- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01439113
Enoperator Ultralydveiledet IV-plassering av akuttsykepleiere
En randomisert utprøving av ultralydveiledet vs. Standard-of-Care IV-plassering av enkeltoperatorer av akuttsykepleiere
Plassering av perifere intravenøse linjer (IV) er sentral i behandlingen av pasienter i akuttmottaket (ED). Prosedyren brukes til flebotomi og administrering av en rekke terapeutiske medisiner og intravenøse væsker. Denne prosedyren er standardbehandling, og IV-er plasseres rutinemessig av erfarne akuttsykepleiere.
Noen ganger vil sykepleieren ha problemer med å legge en IV-slange. Den vanligste årsaken til dette er en underliggende medisinsk tilstand, som diabetes, alvorlig perifer vaskulær sykdom, fedme eller en historie med intravenøs bruk av medikamenter. Når en sykepleier ikke kan plassere en IV, er alternativene:
- Be en annen sykepleier om å prøve linjeplasseringen
- Be en lege etablere tilgang, som vanligvis innebærer plassering av et sentralt venekateter, en tidkrevende prosedyre med høyere risiko for infeksjon enn en perifer linje.
Bruken av ultralyd ved sengekanten har blitt vanlig i moderne ED, og Tufts Medical Center ED har sin egen maskin, som brukes til en rekke indikasjoner, inkludert diagnose av graviditet, galleblæresykdom, abdominal fri væske eller perikardial effusjon. En annen viktig bruk av ultralyd ved sengen er plasseringen av blodårene. Faktisk er det nå forventet at klinikeren bruker ultralydveiledning ved plassering av et sentralt venekateter, da ultralyden tydelig viser blodårer. Prosedyren er helt smertefri og ufarlig, og koster ingenting å utføre.
Nylig har det vært en økende mengde bevis som viser at plassering av perifere IV-er kan forenkles ved bruk av ultralyd. På samme måte som det er nyttig for sentrale venekatetre, kan ultralyd også tydelig vise mindre perifere vener. Flere studier har vist at leger kan plassere IV med ultralydveiledning.
Imidlertid er sykepleiere de facto eksperter på å plassere perifere IV-er, da det er en vanlig prosedyre for dem å utføre, og de utfører prosedyren flere ganger om dagen. I denne studien vil vi gi et to-timers opplæringsprogram til et kull sykepleiere. Opplæringsprogrammet vil instruere dem i bruk av ultralydveiledet IV-plassering med én operatør. Etter opplæring, når sykepleieren møter en pasient med vanskelig IV-tilgang (enten 2 mislykkede forsøk eller historie med vanskelig tilgang), vil pasienten bli samtykket og randomisert til enten standarden for omsorg (hva enn sykepleieren velger å gjøre) eller bruk av ultralyd ved sengen.
I mellomtiden vil forskningsassistenten måle tid til IV-plassering fra og med påmelding, antall hudpunkteringer som er nødvendige for å plassere IV, og deretter stille pasienten spørsmål om tilfredshet med IV-plasseringen og smerten de opplevde.
Vår hypotese er at en-operert, ED-sykepleier bruk av ultralyd ved sengekanten vil lette IV-plassering hos pasienter med vanskelig IV-tilgang, spare tid og også forbedre pasienttilfredshet og komfort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater
- Baystate Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient hvor IV-tilgang er indisert, men enten a) har en historie med vanskelig IV-tilgang (enten ved egenrapportering eller ved kunnskap om sykepleieren eller legen) eller hvor to mislykkede forsøk (definert som hudpunkteringer) har mislyktes.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er beruset, har akutt psykiatrisk sykdom med forverring, som er fanger, som ikke kan gi samtykke selv og som ikke snakker engelsk, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
I denne armen vil pasienter som har vanskelig IV-tilgang gjennomgå standardbehandlingen.
Alternativene inkluderer a) gjentatte forsøk av primærsykepleier, b) nye forsøk av en annen sykepleier, c) sentrallinjeplassering av lege, d) intraossøs linjeplassering av lege, e) lege bruk av ultralyd for perifer IV-plassering
|
|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet IV
I denne armen vil akuttsykepleieren bruke ultralydmaskinen for å lokalisere og kanylere pasientens perifere vener
|
Sykepleieren vil bruke akuttmottakets ultralydmaskin for å lokalisere perifere vener og deretter kanylere karet under ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for intervensjon fra lege for å få IV-tilgang
Tidsramme: 1 år
|
Antall ganger en lege trenger å gripe inn for å plassere en IV når sykepleieren konfronterer en pasient med vanskelig IV-tilgang
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til IV-plassering
Tidsramme: 1 år
|
Tiden det tar å få IV-tilgang
|
1 år
|
|
Pasientens smerteoppfatning
Tidsramme: 1 år
|
Smerten (på en standard 0-10 skala) som en pasient oppfatter når en IV legges
|
1 år
|
|
Antall hudpunkteringer som kreves for å få IV-tilgang
Tidsramme: 1 år
|
Antall hudpunkteringer som kreves for å få IV-tilgang
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- usivedrn
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .