspollenseizoen
  • Ernstig astma (gedefinieerd als een geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) van minder dan 70% na adequate behandeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Avanz Phleum pratense 15.000 SQ+
Geneesmiddel: Avanz Phleum pratense
Suspensie voor injectie, elke 6 weken gedurende een jaar
Actieve vergelijker: Avanz Phleum pratense 4.000 SQ+
Geneesmiddel: Avanz Phleum pratense
Suspensie voor injectie, elke 6 weken gedurende een jaar
Placebo-vergelijker: Injectie zonder actieve grascomponent
Geneesmiddel: Placebo
Suspensie voor injectie, elke 6 weken gedurende een jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Registratie van symptomen van rhinoconjunctivitis
Tijdsspanne: Dagelijkse opnames tijdens het graspollenseizoen 2012
Dagelijkse opnames tijdens het graspollenseizoen 2012
Registratie van symptomatisch gebruik van allergiemedicatie
Tijdsspanne: Dagelijkse opnames tijdens het graspollenseizoen 2012
Dagelijkse opnames tijdens het graspollenseizoen 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ALK-Abelló A/S

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jörg Kleine-Tebbe, PD Dr., Clinical Research Center for Dermatology, Allergy and Asthma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AV-G-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische Rhinoconjunctivitis

Klinische onderzoeken op Avanz Phleum pratense

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren