Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-operator Echogeleide infuusplaatsing door spoedeisende hulpverpleegkundigen

27 maart 2023 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

Een gerandomiseerde studie van echogeleide echografie door één gebruiker versus standaard-van-zorg IV-plaatsing door spoedeisende hulpverpleegkundigen

De plaatsing van perifere intraveneuze lijnen (IV's) staat centraal bij de behandeling van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). De procedure wordt gebruikt voor aderlaten en toediening van een verscheidenheid aan therapeutische medicijnen en intraveneuze vloeistoffen. Deze procedure is standaardzorg en IV's worden routinematig geplaatst door ervaren spoedeisende hulpverpleegkundigen.

Af en toe zal de verpleegkundige moeite hebben met het plaatsen van een infuuslijn. De meest voorkomende reden hiervoor is een onderliggende medische aandoening, zoals diabetes, ernstige perifere vasculaire aandoeningen, obesitas of een voorgeschiedenis van intraveneus drugsgebruik. Wanneer een verpleegkundige geen infuus kan plaatsen, zijn de opties:

  1. Vraag een andere verpleegkundige om te proberen de lijn te plaatsen
  2. Vraag een arts om toegang te krijgen, waarbij meestal een centraal veneuze katheter wordt geplaatst, een tijdrovende procedure met een hoger risico op infectie dan een perifere lijn.

Het gebruik van echografie aan het bed is gemeengoed geworden in de moderne SEH, en de Tufts Medical Center ED beschikt over een eigen machine, die wordt gebruikt voor een verscheidenheid aan indicaties, waaronder de diagnose van zwangerschap, galblaasaandoening, abdominaal vrij vocht of pericardiale effusie. Een ander belangrijk gebruik van echografie aan het bed is de locatie van bloedvaten. In feite wordt nu verwacht dat de clinicus bij het plaatsen van een centraal veneuze katheter ultrasone begeleiding gebruikt, omdat de echografie duidelijk bloedvaten laat zien. De procedure is volledig pijnloos en onschadelijk en kost niets om uit te voeren.

De laatste tijd is er steeds meer bewijs dat aantoont dat plaatsing van perifere infusen kan worden vergemakkelijkt door het gebruik van echografie. Net zoals het nuttig is voor centraal veneuze katheters, kan echografie ook kleinere perifere aderen duidelijk zichtbaar maken. Meerdere studies hebben aangetoond dat artsen IV's kunnen plaatsen met echogeleide.

Verpleegkundigen zijn echter de de facto experts in het plaatsen van perifere infusen, aangezien het een gebruikelijke procedure voor hen is om uit te voeren en ze voeren de procedure meerdere keren per dag uit. In dit onderzoek gaan we een twee uur durend trainingsprogramma verzorgen voor een cohort verpleegkundigen. Het trainingsprogramma zal hen instrueren in het gebruik van echogeleide infuusplaatsing door één operator. Zodra de verpleegkundige na de training een patiënt tegenkomt met moeilijke IV-toegang (ofwel 2 mislukte pogingen of een geschiedenis van moeilijke toegang), wordt de patiënt toestemming gegeven en gerandomiseerd naar ofwel de zorgstandaard (wat de verpleegkundige ook kiest om te doen) of het gebruik van de echografie aan het bed.

In de tussentijd zal de onderzoeksassistent de tijd tot IV-plaatsing meten vanaf inschrijving, het aantal huidpuncties dat nodig is om de IV te plaatsen, en vervolgens de patiënt vragen stellen over tevredenheid met de IV-plaatsing en de pijn die ze ervoeren.

Onze hypothese is dat het gebruik van echografie aan het bed door single-operator, SEH-verpleegkundige, de plaatsing van IV's bij patiënten met moeilijke IV-toegang zal vergemakkelijken, tijd bespaart en ook de tevredenheid en het comfort van de patiënt verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Baystate Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt bij wie intraveneuze toegang geïndiceerd is, maar ofwel a) een geschiedenis heeft van moeilijke intraveneuze toegang (hetzij door zelfrapportage, hetzij door medeweten van de verpleegkundige of arts) of bij wie twee mislukte pogingen (gedefinieerd als huidpuncties) zijn mislukt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten die dronken zijn, een acute psychiatrische ziekte hebben met exacerbatie, die gevangen zijn, die zelf geen toestemming kunnen geven en die geen Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
In deze arm ondergaan patiënten met een moeilijke IV-toegang de standaardbehandeling. De opties omvatten a) herhaalde pogingen door een eerstelijnsverpleegkundige, b) nieuwe pogingen door een tweede verpleegster, c) plaatsing van een centrale lijn door een arts, d) plaatsing van een intraossale lijn door een arts, e) gebruik van echografie door een arts voor perifere infuusplaatsing
Experimenteel: Echogeleide IV
In deze arm zal de spoedeisende hulpverpleegkundige de ultrasone machine toepassen om de perifere aderen van een patiënt te lokaliseren en te canuleren
De verpleegkundige gebruikt het ultrasone apparaat van de afdeling spoedeisende hulp om perifere aderen te lokaliseren en vervolgens het bloedvat te canuleren onder echogeleide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan tussenkomst van een arts om IV-toegang te verkrijgen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal keren dat een arts moet ingrijpen om een ​​infuus te plaatsen wanneer de verpleegkundige een patiënt confronteert met een moeilijke infuustoegang
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot IV-plaatsing
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd die nodig is om IV-toegang te verkrijgen
1 jaar
Pijnperceptie van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
De pijn (op een standaardschaal van 0-10) die een patiënt ervaart wanneer een infuus wordt geplaatst
1 jaar
Aantal huidpuncties vereist om IV-toegang te verkrijgen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal huidpuncties dat nodig is om IV-toegang te verkrijgen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • usivedrn

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren