- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01439113
Colocação IV guiada por ultrassom por operador único por enfermeiras de emergência
Um estudo randomizado de colocação IV guiada por ultrassom versus procedimento padrão de atendimento por enfermeiras de emergência
A colocação de linhas intravenosas periféricas (IVs) é fundamental para o tratamento de pacientes no departamento de emergência (ED). O procedimento é usado para flebotomia e administração de uma variedade de medicamentos terapêuticos e fluidos intravenosos. Este procedimento é padrão de atendimento, e IVs são colocados rotineiramente por enfermeiras de emergência experientes.
Ocasionalmente, a enfermeira terá dificuldade em colocar uma linha IV. A razão mais comum para isso é uma condição médica subjacente, como diabetes, doença vascular periférica grave, obesidade ou histórico de uso de drogas intravenosas. Quando uma enfermeira não consegue colocar um IV, as opções são:
- Peça a outra enfermeira para tentar a colocação da linha
- Peça a um médico para estabelecer o acesso, que geralmente envolve a colocação de um cateter venoso central, um procedimento demorado com maior risco de infecção do que uma linha periférica.
O uso de ultrassom à beira do leito tornou-se comum no pronto-socorro moderno, e o Tufts Medical Center ED possui sua própria máquina, que é usada para uma variedade de indicações, incluindo diagnóstico de gravidez, doença da vesícula biliar, líquido livre abdominal ou derrame pericárdico. Outro uso importante do ultrassom à beira do leito é a localização dos vasos sanguíneos. De fato, espera-se agora que, ao colocar um cateter venoso central, o clínico use a orientação do ultrassom, pois o ultrassom demonstra claramente os vasos sanguíneos. O procedimento é totalmente indolor e inofensivo, e não custa nada para ser realizado.
Recentemente, tem havido um crescente corpo de evidências demonstrando que a colocação de IVs periféricos pode ser facilitada pelo uso de ultrassom. Assim como é útil para cateteres venosos centrais, o ultrassom também pode mostrar claramente veias periféricas menores. Vários estudos demonstraram que os médicos podem colocar IVs com orientação de ultrassom.
No entanto, os enfermeiros são os especialistas de fato na colocação de IVs periféricos, pois é um procedimento usual para eles realizarem e eles realizam o procedimento várias vezes ao dia. Neste estudo, forneceremos um programa de treinamento de duas horas para uma coorte de enfermeiras. O programa de treinamento irá instruí-los no uso de colocação IV guiada por ultrassom de operador único. Após o treinamento, assim que a enfermeira encontrar um paciente com acesso IV difícil (2 tentativas malsucedidas ou histórico de acesso difícil), o paciente será consentido e randomizado para o padrão de atendimento (o que a enfermeira decidir fazer) ou o uso do ultrassom à beira do leito.
Nesse ínterim, o assistente de pesquisa medirá o tempo para a colocação do IV a partir da inscrição, o número de punções na pele necessárias para colocar o IV e, em seguida, fará perguntas ao paciente sobre a satisfação com a colocação do IV e a dor que sentiu.
Nossa hipótese é que o uso de ultrassom à beira do leito por um único operador e enfermeira de emergência facilitará a colocação IV em pacientes com difícil acesso IV, economizando tempo e também melhorando a satisfação e o conforto do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Baystate Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente para o qual o acesso IV é indicado, mas a) tem um histórico de difícil acesso IV (seja por autorrelato ou por conhecimento do enfermeiro ou médico) ou no qual duas tentativas malsucedidas (definidas como punções cutâneas) falharam.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que estiverem intoxicados, com doença psiquiátrica aguda com exacerbação, que sejam prisioneiros, que não possam fornecer consentimento para si mesmos e que não falem inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Neste braço, os pacientes com acesso intravenoso difícil serão submetidos ao tratamento padrão.
As opções incluem a) tentativas repetidas por uma enfermeira primária, b) novas tentativas por uma segunda enfermeira, c) colocação de linha central por um médico, d) colocação de linha intraóssea por um médico, e) uso de ultrassom pelo médico para colocação IV periférica
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Experimental: IV guiado por ultrassom
Neste braço, a enfermeira de emergência aplicará a máquina de ultrassom para localizar e canular as veias periféricas de um paciente
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A enfermeira usará a máquina de ultrassom do departamento de emergência para localizar as veias periféricas e, em seguida, canular o vaso sob a orientação do ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de intervenção de um médico para obter acesso IV
Prazo: 1 ano
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O número de vezes que um médico precisa intervir para colocar um IV quando a enfermeira confronta um paciente com difícil acesso IV
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para colocação IV
Prazo: 1 ano
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O tempo que leva para obter acesso IV
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1 ano
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Percepção da dor do paciente
Prazo: 1 ano
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A dor (em uma escala padrão de 0 a 10) que um paciente sente quando um IV é colocado
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1 ano
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Número de punções cutâneas necessárias para obter acesso IV
Prazo: 1 ano
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O número de punções cutâneas necessárias para obter acesso IV
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- usivedrn
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