Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltoperator Ultralyd-guidet IV-placering af akutsygeplejersker

27. marts 2023 opdateret af: Tufts Medical Center

Et randomiseret forsøg med enkeltoperator ultralyd-guidet vs. Standard-of-Care IV-placering af akutsygeplejersker

Placeringen af ​​perifere intravenøse linjer (IV'er) er central i behandlingen af ​​patienter på akutmodtagelsen (ED). Proceduren bruges til phlebotomi og administration af en række forskellige terapeutiske lægemidler og intravenøse væsker. Denne procedure er standardbehandling, og IV'er placeres rutinemæssigt af erfarne akutsygeplejersker.

Af og til vil sygeplejersken have svært ved at lægge en IV-slange. Den mest almindelige årsag til dette er en underliggende medicinsk tilstand, såsom diabetes, alvorlig perifer vaskulær sygdom, fedme eller en historie med intravenøst ​​stofbrug. Når en sygeplejerske ikke er i stand til at placere en IV, er mulighederne:

  1. Bed en anden sygeplejerske om at prøve linjeplaceringen
  2. Bed en læge om at etablere adgang, som normalt involverer placering af et centralt venekateter, en tidskrævende procedure med højere risiko for infektion end en perifer linje.

Brugen af ​​ultralyd ved sengekanten er blevet almindelig i den moderne ED, og ​​Tufts Medical Center ED råder over sin egen maskine, som bruges til en række forskellige indikationer, herunder diagnosticering af graviditet, galdeblæresygdom, abdominal fri væske eller perikardiel effusion. En anden vigtig anvendelse af ultralyd ved sengekanten er placeringen af ​​blodkar. Faktisk forventes det nu, at klinikeren ved placering af et centralt venekateter anvender ultralydsvejledning, da ultralyden tydeligt viser blodkar. Indgrebet er fuldstændig smertefrit og harmløst, og koster intet at udføre.

For nylig har der været en voksende mængde beviser, der viser, at placering af perifere IV'er kan lettes ved brug af ultralyd. Ligesom det er nyttigt til centrale venekatetre, kan ultralyd også tydeligt vise mindre perifere vener. Flere undersøgelser har vist, at læger kan placere IV'er med ultralydsvejledning.

Men sygeplejersker er de facto eksperter i at placere perifere IV'er, da det er en sædvanlig procedure for dem at udføre, og de udfører proceduren flere gange om dagen. I denne undersøgelse vil vi tilbyde et to-timers uddannelsesprogram til en årgang af sygeplejersker. Træningsprogrammet vil instruere dem i brugen af ​​ultralydsvejledt IV-placering med en enkelt operatør. Efter træning, når sygeplejersken støder på en patient med vanskelig IV-adgang (enten 2 mislykkede forsøg eller historie med vanskelig adgang), vil patienten blive givet samtykke og randomiseret til enten standarden for pleje (hvad end sygeplejersken vælger at gøre) eller brug af ultralyd ved sengekanten.

I mellemtiden vil forskningsassistenten måle tiden til IV-placering fra tilmelding, antallet af hudpunkteringer, der er nødvendige for at placere IV, og derefter stille patienten spørgsmål om tilfredshed med IV-placeringen og de smerter, de oplevede.

Vores hypotese er, at en-operator, ED-sygeplejerske brug af ultralyd ved sengekanten vil lette IV-placering hos patienter med vanskelig IV-adgang, spare tid og også forbedre patienttilfredshed og komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
        • Baystate Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, hos hvem IV-adgang er indiceret, men enten a) har en historie med vanskelig IV-adgang (enten ved selvrapportering eller ved kendskab til sygeplejersken eller lægen), eller hos hvem to mislykkede forsøg (defineret som hudpunkteringer) er mislykkedes.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, som er berusede, har akut psykiatrisk sygdom med forværring, som er fanger, som ikke selv kan give samtykke, og som ikke taler engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
I denne arm vil patienter, der har vanskelig adgang til IV gennemgå standardbehandlingen. Mulighederne omfatter a) gentagne forsøg af en primær sygeplejerske, b) nye forsøg af en anden sygeplejerske, c) centrallinjeplacering af en læge, d) intraossøs linjeplacering af en læge, e) læges brug af ultralyd til perifer IV-placering
Eksperimentel: Ultralydsstyret IV
I denne arm vil akutsygeplejersken anvende ultralydsmaskinen for at lokalisere og kanylere en patients perifere vener
Sygeplejersken vil bruge akutmodtagelsens ultralydsmaskine til at lokalisere perifere vener og derefter kanylere karret under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for indgriben fra en læge for at få IV-adgang
Tidsramme: 1 år
Antallet af gange en læge skal gribe ind for at placere en IV, når sygeplejersken konfronterer en patient med vanskelig IV-adgang
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til IV-placering
Tidsramme: 1 år
Den tid det tager at få IV-adgang
1 år
Patientens smerteopfattelse
Tidsramme: 1 år
Smerten (på en standard 0-10 skala), som en patient opfatter, når en IV placeres
1 år
Antal hudpunkteringer, der kræves for at opnå IV-adgang
Tidsramme: 1 år
Antallet af hudpunkteringer, der kræves for at opnå IV-adgang
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

22. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • usivedrn

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøse infusioner

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret IV-placering

Abonner