Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Avanz Phleum Pratense Erhaltungsdosis

20. Januar 2014 aktualisiert von: ALK-Abelló A/S
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von zwei Dosierungsschemata von Avanz SQ+ (Standardisierte Qualität) Phleum pratense im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit durch Gräserpollen induzierter allergischer Rhinokonjunktivitis mit oder ohne Asthma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • UntersuchungsZentrum für Dermatologie, Allergologie und Asthma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Geschichte der Gräserpollenallergie
  • Positiver Pricktest auf Gras
  • Positiver Immunglobulin-E-Test auf Gras

Ausschlusskriterien:

  • Andere Allergien überschneiden sich mit der Gräserpollensaison
  • Schweres Asthma (definiert als erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) unter 70 % nach angemessener Behandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Avanz Phleum pratense 15.000 SQ+
Arzneimittel: Avanz Phleum pratense
Injektionssuspension, alle 6 Wochen für ein Jahr
Aktiver Komparator: Avanz Phleum pratense 4.000 SQ+
Arzneimittel: Avanz Phleum pratense
Injektionssuspension, alle 6 Wochen für ein Jahr
Placebo-Komparator: Injektion ohne aktive Graskomponente
Arzneimittel: Placebo
Injektionssuspension, alle 6 Wochen für ein Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufzeichnung von Rhinokonjunktivitis-Symptomen
Zeitfenster: Tägliche Aufnahmen während der Gräserpollensaison 2012
Tägliche Aufnahmen während der Gräserpollensaison 2012
Aufzeichnung der Verwendung von symptomatischen Allergiemedikamenten
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnungen während der Gräserpollensaison 2012
Tägliche Aufzeichnungen während der Gräserpollensaison 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ALK-Abelló A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: Jörg Kleine-Tebbe, PD Dr., Clinical Research Center for Dermatology, Allergy and Asthma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AV-G-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Avanz Phleum pratense

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren