- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01439113
Enkeltoperator Ultralyd-guidet IV-placering af akutsygeplejersker
Et randomiseret forsøg med enkeltoperator ultralyd-guidet vs. Standard-of-Care IV-placering af akutsygeplejersker
Placeringen af perifere intravenøse linjer (IV'er) er central i behandlingen af patienter på akutmodtagelsen (ED). Proceduren bruges til phlebotomi og administration af en række forskellige terapeutiske lægemidler og intravenøse væsker. Denne procedure er standardbehandling, og IV'er placeres rutinemæssigt af erfarne akutsygeplejersker.
Af og til vil sygeplejersken have svært ved at lægge en IV-slange. Den mest almindelige årsag til dette er en underliggende medicinsk tilstand, såsom diabetes, alvorlig perifer vaskulær sygdom, fedme eller en historie med intravenøst stofbrug. Når en sygeplejerske ikke er i stand til at placere en IV, er mulighederne:
- Bed en anden sygeplejerske om at prøve linjeplaceringen
- Bed en læge om at etablere adgang, som normalt involverer placering af et centralt venekateter, en tidskrævende procedure med højere risiko for infektion end en perifer linje.
Brugen af ultralyd ved sengekanten er blevet almindelig i den moderne ED, og Tufts Medical Center ED råder over sin egen maskine, som bruges til en række forskellige indikationer, herunder diagnosticering af graviditet, galdeblæresygdom, abdominal fri væske eller perikardiel effusion. En anden vigtig anvendelse af ultralyd ved sengekanten er placeringen af blodkar. Faktisk forventes det nu, at klinikeren ved placering af et centralt venekateter anvender ultralydsvejledning, da ultralyden tydeligt viser blodkar. Indgrebet er fuldstændig smertefrit og harmløst, og koster intet at udføre.
For nylig har der været en voksende mængde beviser, der viser, at placering af perifere IV'er kan lettes ved brug af ultralyd. Ligesom det er nyttigt til centrale venekatetre, kan ultralyd også tydeligt vise mindre perifere vener. Flere undersøgelser har vist, at læger kan placere IV'er med ultralydsvejledning.
Men sygeplejersker er de facto eksperter i at placere perifere IV'er, da det er en sædvanlig procedure for dem at udføre, og de udfører proceduren flere gange om dagen. I denne undersøgelse vil vi tilbyde et to-timers uddannelsesprogram til en årgang af sygeplejersker. Træningsprogrammet vil instruere dem i brugen af ultralydsvejledt IV-placering med en enkelt operatør. Efter træning, når sygeplejersken støder på en patient med vanskelig IV-adgang (enten 2 mislykkede forsøg eller historie med vanskelig adgang), vil patienten blive givet samtykke og randomiseret til enten standarden for pleje (hvad end sygeplejersken vælger at gøre) eller brug af ultralyd ved sengekanten.
I mellemtiden vil forskningsassistenten måle tiden til IV-placering fra tilmelding, antallet af hudpunkteringer, der er nødvendige for at placere IV, og derefter stille patienten spørgsmål om tilfredshed med IV-placeringen og de smerter, de oplevede.
Vores hypotese er, at en-operator, ED-sygeplejerske brug af ultralyd ved sengekanten vil lette IV-placering hos patienter med vanskelig IV-adgang, spare tid og også forbedre patienttilfredshed og komfort.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
- Baystate Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, hos hvem IV-adgang er indiceret, men enten a) har en historie med vanskelig IV-adgang (enten ved selvrapportering eller ved kendskab til sygeplejersken eller lægen), eller hos hvem to mislykkede forsøg (defineret som hudpunkteringer) er mislykkedes.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, som er berusede, har akut psykiatrisk sygdom med forværring, som er fanger, som ikke selv kan give samtykke, og som ikke taler engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
I denne arm vil patienter, der har vanskelig adgang til IV gennemgå standardbehandlingen.
Mulighederne omfatter a) gentagne forsøg af en primær sygeplejerske, b) nye forsøg af en anden sygeplejerske, c) centrallinjeplacering af en læge, d) intraossøs linjeplacering af en læge, e) læges brug af ultralyd til perifer IV-placering
|
|
|
Eksperimentel: Ultralydsstyret IV
I denne arm vil akutsygeplejersken anvende ultralydsmaskinen for at lokalisere og kanylere en patients perifere vener
|
Sygeplejersken vil bruge akutmodtagelsens ultralydsmaskine til at lokalisere perifere vener og derefter kanylere karret under ultralydsvejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for indgriben fra en læge for at få IV-adgang
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af gange en læge skal gribe ind for at placere en IV, når sygeplejersken konfronterer en patient med vanskelig IV-adgang
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til IV-placering
Tidsramme: 1 år
|
Den tid det tager at få IV-adgang
|
1 år
|
|
Patientens smerteopfattelse
Tidsramme: 1 år
|
Smerten (på en standard 0-10 skala), som en patient opfatter, når en IV placeres
|
1 år
|
|
Antal hudpunkteringer, der kræves for at opnå IV-adgang
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af hudpunkteringer, der kræves for at opnå IV-adgang
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- usivedrn
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intravenøse infusioner
-
Herrick Medical LLCUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetInfusionForenede Stater
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Afsluttet
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...AfsluttetLeverfunktion efter BCAA-infusionEgypten
-
Golden Jubilee National HospitalAfsluttetMålstyret infusion af propofolDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityAfsluttetSpinal anæstesi | Intralipid infusion | DagskirurgiEgypten
-
University of DebrecenAfsluttetPropofol-anæstesi via målstyret infusionUngarn
-
University of AarhusUkendtInflammatoriske markører | Glukose infusion | KnoglemarkørerDanmark
-
Saint Petersburg State University, RussiaAktiv, ikke rekrutterendeRegional anæstesi | Lidokain infusionRusland
-
Henan Provincial People's HospitalUkendtGenerel anæstesi | Målkontrolleret infusion
-
University of PadovaAfsluttetMålkontrolleret infusion | Sufentanil | Anæstesi hjernemonitorItalien
Kliniske forsøg med Ultralydsstyret IV-placering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet