- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01439113
Posizionamento IV ecoguidato con operatore singolo da parte di infermieri di emergenza
Uno studio randomizzato di posizionamento IV con guida ecografica a singolo operatore vs. standard di cura da parte di infermieri di emergenza
Il posizionamento di linee endovenose periferiche (IV) è fondamentale per il trattamento dei pazienti nel dipartimento di emergenza (DE). La procedura viene utilizzata per la flebotomia e la somministrazione di una varietà di farmaci terapeutici e fluidi per via endovenosa. Questa procedura è standard di cura e le flebo vengono sistematicamente posizionate da infermiere di emergenza esperte.
Occasionalmente, l'infermiere avrà difficoltà a posizionare una linea IV. La ragione più comune di ciò è una condizione medica di base, come il diabete, una grave malattia vascolare periferica, l'obesità o una storia di uso di droghe per via endovenosa. Quando un infermiere non è in grado di posizionare una flebo, le opzioni sono:
- Chiedi a un altro infermiere di tentare il posizionamento della linea
- Chiedi a un medico di stabilire l'accesso, che di solito comporta il posizionamento di un catetere venoso centrale, una procedura che richiede tempo con un rischio di infezione più elevato rispetto a una linea periferica.
L'uso degli ultrasuoni al capezzale è diventato comune nel moderno ED e il Tufts Medical Center ED possiede una propria macchina, che viene utilizzata per una varietà di indicazioni tra cui diagnosi di gravidanza, malattie della cistifellea, liquido addominale libero o versamento pericardico. Un altro uso chiave dell'ecografia al letto è la posizione dei vasi sanguigni. Infatti, ora ci si aspetta che quando si posiziona un catetere venoso centrale il medico utilizzi la guida ecografica, poiché l'ecografia mostra chiaramente i vasi sanguigni. La procedura è completamente indolore e innocua e non costa nulla da eseguire.
Recentemente, c'è stato un numero crescente di prove che dimostrano che il posizionamento di IV periferici può essere facilitato dall'uso degli ultrasuoni. Così come è utile per i cateteri venosi centrali, l'ecografia può anche mostrare chiaramente vene periferiche più piccole. Numerosi studi hanno dimostrato che i medici possono posizionare IV con la guida ecografica.
Tuttavia, gli infermieri sono gli esperti de facto nel posizionare IV periferici in quanto è una procedura abituale che devono eseguire ed eseguono la procedura più volte al giorno. In questo studio, forniremo un programma di formazione di due ore a una coorte di infermieri. Il programma di formazione li istruirà sull'uso del posizionamento IV ecoguidato da un solo operatore. Dopo la formazione, una volta che l'infermiere incontra un paziente con accesso IV difficile (o 2 tentativi falliti o storia di accesso difficile), il paziente sarà acconsentito e randomizzato allo standard di cura (qualunque cosa l'infermiere scelga di fare) o all'uso del ecografia al letto.
Nel frattempo, l'assistente di ricerca misurerà il tempo per il posizionamento della flebo a partire dall'arruolamento, il numero di punture cutanee necessarie per posizionare la flebo, quindi porrà al paziente domande sulla soddisfazione per il posizionamento della flebo e sul dolore che ha provato.
La nostra ipotesi è che l'uso dell'ecografia al posto letto da parte di un singolo operatore, infermiere di pronto soccorso, faciliterà il posizionamento IV nei pazienti con accesso IV difficile, risparmiando tempo e migliorando anche la soddisfazione e il comfort del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
- Baystate Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente in cui è indicato l'accesso EV ma a) ha una storia di accesso IV difficile (per autovalutazione o per conoscenza dell'infermiere o del medico) o in cui due tentativi falliti (definiti come punture cutanee) sono falliti.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che sono intossicati, hanno una malattia psichiatrica acuta con riacutizzazione, che sono detenuti, che non possono fornire il proprio consenso e che non parlano inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
In questo braccio, i pazienti con accesso IV difficile saranno sottoposti allo standard di cura.
Le opzioni includono a) ripetuti tentativi da parte di un infermiere primario, b) nuovi tentativi da parte di un secondo infermiere, c) posizionamento della linea centrale da parte di un medico, d) posizionamento della linea intraossea da parte di un medico, e) uso da parte del medico degli ultrasuoni per il posizionamento della flebo periferica
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Sperimentale: Ecoguidata IV
In questo braccio, l'infermiere di emergenza applicherà la macchina ad ultrasuoni per localizzare e incannulare le vene periferiche di un paziente
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L'infermiere utilizzerà la macchina ad ultrasuoni del pronto soccorso per localizzare le vene periferiche e quindi cannulerà il vaso sotto guida ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità dell'intervento di un medico per ottenere l'accesso IV
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di volte in cui un medico deve intervenire per posizionare una flebo quando l'infermiere affronta un paziente con difficile accesso alla flebo
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per il posizionamento IV
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tempo necessario per ottenere l'accesso IV
|
1 anno
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Percezione del dolore del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Il dolore (su una scala standard da 0 a 10) che un paziente percepisce quando viene posizionata una flebo
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1 anno
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Numero di punture cutanee necessarie per ottenere l'accesso IV
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di punture cutanee necessarie per ottenere l'accesso IV
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- usivedrn
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