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救急看護師による単一オペレーターの超音波ガイド下 IV 留置

2023年3月27日 更新者:Tufts Medical Center

緊急看護師によるシングルオペレーター超音波ガイド対標準治療 IV 留置の無作為化試験

末梢静脈ライン (IV) の配置は、救急部門 (ED) における患者の治療の中心です。 この手順は、瀉血およびさまざまな治療薬および静脈内輸液の投与に使用されます。 この手順は標準的なケアであり、IV は経験豊富な救急看護師によって定期的に配置されます。

場合によっては、看護師が IV ラインの配置に苦労することがあります。 これの最も一般的な理由は、糖尿病、重度の末梢血管疾患、肥満、または静脈内薬物使用歴などの基礎疾患です。 看護師が IV を配置できない場合のオプションは次のとおりです。

  1. 別の看護師にラインの配置を試みるよう依頼する
  2. 医師にアクセスを確立するように依頼してください。これには、通常、中心静脈カテーテルの配置が含まれます。これは、末梢ラインよりも感染のリスクが高く、時間のかかる手順です。

ベッドサイドでの超音波の使用は現代の ED では一般的になっており、Tufts Medical Center の ED には独自の機械があり、妊娠、胆嚢疾患、腹部遊離液または心嚢液貯留の診断など、さまざまな適応症に使用されています。 ベッドサイドでの超音波のもう 1 つの重要な用途は、血管の位置です。 実際、中心静脈カテーテルを留置する場合、超音波が血管を明確に示すため、臨床医は超音波ガイダンスを使用することが現在期待されています。 この手順は完全に無痛で無害であり、費用もかかりません。

最近では、超音波を使用することで末梢 IV の留置が容易になることを示す証拠が増えています。 中心静脈カテーテルに有用なのと同様に、超音波はより細い末梢静脈もはっきりと示すことができます。 複数の研究により、医師は超音波ガイダンスを使用して点滴を配置できることが実証されています。

ただし、看護師は、末梢 IV を配置するのが事実上の専門家であり、それは彼らが実行する通常の手順であり、1 日に複数回手順を実行します。 この研究では、看護師のコホートに 2 時間のトレーニング プログラムを提供します。 トレーニング プログラムでは、シングル オペレーターの超音波ガイド下 IV 留置の使用方法を指導します。 トレーニング後、看護師が IV アクセスが困難な患者 (2 回の試行の失敗またはアクセス困難の履歴) に遭遇すると、患者は同意され、標準治療 (看護師が選択したものは何でも) またはベッドサイドの超音波。

その間、研究助手は、登録から点滴配置までの時間、点滴配置に必要な皮膚穿刺の数を測定し、点滴配置の満足度と経験した痛みについて患者に質問します。

私たちの仮説は、1 人の手術者、ED 看護師がベッドサイドで超音波を使用することで、IV アクセスが困難な患者の IV 配置が容易になり、時間を節約し、患者の満足度と快適性も向上するというものです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ
        • Baystate Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • IV アクセスが必要な患者であるが、a) IV アクセスが困難な病歴がある (自己申告によるか、看護師または医師の知識による)、または 2 回の失敗した試み (皮膚穿刺として定義される) が失敗した患者。

除外基準:

  • 酩酊している患者、増悪を伴う急性精神疾患を患っている患者、囚人である患者、自分で同意できない患者、英語を話せない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
このアームでは、IV アクセスが困難な患者は標準治療を受けます。 選択肢には、a) 主任看護師による再試行、b) 別の看護師による新たな試み、c) 医師による中心ライン留置、d) 医師による骨内ライン留置、e) 医師による末梢 IV 留置のための超音波の使用が含まれます。
実験的:超音波ガイド下IV
このアームでは、救急看護師が超音波装置を使用して、患者の末梢静脈の位置を特定し、カニューレを挿入します
看護師は、救急部門の超音波装置を使用して末梢静脈を特定し、超音波ガイド下で血管にカニューレを挿入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IVアクセスを取得するために医師による介入の必要性
時間枠:1年
看護師が IV アクセスが困難な患者に直面したときに、医師が IV を配置するために介入する必要がある回数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IV配置までの時間
時間枠:1年
IVアクセスを取得するのにかかる時間
1年
患者の痛みの知覚
時間枠:1年
IV が配置されたときに患者が感じる痛み (標準的な 0 ~ 10 スケール)
1年
IVアクセスを取得するために必要な皮膚穿刺の数
時間枠:1年
IVアクセスを取得するために必要な皮膚穿刺の数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • usivedrn

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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