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Placement IV guidé par ultrasons par un seul opérateur par des infirmières d'urgence

27 mars 2023 mis à jour par: Tufts Medical Center

Un essai randomisé d'un opérateur unique guidé par échographie par rapport au placement IV standard par des infirmières d'urgence

Le placement des lignes intraveineuses périphériques (IV) est au cœur du traitement des patients dans le service des urgences (ED). La procédure est utilisée pour la phlébotomie et l'administration d'une variété de médicaments thérapeutiques et de fluides intraveineux. Cette procédure est la norme de soins et les intraveineuses sont systématiquement placées par des infirmières d'urgence expérimentées.

Parfois, l'infirmière aura de la difficulté à placer une ligne intraveineuse. La raison la plus courante en est une condition médicale sous-jacente, telle que le diabète, une maladie vasculaire périphérique grave, l'obésité ou des antécédents d'utilisation de drogues par voie intraveineuse. Lorsqu'une infirmière est incapable de placer une intraveineuse, les options sont :

  1. Demandez à une autre infirmière de tenter le placement de la ligne
  2. Demandez à un médecin d'établir un accès, ce qui implique généralement la mise en place d'un cathéter veineux central, une procédure qui prend du temps et qui présente un risque d'infection plus élevé qu'un cathéter périphérique.

L'utilisation de l'échographie au chevet du patient est devenue courante dans les urgences modernes, et le Tufts Medical Center ED possède sa propre machine, qui est utilisée pour une variété d'indications, y compris le diagnostic de grossesse, de maladie de la vésicule biliaire, de liquide abdominal libre ou d'épanchement péricardique. Une autre utilisation clé de l'échographie au chevet du patient est la localisation des vaisseaux sanguins. En fait, on s'attend maintenant à ce que lors de la mise en place d'un cathéter veineux central, le clinicien utilise le guidage échographique, car l'échographie montre clairement les vaisseaux sanguins. La procédure est totalement indolore et inoffensive, et ne coûte rien à effectuer.

Récemment, il y a eu un nombre croissant de preuves démontrant que le placement des intraveineuses périphériques peut être facilité par l'utilisation des ultrasons. Tout comme il est utile pour les cathéters veineux centraux, l'échographie peut également montrer clairement les veines périphériques plus petites. Plusieurs études ont démontré que les médecins peuvent placer des intraveineuses sous guidage échographique.

Cependant, les infirmières sont les expertes de facto dans la mise en place de perfusions intraveineuses périphériques, car il s'agit d'une procédure habituelle pour elles et elles effectuent la procédure plusieurs fois par jour. Dans cette étude, nous offrirons un programme de formation de deux heures à une cohorte d'infirmières. Le programme de formation leur enseignera l'utilisation du placement intraveineux guidé par ultrasons par un seul opérateur. Après la formation, une fois que l'infirmière rencontre un patient avec un accès IV difficile (soit 2 tentatives infructueuses ou des antécédents d'accès difficile), le patient sera consenti et randomisé soit à la norme de soins (tout ce que l'infirmière choisit de faire) ou à l'utilisation du échographie de chevet.

En attendant, l'assistant de recherche mesurera le temps de mise en place de l'intraveineuse à partir de l'inscription, le nombre de ponctions cutanées nécessaires pour placer l'intraveineuse, puis posera au patient des questions sur sa satisfaction à l'égard de la mise en place de l'intraveineuse et la douleur qu'il a ressentie.

Notre hypothèse est que l'utilisation de l'échographie au chevet du patient par un seul opérateur et une infirmière du service d'urgence facilitera la mise en place de l'intraveineuse chez les patients ayant un accès intraveineux difficile, ce qui permettra de gagner du temps et d'améliorer la satisfaction et le confort du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis
        • Baystate Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient chez qui l'accès intraveineux est indiqué mais qui a) a des antécédents d'accès intraveineux difficile (soit par auto-déclaration, soit par connaissance de l'infirmière ou du médecin) ou chez qui deux tentatives infructueuses (définies comme des ponctions cutanées) ont échoué.

Critère d'exclusion:

  • Seront exclus les patients intoxiqués, atteints d'une maladie psychiatrique aiguë avec exacerbation, détenus, qui ne peuvent pas donner leur consentement par eux-mêmes et qui ne parlent pas anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Dans ce bras, les patients qui ont un accès intraveineux difficile subiront la norme de soins. Les options comprennent a) des tentatives répétées par une infirmière principale, b) de nouvelles tentatives par une deuxième infirmière, c) la pose d'un cathéter central par un médecin, d) la pose d'un cathéter intraosseux par un médecin, e) l'utilisation par le médecin de l'échographie pour le placement IV périphérique
Expérimental: IV guidée par ultrasons
Dans ce bras, l'infirmière d'urgence appliquera l'échographe pour localiser et canuler les veines périphériques d'un patient
L'infirmière utilisera l'échographe du service des urgences pour localiser les veines périphériques, puis cathétera le vaisseau sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécessité de l'intervention d'un médecin pour obtenir un accès intraveineux
Délai: 1 an
Le nombre de fois qu'un médecin doit intervenir pour placer une intraveineuse lorsque l'infirmière est confrontée à un patient avec un accès intraveineux difficile
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de mise en place IV
Délai: 1 an
Le temps qu'il faut pour obtenir un accès intraveineux
1 an
Perception de la douleur du patient
Délai: 1 an
La douleur (sur une échelle standard de 0 à 10) qu'un patient perçoit lorsqu'une intraveineuse est placée
1 an
Nombre de ponctions cutanées nécessaires pour obtenir un accès intraveineux
Délai: 1 an
Le nombre de ponctions cutanées nécessaires pour obtenir un accès intraveineux
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2011

Première publication (Estimation)

22 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • usivedrn

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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