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Posizionamento IV ecoguidato con operatore singolo da parte di infermieri di emergenza

27 marzo 2023 aggiornato da: Tufts Medical Center

Uno studio randomizzato di posizionamento IV con guida ecografica a singolo operatore vs. standard di cura da parte di infermieri di emergenza

Il posizionamento di linee endovenose periferiche (IV) è fondamentale per il trattamento dei pazienti nel dipartimento di emergenza (DE). La procedura viene utilizzata per la flebotomia e la somministrazione di una varietà di farmaci terapeutici e fluidi per via endovenosa. Questa procedura è standard di cura e le flebo vengono sistematicamente posizionate da infermiere di emergenza esperte.

Occasionalmente, l'infermiere avrà difficoltà a posizionare una linea IV. La ragione più comune di ciò è una condizione medica di base, come il diabete, una grave malattia vascolare periferica, l'obesità o una storia di uso di droghe per via endovenosa. Quando un infermiere non è in grado di posizionare una flebo, le opzioni sono:

  1. Chiedi a un altro infermiere di tentare il posizionamento della linea
  2. Chiedi a un medico di stabilire l'accesso, che di solito comporta il posizionamento di un catetere venoso centrale, una procedura che richiede tempo con un rischio di infezione più elevato rispetto a una linea periferica.

L'uso degli ultrasuoni al capezzale è diventato comune nel moderno ED e il Tufts Medical Center ED possiede una propria macchina, che viene utilizzata per una varietà di indicazioni tra cui diagnosi di gravidanza, malattie della cistifellea, liquido addominale libero o versamento pericardico. Un altro uso chiave dell'ecografia al letto è la posizione dei vasi sanguigni. Infatti, ora ci si aspetta che quando si posiziona un catetere venoso centrale il medico utilizzi la guida ecografica, poiché l'ecografia mostra chiaramente i vasi sanguigni. La procedura è completamente indolore e innocua e non costa nulla da eseguire.

Recentemente, c'è stato un numero crescente di prove che dimostrano che il posizionamento di IV periferici può essere facilitato dall'uso degli ultrasuoni. Così come è utile per i cateteri venosi centrali, l'ecografia può anche mostrare chiaramente vene periferiche più piccole. Numerosi studi hanno dimostrato che i medici possono posizionare IV con la guida ecografica.

Tuttavia, gli infermieri sono gli esperti de facto nel posizionare IV periferici in quanto è una procedura abituale che devono eseguire ed eseguono la procedura più volte al giorno. In questo studio, forniremo un programma di formazione di due ore a una coorte di infermieri. Il programma di formazione li istruirà sull'uso del posizionamento IV ecoguidato da un solo operatore. Dopo la formazione, una volta che l'infermiere incontra un paziente con accesso IV difficile (o 2 tentativi falliti o storia di accesso difficile), il paziente sarà acconsentito e randomizzato allo standard di cura (qualunque cosa l'infermiere scelga di fare) o all'uso del ecografia al letto.

Nel frattempo, l'assistente di ricerca misurerà il tempo per il posizionamento della flebo a partire dall'arruolamento, il numero di punture cutanee necessarie per posizionare la flebo, quindi porrà al paziente domande sulla soddisfazione per il posizionamento della flebo e sul dolore che ha provato.

La nostra ipotesi è che l'uso dell'ecografia al posto letto da parte di un singolo operatore, infermiere di pronto soccorso, faciliterà il posizionamento IV nei pazienti con accesso IV difficile, risparmiando tempo e migliorando anche la soddisfazione e il comfort del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Baystate Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente in cui è indicato l'accesso EV ma a) ha una storia di accesso IV difficile (per autovalutazione o per conoscenza dell'infermiere o del medico) o in cui due tentativi falliti (definiti come punture cutanee) sono falliti.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti che sono intossicati, hanno una malattia psichiatrica acuta con riacutizzazione, che sono detenuti, che non possono fornire il proprio consenso e che non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
In questo braccio, i pazienti con accesso IV difficile saranno sottoposti allo standard di cura. Le opzioni includono a) ripetuti tentativi da parte di un infermiere primario, b) nuovi tentativi da parte di un secondo infermiere, c) posizionamento della linea centrale da parte di un medico, d) posizionamento della linea intraossea da parte di un medico, e) uso da parte del medico degli ultrasuoni per il posizionamento della flebo periferica
Sperimentale: Ecoguidata IV
In questo braccio, l'infermiere di emergenza applicherà la macchina ad ultrasuoni per localizzare e incannulare le vene periferiche di un paziente
L'infermiere utilizzerà la macchina ad ultrasuoni del pronto soccorso per localizzare le vene periferiche e quindi cannulerà il vaso sotto guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità dell'intervento di un medico per ottenere l'accesso IV
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di volte in cui un medico deve intervenire per posizionare una flebo quando l'infermiere affronta un paziente con difficile accesso alla flebo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il posizionamento IV
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo necessario per ottenere l'accesso IV
1 anno
Percezione del dolore del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Il dolore (su una scala standard da 0 a 10) che un paziente percepisce quando viene posizionata una flebo
1 anno
Numero di punture cutanee necessarie per ottenere l'accesso IV
Lasso di tempo: 1 anno
Il numero di punture cutanee necessarie per ottenere l'accesso IV
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • usivedrn

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Posizionamento IV ecoguidato

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