Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka podtrzymująca Avanz Phleum Pratense

20 stycznia 2014 zaktualizowane przez: ALK-Abelló A/S
Celem badania jest ocena skuteczności dwóch schematów dawkowania preparatu Avanz SQ+ (o standardowej jakości) Phleum pratense w porównaniu z placebo u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym przez pyłki traw z astmą lub bez astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • UntersuchungsZentrum für Dermatologie, Allergologie und Asthma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia alergii na pyłki traw
  • Dodatni punktowy test skórny na trawę
  • Pozytywny test immunoglobuliny E na trawę

Kryteria wyłączenia:

  • Inne alergie pokrywające się z sezonem pylenia traw
  • Ciężka astma (zdefiniowana jako natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) poniżej 70% po odpowiednim leczeniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Avanz Phleum pratense 15 000 SQ+
Lek: Avanz Phleum pratense
Zawiesina do wstrzykiwań, co 6 tygodni przez jeden rok
Aktywny komparator: Avanz Phleum pratense 4000 SQ+
Lek: Avanz Phleum pratense
Zawiesina do wstrzykiwań, co 6 tygodni przez jeden rok
Komparator placebo: Iniekcja bez aktywnego składnika trawy
Lek: Placebo
Zawiesina do wstrzykiwań, co 6 tygodni przez jeden rok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rejestrowanie objawów nieżytu nosa i spojówek
Ramy czasowe: Zapisy dobowe w sezonie pylenia traw 2012
Zapisy dobowe w sezonie pylenia traw 2012
Rejestrowanie objawowego stosowania leków przeciwalergicznych
Ramy czasowe: Zapisy dobowe w sezonach pylenia traw w 2012 roku
Zapisy dobowe w sezonach pylenia traw w 2012 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ALK-Abelló A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Jörg Kleine-Tebbe, PD Dr., Clinical Research Center for Dermatology, Allergy and Asthma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AV-G-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Avanz Phleum pratense

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj