- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01439113
Umieszczenie kroplówki pod kontrolą USG przez jednego operatora przez pielęgniarki ratunkowe
Randomizowana próba u jednego operatora pod kontrolą USG w porównaniu ze standardową opieką dożylną przez pielęgniarki ratunkowe
Umieszczenie obwodowych linii dożylnych (IV) ma kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów na oddziale ratunkowym (SOR). Procedura służy do flebotomii i podawania różnych leków terapeutycznych i płynów dożylnych. Ta procedura jest standardem opieki, a IV są rutynowo umieszczane przez doświadczone pielęgniarki ratunkowe.
Czasami pielęgniarka będzie miała trudności z założeniem linii IV. Najczęstszą tego przyczyną jest choroba podstawowa, taka jak cukrzyca, ciężka choroba naczyń obwodowych, otyłość lub dożylne zażywanie narkotyków w wywiadzie. Kiedy pielęgniarka nie jest w stanie umieścić IV, opcje są następujące:
- Poproś inną pielęgniarkę, aby spróbowała założyć linię
- Poproś lekarza o założenie dostępu, co zwykle wiąże się z założeniem cewnika do żyły centralnej, co jest czasochłonną procedurą obarczoną większym ryzykiem infekcji niż linia obwodowa.
Stosowanie ultrasonografii przyłóżkowej stało się powszechne we współczesnym SOR, a Centrum Medyczne Tufts ED posiada własny aparat, który jest używany do różnych wskazań, w tym do diagnostyki ciąży, choroby pęcherzyka żółciowego, płynu w jamie brzusznej lub wysięku osierdziowego. Innym kluczowym zastosowaniem ultrasonografii przyłóżkowej jest lokalizacja naczyń krwionośnych. Obecnie oczekuje się, że podczas zakładania cewnika do żyły centralnej klinicysta będzie kierował się ultrasonografią, ponieważ ultrasonografia wyraźnie pokazuje naczynia krwionośne. Zabieg jest całkowicie bezbolesny i nieszkodliwy, a jego wykonanie nic nie kosztuje.
Ostatnio pojawia się coraz więcej dowodów wskazujących na to, że umieszczenie obwodowych IV może być ułatwione dzięki zastosowaniu ultradźwięków. Tak jak jest to przydatne w przypadku centralnych cewników żylnych, USG może również wyraźnie pokazać mniejsze żyły obwodowe. Liczne badania wykazały, że lekarze mogą umieszczać IV pod kontrolą USG.
Jednak pielęgniarki są de facto ekspertami w zakładaniu kroplówek obwodowych, ponieważ jest to dla nich zwykła procedura i wykonują ją kilka razy dziennie. W tym badaniu przeprowadzimy dwugodzinny program szkoleniowy dla grupy pielęgniarek. Program szkolenia poinstruuje ich, jak korzystać z umieszczania IV pod kontrolą USG przez jednego operatora. Po przeszkoleniu, gdy pielęgniarka spotka pacjenta z utrudnionym dostępem dożylnym (albo 2 nieudane próby, albo historia trudnego dostępu), pacjent uzyska zgodę i zostanie losowo przydzielony do standardowej opieki (niezależnie od tego, co wybierze pielęgniarka) lub do korzystania z USG przyłóżkowe.
W międzyczasie asystent naukowy zmierzy czas do umieszczenia IV, począwszy od rejestracji, liczbę nakłuć skóry niezbędnych do umieszczenia IV, a następnie zada pacjentowi pytania dotyczące zadowolenia z umieszczenia IV i odczuwanego bólu.
Nasza hipoteza jest taka, że stosowanie ultrasonografii przyłóżkowej przez jednego operatora i pielęgniarkę SOR ułatwi umieszczanie kroplówki u pacjentów z utrudnionym dostępem dożylnym, oszczędzając czas, a także poprawiając zadowolenie i komfort pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Baystate Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, u którego wskazany jest dostęp dożylny, ale: a) miał trudności z dostępem dożylnym w wywiadzie (według własnego zgłoszenia lub za wiedzą pielęgniarki lub lekarza) lub u którego dwie nieudane próby (zdefiniowane jako nakłucia skóry) zakończyły się niepowodzeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni zostaną pacjenci nietrzeźwi, cierpiący na ostrą chorobę psychiczną z zaostrzeniem, będący więźniami, którzy nie mogą sami wyrazić zgody i którzy nie mówią po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
W tym ramieniu pacjenci, którzy mają utrudniony dostęp dożylny, będą objęci standardową opieką.
Opcje obejmują a) powtórne próby przez pielęgniarkę pierwszego kontaktu, b) nowe próby przez drugą pielęgniarkę, c) założenie cewnika centralnego przez lekarza, d) założenie cewnika doszpikowego przez lekarza, e) zastosowanie ultrasonografii przez lekarza do umieszczenia IV obwodowego
|
|
|
Eksperymentalny: IV pod kontrolą USG
W tym ramieniu pielęgniarka ratunkowa zastosuje urządzenie ultrasonograficzne w celu zlokalizowania i kaniulacji żył obwodowych pacjenta
|
Pielęgniarka użyje aparatu ultrasonograficznego oddziału ratunkowego do zlokalizowania żył obwodowych, a następnie kaniuluje naczynie pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność interwencji lekarza w celu uzyskania dostępu dożylnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ile razy lekarz musi interweniować, aby założyć IV, gdy pielęgniarka konfrontuje się z pacjentem z utrudnionym dostępem do IV
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na umieszczenie IV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas potrzebny na uzyskanie dostępu IV
|
1 rok
|
|
Odczuwanie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ból (w standardowej skali 0-10), który odczuwa pacjent po umieszczeniu kroplówki
|
1 rok
|
|
Liczba nakłuć skóry wymaganych do uzyskania dostępu IV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba nakłuć skóry wymaganych do uzyskania dostępu IV
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- usivedrn
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infuzje dożylne
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny
Badania kliniczne na Umieszczenie IV pod kontrolą USG
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Istanbul University - CerrahpasaJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | USG układu mięśniowo-szkieletowego | Torbiel Bakera | Fenestracja | Zastrzyk sterydowy | OMERACTTurcja (Türkiye)
-
South Egypt Cancer InstituteAssiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Menoufia UniversityZakończony
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja