Avanz Phleum Pratense 유지 관리 용량
2014년 1월 20일 업데이트: ALK-Abelló A/S
시험의 목적은 천식이 있거나 없는 잔디 꽃가루 유발 알레르기성 비결막염 환자를 대상으로 Avanz SQ+(Standardised Quality) Phleum pratense의 두 가지 투여 일정의 효능을 위약과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 14050
- UntersuchungsZentrum für Dermatologie, Allergologie und Asthma
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잔디 꽃가루 알레르기의 역사
- 잔디 피부단자검사 양성
- 잔디에 대한 양성 면역글로불린 E 검사
제외 기준:
- 잔디 꽃가루 시즌과 겹치는 기타 알레르기
- 중증 천식(적절한 치료 후 1초간 강제 호기량(FEV1)이 70% 미만으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Avanz Phleum 토끼풀 15,000 SQ+
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주사 중단, 1년 동안 매 6주
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활성 비교기: Avanz Phleum 토끼풀 4,000 SQ+
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주사 중단, 1년 동안 매 6주
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위약 비교기: 활성 잔디 성분이 없는 주입
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주사 중단, 1년 동안 매 6주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비결막염 증상의 기록
기간: 2012년 잔디 꽃가루 시즌 동안의 일일 기록
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2012년 잔디 꽃가루 시즌 동안의 일일 기록
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증상이 있는 알레르기 약물 사용 기록
기간: 잔디 꽃가루 시즌 2012 동안 일일 기록
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잔디 꽃가루 시즌 2012 동안 일일 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jörg Kleine-Tebbe, PD Dr., Clinical Research Center for Dermatology, Allergy and Asthma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AV-G-02
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Avanz Phleum 토끼풀에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; University Hospital, Linkoeping모집하지 않고 적극적으로잔디 꽃가루로 인한 알레르기 비염 | 알레르기성 천식 | 양안의 알레르기성 결막염덴마크, 스웨덴
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Abbott완전한
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Imperial College LondonALK-Abelló A/S알려지지 않은
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Imperial College LondonALK-Abelló A/S완전한