- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01439113
Colocación intravenosa guiada por ultrasonido por un solo operador por enfermeras de emergencia
Un ensayo aleatorizado de colocación IV guiada por ecografía de un solo operador versus colocación estándar de atención por parte de enfermeras de emergencia
La colocación de vías intravenosas (IV) periféricas es fundamental para el tratamiento de pacientes en el departamento de emergencias (ED). El procedimiento se utiliza para la flebotomía y la administración de una variedad de medicamentos terapéuticos y fluidos intravenosos. Este procedimiento es el estándar de atención, y las enfermeras de emergencia experimentadas colocan las vías intravenosas de manera rutinaria.
Ocasionalmente, la enfermera tendrá dificultades para colocar una vía intravenosa. La razón más común para esto es una afección médica subyacente, como diabetes, enfermedad vascular periférica grave, obesidad o antecedentes de uso de drogas por vía intravenosa. Cuando una enfermera no puede colocar una vía intravenosa, las opciones son:
- Pídale a otra enfermera que intente colocar la línea
- Pídale a un médico que establezca el acceso, lo que generalmente implica la colocación de un catéter venoso central, un procedimiento que requiere mucho tiempo y tiene un mayor riesgo de infección que una vía periférica.
El uso de ecografías al lado de la cama se ha convertido en algo común en los servicios de urgencias modernos, y el servicio de urgencias de Tufts Medical Center posee su propia máquina, que se utiliza para una variedad de indicaciones, incluido el diagnóstico de embarazo, enfermedad de la vesícula biliar, líquido libre abdominal o derrame pericárdico. Otro uso clave de la ecografía de cabecera es la ubicación de los vasos sanguíneos. De hecho, ahora se espera que al colocar un catéter venoso central, el médico utilice la guía por ultrasonido, ya que el ultrasonido muestra claramente los vasos sanguíneos. El procedimiento es completamente indoloro e inofensivo, y no cuesta nada realizarlo.
Recientemente, ha habido un creciente cuerpo de evidencia que demuestra que la colocación de vías intravenosas periféricas puede facilitarse mediante el uso de ultrasonido. Así como es útil para los catéteres venosos centrales, la ecografía también puede mostrar claramente las venas periféricas más pequeñas. Múltiples estudios han demostrado que los médicos pueden colocar vías intravenosas con guía de ultrasonido.
Sin embargo, las enfermeras son las expertas de facto en la colocación de vías intravenosas periféricas, ya que es un procedimiento habitual para ellas y lo realizan varias veces al día. En este estudio, proporcionaremos un programa de capacitación de dos horas a una cohorte de enfermeras. El programa de capacitación los instruirá en el uso de la colocación IV guiada por ultrasonido por un solo operador. Después de la capacitación, una vez que la enfermera se encuentra con un paciente con acceso intravenoso difícil (ya sea 2 intentos fallidos o antecedentes de acceso difícil), el paciente recibirá su consentimiento y se asignará al azar al estándar de atención (lo que elija hacer la enfermera) o al uso de la ultrasonido de cabecera.
Mientras tanto, el asistente de investigación medirá el tiempo hasta la colocación de la vía IV a partir de la inscripción, la cantidad de punciones en la piel que son necesarias para colocar la vía IV y luego le hará preguntas al paciente sobre la satisfacción con la colocación de la vía IV y el dolor que experimentó.
Nuestra hipótesis es que el uso de la ecografía junto a la cama por parte de una enfermera de un solo operador facilitará la colocación de una vía intravenosa en pacientes con acceso intravenoso difícil, lo que ahorrará tiempo y también mejorará la satisfacción y la comodidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Baystate Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente en el que esté indicado el acceso intravenoso pero a) tenga antecedentes de acceso intravenoso difícil (ya sea por autoinforme o por conocimiento de la enfermera o el médico) o en el que hayan fallado dos intentos fallidos (definidos como punciones en la piel).
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los pacientes que estén intoxicados, tengan una enfermedad psiquiátrica aguda con exacerbación, que estén presos, que no puedan dar su consentimiento por sí mismos y que no hablen inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
En este brazo, los pacientes que tienen un acceso intravenoso difícil se someterán al estándar de atención.
Las opciones incluyen a) intentos repetidos por parte de una enfermera principal, b) nuevos intentos por parte de una segunda enfermera, c) colocación de una vía central por un médico, d) colocación de una vía intraósea por un médico, e) uso médico de ultrasonido para la colocación de una vía intravenosa periférica
|
|
|
Experimental: IV guiada por ultrasonido
En este brazo, la enfermera de emergencia aplicará la máquina de ultrasonido para localizar y canular las venas periféricas de un paciente.
|
La enfermera utilizará la máquina de ultrasonido del departamento de emergencias para ubicar las venas periféricas y luego canular el vaso bajo la guía del ultrasonido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de intervención de un médico para obtener un acceso intravenoso
Periodo de tiempo: 1 año
|
El número de veces que un médico necesita intervenir para colocar una vía intravenosa cuando la enfermera se enfrenta a un paciente con difícil acceso intravenoso.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la colocación de IV
Periodo de tiempo: 1 año
|
El tiempo que lleva obtener acceso intravenoso
|
1 año
|
|
Percepción del dolor del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
|
El dolor (en una escala estándar de 0 a 10) que percibe un paciente cuando se le coloca una vía intravenosa
|
1 año
|
|
Número de punciones en la piel necesarias para obtener un acceso intravenoso
Periodo de tiempo: 1 año
|
El número de punciones en la piel necesarias para obtener un acceso intravenoso.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- usivedrn
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .