- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01439113
Single-operator Echogeleide infuusplaatsing door spoedeisende hulpverpleegkundigen
Een gerandomiseerde studie van echogeleide echografie door één gebruiker versus standaard-van-zorg IV-plaatsing door spoedeisende hulpverpleegkundigen
De plaatsing van perifere intraveneuze lijnen (IV's) staat centraal bij de behandeling van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). De procedure wordt gebruikt voor aderlaten en toediening van een verscheidenheid aan therapeutische medicijnen en intraveneuze vloeistoffen. Deze procedure is standaardzorg en IV's worden routinematig geplaatst door ervaren spoedeisende hulpverpleegkundigen.
Af en toe zal de verpleegkundige moeite hebben met het plaatsen van een infuuslijn. De meest voorkomende reden hiervoor is een onderliggende medische aandoening, zoals diabetes, ernstige perifere vasculaire aandoeningen, obesitas of een voorgeschiedenis van intraveneus drugsgebruik. Wanneer een verpleegkundige geen infuus kan plaatsen, zijn de opties:
- Vraag een andere verpleegkundige om te proberen de lijn te plaatsen
- Vraag een arts om toegang te krijgen, waarbij meestal een centraal veneuze katheter wordt geplaatst, een tijdrovende procedure met een hoger risico op infectie dan een perifere lijn.
Het gebruik van echografie aan het bed is gemeengoed geworden in de moderne SEH, en de Tufts Medical Center ED beschikt over een eigen machine, die wordt gebruikt voor een verscheidenheid aan indicaties, waaronder de diagnose van zwangerschap, galblaasaandoening, abdominaal vrij vocht of pericardiale effusie. Een ander belangrijk gebruik van echografie aan het bed is de locatie van bloedvaten. In feite wordt nu verwacht dat de clinicus bij het plaatsen van een centraal veneuze katheter ultrasone begeleiding gebruikt, omdat de echografie duidelijk bloedvaten laat zien. De procedure is volledig pijnloos en onschadelijk en kost niets om uit te voeren.
De laatste tijd is er steeds meer bewijs dat aantoont dat plaatsing van perifere infusen kan worden vergemakkelijkt door het gebruik van echografie. Net zoals het nuttig is voor centraal veneuze katheters, kan echografie ook kleinere perifere aderen duidelijk zichtbaar maken. Meerdere studies hebben aangetoond dat artsen IV's kunnen plaatsen met echogeleide.
Verpleegkundigen zijn echter de de facto experts in het plaatsen van perifere infusen, aangezien het een gebruikelijke procedure voor hen is om uit te voeren en ze voeren de procedure meerdere keren per dag uit. In dit onderzoek gaan we een twee uur durend trainingsprogramma verzorgen voor een cohort verpleegkundigen. Het trainingsprogramma zal hen instrueren in het gebruik van echogeleide infuusplaatsing door één operator. Zodra de verpleegkundige na de training een patiënt tegenkomt met moeilijke IV-toegang (ofwel 2 mislukte pogingen of een geschiedenis van moeilijke toegang), wordt de patiënt toestemming gegeven en gerandomiseerd naar ofwel de zorgstandaard (wat de verpleegkundige ook kiest om te doen) of het gebruik van de echografie aan het bed.
In de tussentijd zal de onderzoeksassistent de tijd tot IV-plaatsing meten vanaf inschrijving, het aantal huidpuncties dat nodig is om de IV te plaatsen, en vervolgens de patiënt vragen stellen over tevredenheid met de IV-plaatsing en de pijn die ze ervoeren.
Onze hypothese is dat het gebruik van echografie aan het bed door single-operator, SEH-verpleegkundige, de plaatsing van IV's bij patiënten met moeilijke IV-toegang zal vergemakkelijken, tijd bespaart en ook de tevredenheid en het comfort van de patiënt verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
- Baystate Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt bij wie intraveneuze toegang geïndiceerd is, maar ofwel a) een geschiedenis heeft van moeilijke intraveneuze toegang (hetzij door zelfrapportage, hetzij door medeweten van de verpleegkundige of arts) of bij wie twee mislukte pogingen (gedefinieerd als huidpuncties) zijn mislukt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten die dronken zijn, een acute psychiatrische ziekte hebben met exacerbatie, die gevangen zijn, die zelf geen toestemming kunnen geven en die geen Engels spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
In deze arm ondergaan patiënten met een moeilijke IV-toegang de standaardbehandeling.
De opties omvatten a) herhaalde pogingen door een eerstelijnsverpleegkundige, b) nieuwe pogingen door een tweede verpleegster, c) plaatsing van een centrale lijn door een arts, d) plaatsing van een intraossale lijn door een arts, e) gebruik van echografie door een arts voor perifere infuusplaatsing
|
|
|
Experimenteel: Echogeleide IV
In deze arm zal de spoedeisende hulpverpleegkundige de ultrasone machine toepassen om de perifere aderen van een patiënt te lokaliseren en te canuleren
|
De verpleegkundige gebruikt het ultrasone apparaat van de afdeling spoedeisende hulp om perifere aderen te lokaliseren en vervolgens het bloedvat te canuleren onder echogeleide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoefte aan tussenkomst van een arts om IV-toegang te verkrijgen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal keren dat een arts moet ingrijpen om een infuus te plaatsen wanneer de verpleegkundige een patiënt confronteert met een moeilijke infuustoegang
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot IV-plaatsing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De tijd die nodig is om IV-toegang te verkrijgen
|
1 jaar
|
|
Pijnperceptie van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De pijn (op een standaardschaal van 0-10) die een patiënt ervaart wanneer een infuus wordt geplaatst
|
1 jaar
|
|
Aantal huidpuncties vereist om IV-toegang te verkrijgen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal huidpuncties dat nodig is om IV-toegang te verkrijgen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- usivedrn
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .