- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01439113
Enoperator Ultraljudsvägledd IV-placering av akutsjuksköterskor
En randomiserad prövning av ultraljudsvägledd vs. Standard-of-Care IV-placering av en operatör av akutsjuksköterskor
Placeringen av perifera intravenösa linjer (IV) är central för behandlingen av patienter på akutmottagningen (ED). Proceduren används för flebotomi och administrering av en mängd olika terapeutiska mediciner och intravenösa vätskor. Denna procedur är standard för vård, och IV placeras rutinmässigt av erfarna akutsjuksköterskor.
Ibland kan sjuksköterskan ha svårt att lägga en IV-linje. Den vanligaste orsaken till detta är ett underliggande medicinskt tillstånd, såsom diabetes, allvarlig perifer kärlsjukdom, fetma eller en historia av intravenös droganvändning. När en sjuksköterska inte kan placera en IV, är alternativen:
- Be en annan sjuksköterska att försöka placera linjen
- Be en läkare fastställa tillgång, vilket vanligtvis innebär placering av en central venkateter, en tidskrävande procedur med högre risk för infektion än en perifer linje.
Användningen av ultraljud vid sängkanten har blivit vanligt förekommande i den moderna ED, och Tufts Medical Center ED har sin egen maskin, som används för en mängd olika indikationer, inklusive diagnos av graviditet, sjukdom i gallblåsan, fri bukvätska eller perikardiell utgjutning. En annan viktig användning av ultraljud vid sängen är placeringen av blodkärlen. Faktum är att det nu förväntas att läkaren använder ultraljudsvägledning vid placering av en central venkateter, eftersom ultraljudet tydligt visar blodkärl. Ingreppet är helt smärtfritt och ofarligt och kostar ingenting att utföra.
Nyligen har det funnits en växande mängd bevis som visar att placering av perifera IV kan underlättas genom användning av ultraljud. Precis som det är användbart för centrala venkatetrar kan ultraljud också tydligt visa mindre perifera vener. Flera studier har visat att läkare kan placera IV med ultraljudsvägledning.
Men sjuksköterskor är de facto experter på att placera perifera IV eftersom det är ett vanligt förfarande för dem att utföra och de utför proceduren flera gånger om dagen. I denna studie kommer vi att ge ett tvåtimmars utbildningsprogram till en kohort sjuksköterskor. Utbildningsprogrammet kommer att instruera dem i användningen av ultraljudsvägledd IV-placering för en operatör. Efter utbildning, när sjuksköterskan stöter på en patient med svårtillgänglig intravenös åtkomst (antingen 2 misslyckade försök eller historia av svår åtkomst), kommer patienten att godkännas och randomiseras till antingen vårdstandarden (vad sjuksköterskan väljer att göra) eller användning av ultraljud vid sängkanten.
Under tiden kommer forskningsassistenten att mäta tiden till IV-placering från och med inskrivningen, antalet hudpunkteringar som är nödvändiga för att placera IV och sedan ställa frågor till patienten om tillfredsställelse med IV-placeringen och smärtan de upplevt.
Vår hypotes är att enoperator, ED-sköterska användning av ultraljud vid sängkanten kommer att underlätta IV-placering hos patienter med svår IV-tillgång, spara tid och även förbättra patienttillfredsställelse och komfort.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
- Baystate Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient hos vilken IV-åtkomst är indicerad men antingen a) har en historia av svår IV-åtkomst (antingen genom självrapportering eller genom kunskap om sjuksköterskan eller läkaren) eller hos vilka två misslyckade försök (definierat som hudpunkteringar) har misslyckats.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas som är berusade, har akut psykiatrisk sjukdom med exacerbation, som är fångar, som inte kan ge samtycke till sig själva och som inte talar engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
I denna arm kommer patienter som har svårt att komma åt IV genomgå standardvården.
Alternativen inkluderar a) upprepade försök av en primärsköterska, b) nya försök av en andra sjuksköterska, c) centrallinjeplacering av en läkare, d) intraosseös linjeplacering av en läkare, e) läkares användning av ultraljud för perifer IV-placering
|
|
|
Experimentell: Ultraljudsledd IV
I denna arm kommer akutsjuksköterskan att applicera ultraljudsmaskinen för att lokalisera och kanylera en patients perifera vener
|
Sjuksköterskan kommer att använda akutmottagningens ultraljudsmaskin för att lokalisera perifera vener och sedan kanylera kärlet under ultraljudsledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av ingripande av en läkare för att få IV-tillgång
Tidsram: 1 år
|
Antalet gånger en läkare behöver ingripa för att placera en IV när sjuksköterskan konfronterar en patient med svår IV-åtkomst
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till IV-placering
Tidsram: 1 år
|
Tiden det tar att få IV-åtkomst
|
1 år
|
|
Patientens smärtuppfattning
Tidsram: 1 år
|
Smärtan (på en standardskala 0-10) som en patient uppfattar när en IV läggs
|
1 år
|
|
Antal hudpunkteringar som krävs för att få IV-åtkomst
Tidsram: 1 år
|
Antalet hudpunkteringar som krävs för att få IV-åtkomst
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- usivedrn
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .