- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01439113
Placement IV guidé par ultrasons par un seul opérateur par des infirmières d'urgence
Un essai randomisé d'un opérateur unique guidé par échographie par rapport au placement IV standard par des infirmières d'urgence
Le placement des lignes intraveineuses périphériques (IV) est au cœur du traitement des patients dans le service des urgences (ED). La procédure est utilisée pour la phlébotomie et l'administration d'une variété de médicaments thérapeutiques et de fluides intraveineux. Cette procédure est la norme de soins et les intraveineuses sont systématiquement placées par des infirmières d'urgence expérimentées.
Parfois, l'infirmière aura de la difficulté à placer une ligne intraveineuse. La raison la plus courante en est une condition médicale sous-jacente, telle que le diabète, une maladie vasculaire périphérique grave, l'obésité ou des antécédents d'utilisation de drogues par voie intraveineuse. Lorsqu'une infirmière est incapable de placer une intraveineuse, les options sont :
- Demandez à une autre infirmière de tenter le placement de la ligne
- Demandez à un médecin d'établir un accès, ce qui implique généralement la mise en place d'un cathéter veineux central, une procédure qui prend du temps et qui présente un risque d'infection plus élevé qu'un cathéter périphérique.
L'utilisation de l'échographie au chevet du patient est devenue courante dans les urgences modernes, et le Tufts Medical Center ED possède sa propre machine, qui est utilisée pour une variété d'indications, y compris le diagnostic de grossesse, de maladie de la vésicule biliaire, de liquide abdominal libre ou d'épanchement péricardique. Une autre utilisation clé de l'échographie au chevet du patient est la localisation des vaisseaux sanguins. En fait, on s'attend maintenant à ce que lors de la mise en place d'un cathéter veineux central, le clinicien utilise le guidage échographique, car l'échographie montre clairement les vaisseaux sanguins. La procédure est totalement indolore et inoffensive, et ne coûte rien à effectuer.
Récemment, il y a eu un nombre croissant de preuves démontrant que le placement des intraveineuses périphériques peut être facilité par l'utilisation des ultrasons. Tout comme il est utile pour les cathéters veineux centraux, l'échographie peut également montrer clairement les veines périphériques plus petites. Plusieurs études ont démontré que les médecins peuvent placer des intraveineuses sous guidage échographique.
Cependant, les infirmières sont les expertes de facto dans la mise en place de perfusions intraveineuses périphériques, car il s'agit d'une procédure habituelle pour elles et elles effectuent la procédure plusieurs fois par jour. Dans cette étude, nous offrirons un programme de formation de deux heures à une cohorte d'infirmières. Le programme de formation leur enseignera l'utilisation du placement intraveineux guidé par ultrasons par un seul opérateur. Après la formation, une fois que l'infirmière rencontre un patient avec un accès IV difficile (soit 2 tentatives infructueuses ou des antécédents d'accès difficile), le patient sera consenti et randomisé soit à la norme de soins (tout ce que l'infirmière choisit de faire) ou à l'utilisation du échographie de chevet.
En attendant, l'assistant de recherche mesurera le temps de mise en place de l'intraveineuse à partir de l'inscription, le nombre de ponctions cutanées nécessaires pour placer l'intraveineuse, puis posera au patient des questions sur sa satisfaction à l'égard de la mise en place de l'intraveineuse et la douleur qu'il a ressentie.
Notre hypothèse est que l'utilisation de l'échographie au chevet du patient par un seul opérateur et une infirmière du service d'urgence facilitera la mise en place de l'intraveineuse chez les patients ayant un accès intraveineux difficile, ce qui permettra de gagner du temps et d'améliorer la satisfaction et le confort du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Springfield, Massachusetts, États-Unis
- Baystate Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient chez qui l'accès intraveineux est indiqué mais qui a) a des antécédents d'accès intraveineux difficile (soit par auto-déclaration, soit par connaissance de l'infirmière ou du médecin) ou chez qui deux tentatives infructueuses (définies comme des ponctions cutanées) ont échoué.
Critère d'exclusion:
- Seront exclus les patients intoxiqués, atteints d'une maladie psychiatrique aiguë avec exacerbation, détenus, qui ne peuvent pas donner leur consentement par eux-mêmes et qui ne parlent pas anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
Dans ce bras, les patients qui ont un accès intraveineux difficile subiront la norme de soins.
Les options comprennent a) des tentatives répétées par une infirmière principale, b) de nouvelles tentatives par une deuxième infirmière, c) la pose d'un cathéter central par un médecin, d) la pose d'un cathéter intraosseux par un médecin, e) l'utilisation par le médecin de l'échographie pour le placement IV périphérique
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Expérimental: IV guidée par ultrasons
Dans ce bras, l'infirmière d'urgence appliquera l'échographe pour localiser et canuler les veines périphériques d'un patient
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L'infirmière utilisera l'échographe du service des urgences pour localiser les veines périphériques, puis cathétera le vaisseau sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nécessité de l'intervention d'un médecin pour obtenir un accès intraveineux
Délai: 1 an
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Le nombre de fois qu'un médecin doit intervenir pour placer une intraveineuse lorsque l'infirmière est confrontée à un patient avec un accès intraveineux difficile
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de mise en place IV
Délai: 1 an
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Le temps qu'il faut pour obtenir un accès intraveineux
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1 an
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Perception de la douleur du patient
Délai: 1 an
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La douleur (sur une échelle standard de 0 à 10) qu'un patient perçoit lorsqu'une intraveineuse est placée
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1 an
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Nombre de ponctions cutanées nécessaires pour obtenir un accès intraveineux
Délai: 1 an
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Le nombre de ponctions cutanées nécessaires pour obtenir un accès intraveineux
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- usivedrn
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