Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczenie kroplówki pod kontrolą USG przez jednego operatora przez pielęgniarki ratunkowe

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Randomizowana próba u jednego operatora pod kontrolą USG w porównaniu ze standardową opieką dożylną przez pielęgniarki ratunkowe

Umieszczenie obwodowych linii dożylnych (IV) ma kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów na oddziale ratunkowym (SOR). Procedura służy do flebotomii i podawania różnych leków terapeutycznych i płynów dożylnych. Ta procedura jest standardem opieki, a IV są rutynowo umieszczane przez doświadczone pielęgniarki ratunkowe.

Czasami pielęgniarka będzie miała trudności z założeniem linii IV. Najczęstszą tego przyczyną jest choroba podstawowa, taka jak cukrzyca, ciężka choroba naczyń obwodowych, otyłość lub dożylne zażywanie narkotyków w wywiadzie. Kiedy pielęgniarka nie jest w stanie umieścić IV, opcje są następujące:

  1. Poproś inną pielęgniarkę, aby spróbowała założyć linię
  2. Poproś lekarza o założenie dostępu, co zwykle wiąże się z założeniem cewnika do żyły centralnej, co jest czasochłonną procedurą obarczoną większym ryzykiem infekcji niż linia obwodowa.

Stosowanie ultrasonografii przyłóżkowej stało się powszechne we współczesnym SOR, a Centrum Medyczne Tufts ED posiada własny aparat, który jest używany do różnych wskazań, w tym do diagnostyki ciąży, choroby pęcherzyka żółciowego, płynu w jamie brzusznej lub wysięku osierdziowego. Innym kluczowym zastosowaniem ultrasonografii przyłóżkowej jest lokalizacja naczyń krwionośnych. Obecnie oczekuje się, że podczas zakładania cewnika do żyły centralnej klinicysta będzie kierował się ultrasonografią, ponieważ ultrasonografia wyraźnie pokazuje naczynia krwionośne. Zabieg jest całkowicie bezbolesny i nieszkodliwy, a jego wykonanie nic nie kosztuje.

Ostatnio pojawia się coraz więcej dowodów wskazujących na to, że umieszczenie obwodowych IV może być ułatwione dzięki zastosowaniu ultradźwięków. Tak jak jest to przydatne w przypadku centralnych cewników żylnych, USG może również wyraźnie pokazać mniejsze żyły obwodowe. Liczne badania wykazały, że lekarze mogą umieszczać IV pod kontrolą USG.

Jednak pielęgniarki są de facto ekspertami w zakładaniu kroplówek obwodowych, ponieważ jest to dla nich zwykła procedura i wykonują ją kilka razy dziennie. W tym badaniu przeprowadzimy dwugodzinny program szkoleniowy dla grupy pielęgniarek. Program szkolenia poinstruuje ich, jak korzystać z umieszczania IV pod kontrolą USG przez jednego operatora. Po przeszkoleniu, gdy pielęgniarka spotka pacjenta z utrudnionym dostępem dożylnym (albo 2 nieudane próby, albo historia trudnego dostępu), pacjent uzyska zgodę i zostanie losowo przydzielony do standardowej opieki (niezależnie od tego, co wybierze pielęgniarka) lub do korzystania z USG przyłóżkowe.

W międzyczasie asystent naukowy zmierzy czas do umieszczenia IV, począwszy od rejestracji, liczbę nakłuć skóry niezbędnych do umieszczenia IV, a następnie zada pacjentowi pytania dotyczące zadowolenia z umieszczenia IV i odczuwanego bólu.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​stosowanie ultrasonografii przyłóżkowej przez jednego operatora i pielęgniarkę SOR ułatwi umieszczanie kroplówki u pacjentów z utrudnionym dostępem dożylnym, oszczędzając czas, a także poprawiając zadowolenie i komfort pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Baystate Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, u którego wskazany jest dostęp dożylny, ale: a) miał trudności z dostępem dożylnym w wywiadzie (według własnego zgłoszenia lub za wiedzą pielęgniarki lub lekarza) lub u którego dwie nieudane próby (zdefiniowane jako nakłucia skóry) zakończyły się niepowodzeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni zostaną pacjenci nietrzeźwi, cierpiący na ostrą chorobę psychiczną z zaostrzeniem, będący więźniami, którzy nie mogą sami wyrazić zgody i którzy nie mówią po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
W tym ramieniu pacjenci, którzy mają utrudniony dostęp dożylny, będą objęci standardową opieką. Opcje obejmują a) powtórne próby przez pielęgniarkę pierwszego kontaktu, b) nowe próby przez drugą pielęgniarkę, c) założenie cewnika centralnego przez lekarza, d) założenie cewnika doszpikowego przez lekarza, e) zastosowanie ultrasonografii przez lekarza do umieszczenia IV obwodowego
Eksperymentalny: IV pod kontrolą USG
W tym ramieniu pielęgniarka ratunkowa zastosuje urządzenie ultrasonograficzne w celu zlokalizowania i kaniulacji żył obwodowych pacjenta
Pielęgniarka użyje aparatu ultrasonograficznego oddziału ratunkowego do zlokalizowania żył obwodowych, a następnie kaniuluje naczynie pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność interwencji lekarza w celu uzyskania dostępu dożylnego
Ramy czasowe: 1 rok
Ile razy lekarz musi interweniować, aby założyć IV, gdy pielęgniarka konfrontuje się z pacjentem z utrudnionym dostępem do IV
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na umieszczenie IV
Ramy czasowe: 1 rok
Czas potrzebny na uzyskanie dostępu IV
1 rok
Odczuwanie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Ból (w standardowej skali 0-10), który odczuwa pacjent po umieszczeniu kroplówki
1 rok
Liczba nakłuć skóry wymaganych do uzyskania dostępu IV
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba nakłuć skóry wymaganych do uzyskania dostępu IV
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • usivedrn

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infuzje dożylne

Badania kliniczne na Umieszczenie IV pod kontrolą USG

Subskrybuj