- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01439113
Ultraschallgeführte IV-Platzierung durch einen einzigen Bediener durch Notfallkrankenschwestern
Eine randomisierte Studie zur ultraschallgeführten Einzeloperator-IV-Platzierung im Vergleich zur Standard-of-Care-IV-Platzierung durch Notfallkrankenschwestern
Die Platzierung von peripheren intravenösen Zugängen (IVs) ist von zentraler Bedeutung für die Behandlung von Patienten in der Notaufnahme (ED). Das Verfahren wird zur Phlebotomie und Verabreichung einer Vielzahl von therapeutischen Medikamenten und intravenösen Flüssigkeiten verwendet. Dieses Verfahren ist Standardbehandlung, und IVs werden routinemäßig von erfahrenen Notfallkrankenschwestern platziert.
Gelegentlich hat die Krankenschwester Schwierigkeiten, einen Infusionsschlauch zu platzieren. Der häufigste Grund dafür ist eine zugrunde liegende Erkrankung wie Diabetes, schwere periphere Gefäßerkrankungen, Fettleibigkeit oder eine Vorgeschichte von intravenösem Drogenkonsum. Wenn eine Krankenschwester keine Infusion platzieren kann, gibt es folgende Möglichkeiten:
- Bitten Sie eine andere Pflegekraft, die Platzierung der Linie zu versuchen
- Bitten Sie einen Arzt, einen Zugang herzustellen, was normalerweise die Platzierung eines zentralen Venenkatheters beinhaltet, ein zeitaufwendiges Verfahren mit einem höheren Infektionsrisiko als ein peripherer Zugang.
Die Verwendung von bettseitigem Ultraschall ist in der modernen Notaufnahme alltäglich geworden, und das Tufts Medical Center ED besitzt ein eigenes Gerät, das für eine Vielzahl von Indikationen verwendet wird, einschließlich der Diagnose von Schwangerschaft, Gallenblasenerkrankung, abdominaler freier Flüssigkeit oder Perikarderguss. Eine weitere wichtige Anwendung des Ultraschalls am Krankenbett ist die Lokalisierung von Blutgefäßen. Tatsächlich wird jetzt erwartet, dass der Kliniker beim Legen eines zentralen Venenkatheters eine Ultraschallführung verwendet, da der Ultraschall Blutgefäße deutlich zeigt. Der Eingriff ist völlig schmerzfrei und harmlos und kostet nichts in der Durchführung.
In letzter Zeit gibt es eine wachsende Zahl von Beweisen, die zeigen, dass die Platzierung peripherer Infusionen durch die Verwendung von Ultraschall erleichtert werden kann. Ebenso wie bei zentralen Venenkathetern kann der Ultraschall auch kleinere periphere Venen deutlich darstellen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Ärzte Infusionen unter Ultraschallkontrolle platzieren können.
Krankenschwestern sind jedoch de facto die Experten für die Platzierung peripherer Infusionen, da dies ein übliches Verfahren ist, das sie durchführen, und sie führen das Verfahren mehrmals täglich durch. In dieser Studie werden wir einer Kohorte von Krankenschwestern ein zweistündiges Schulungsprogramm anbieten. Das Schulungsprogramm wird sie in die Verwendung der ultraschallgeführten IV-Platzierung durch einen Bediener einweisen. Sobald die Krankenschwester nach der Schulung auf einen Patienten mit schwierigem IV-Zugang trifft (entweder 2 fehlgeschlagene Versuche oder schwieriger Zugang in der Vorgeschichte), wird dem Patienten zugestimmt und randomisiert entweder der Standardbehandlung (was auch immer die Krankenschwester wählt) oder der Verwendung des Ultraschall am Krankenbett.
In der Zwischenzeit misst der Forschungsassistent die Zeit bis zur IV-Platzierung ab der Einschreibung, die Anzahl der Hautpunktionen, die zum Platzieren der IV erforderlich sind, und stellt dem Patienten dann Fragen zur Zufriedenheit mit der IV-Platzierung und zu den Schmerzen, die er erlebt hat.
Unsere Hypothese ist, dass die Verwendung von Ultraschall am Krankenbett durch einen einzigen Bediener und eine ED-Krankenschwester die IV-Platzierung bei Patienten mit schwierigem IV-Zugang erleichtert, Zeit spart und auch die Patientenzufriedenheit und den Komfort verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Baystate Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, bei dem ein intravenöser Zugang indiziert ist, aber entweder a) einen schwierigen intravenösen Zugang in der Vorgeschichte hat (entweder nach eigenen Angaben oder nach Kenntnis der Pflegekraft oder des Arztes) oder bei dem zwei erfolglose Versuche (definiert als Hautpunktionen) fehlgeschlagen sind.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen werden Patienten, die betrunken sind, eine akute psychiatrische Erkrankung mit Exazerbation haben, die Gefangene sind, die ihre Einwilligung nicht selbst geben können und die kein Englisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
In diesem Arm werden Patienten mit schwierigem IV-Zugang der Standardbehandlung unterzogen.
Die Optionen umfassen a) wiederholte Versuche durch eine primäre Pflegekraft, b) neue Versuche durch eine zweite Pflegekraft, c) Platzierung eines zentralen Zugangs durch einen Arzt, d) Platzierung eines intraossären Zugangs durch einen Arzt, e) Anwendung von Ultraschall durch den Arzt zur peripheren intravenösen Platzierung
|
|
|
Experimental: Ultraschallgeführte IV
In diesem Arm wendet die Notfallschwester das Ultraschallgerät an, um die peripheren Venen eines Patienten zu lokalisieren und zu kanülieren
|
Die Krankenschwester wird das Ultraschallgerät der Notaufnahme verwenden, um periphere Venen zu lokalisieren und dann das Gefäß unter Ultraschallführung zu kanülieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Notwendigkeit eines Eingriffs durch einen Arzt, um einen intravenösen Zugang zu erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Häufigkeit, mit der ein Arzt eingreifen muss, um eine Infusion zu platzieren, wenn die Pflegekraft einen Patienten mit schwierigem Infusionszugang konfrontiert
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur IV-Platzierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Zeit, die benötigt wird, um einen IV-Zugang zu erhalten
|
1 Jahr
|
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Schmerzwahrnehmung des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Schmerz (auf einer Standardskala von 0–10), den ein Patient wahrnimmt, wenn eine Infusion platziert wird
|
1 Jahr
|
|
Anzahl der Hautpunktionen, die erforderlich sind, um einen intravenösen Zugang zu erhalten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Anzahl der Hautpunktionen, die erforderlich sind, um einen intravenösen Zugang zu erhalten
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- usivedrn
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