Avanz Phleum Pratense 维持剂量
2014年1月20日 更新者：ALK-Abelló A/S
该试验的目的是评估 Avanz SQ+（标准化质量）Phleum pratense 的两种给药方案与安慰剂相比对患有草花粉诱发的过敏性鼻结膜炎伴或不伴哮喘的受试者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、14050
- UntersuchungsZentrum für Dermatologie, Allergologie und Asthma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 草花粉过敏史
- 草皮点刺试验阳性
- 对草的免疫球蛋白 E 试验呈阳性
排除标准：
- 与草花粉季节重叠的其他过敏症
- 重度哮喘（定义为充分治疗后 1 秒用力呼气量 (FEV1) 低于 70%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Avanz Phleum pratense 15,000 SQ+
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注射暂停，每 6 周一次，为期一年
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有源比较器：Avanz Phleum pratense 4,000 平方米以上
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注射暂停，每 6 周一次，为期一年
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安慰剂比较：不含活性草成分的注射剂
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注射暂停，每 6 周一次，为期一年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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鼻结膜炎症状记录
大体时间：2012草花粉季节的日常记录
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2012草花粉季节的日常记录
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记录对症过敏药物的使用
大体时间：2012年草花粉季节的日常记录
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2012年草花粉季节的日常记录
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jörg Kleine-Tebbe, PD Dr.、Clinical Research Center for Dermatology, Allergy and Asthma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月21日
首次发布 (估计)
2011年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月20日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AV-G-02
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