Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enoperator Ultraljudsvägledd IV-placering av akutsjuksköterskor

27 mars 2023 uppdaterad av: Tufts Medical Center

En randomiserad prövning av ultraljudsvägledd vs. Standard-of-Care IV-placering av en operatör av akutsjuksköterskor

Placeringen av perifera intravenösa linjer (IV) är central för behandlingen av patienter på akutmottagningen (ED). Proceduren används för flebotomi och administrering av en mängd olika terapeutiska mediciner och intravenösa vätskor. Denna procedur är standard för vård, och IV placeras rutinmässigt av erfarna akutsjuksköterskor.

Ibland kan sjuksköterskan ha svårt att lägga en IV-linje. Den vanligaste orsaken till detta är ett underliggande medicinskt tillstånd, såsom diabetes, allvarlig perifer kärlsjukdom, fetma eller en historia av intravenös droganvändning. När en sjuksköterska inte kan placera en IV, är alternativen:

  1. Be en annan sjuksköterska att försöka placera linjen
  2. Be en läkare fastställa tillgång, vilket vanligtvis innebär placering av en central venkateter, en tidskrävande procedur med högre risk för infektion än en perifer linje.

Användningen av ultraljud vid sängkanten har blivit vanligt förekommande i den moderna ED, och Tufts Medical Center ED har sin egen maskin, som används för en mängd olika indikationer, inklusive diagnos av graviditet, sjukdom i gallblåsan, fri bukvätska eller perikardiell utgjutning. En annan viktig användning av ultraljud vid sängen är placeringen av blodkärlen. Faktum är att det nu förväntas att läkaren använder ultraljudsvägledning vid placering av en central venkateter, eftersom ultraljudet tydligt visar blodkärl. Ingreppet är helt smärtfritt och ofarligt och kostar ingenting att utföra.

Nyligen har det funnits en växande mängd bevis som visar att placering av perifera IV kan underlättas genom användning av ultraljud. Precis som det är användbart för centrala venkatetrar kan ultraljud också tydligt visa mindre perifera vener. Flera studier har visat att läkare kan placera IV med ultraljudsvägledning.

Men sjuksköterskor är de facto experter på att placera perifera IV eftersom det är ett vanligt förfarande för dem att utföra och de utför proceduren flera gånger om dagen. I denna studie kommer vi att ge ett tvåtimmars utbildningsprogram till en kohort sjuksköterskor. Utbildningsprogrammet kommer att instruera dem i användningen av ultraljudsvägledd IV-placering för en operatör. Efter utbildning, när sjuksköterskan stöter på en patient med svårtillgänglig intravenös åtkomst (antingen 2 misslyckade försök eller historia av svår åtkomst), kommer patienten att godkännas och randomiseras till antingen vårdstandarden (vad sjuksköterskan väljer att göra) eller användning av ultraljud vid sängkanten.

Under tiden kommer forskningsassistenten att mäta tiden till IV-placering från och med inskrivningen, antalet hudpunkteringar som är nödvändiga för att placera IV och sedan ställa frågor till patienten om tillfredsställelse med IV-placeringen och smärtan de upplevt.

Vår hypotes är att enoperator, ED-sköterska användning av ultraljud vid sängkanten kommer att underlätta IV-placering hos patienter med svår IV-tillgång, spara tid och även förbättra patienttillfredsställelse och komfort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
        • Baystate Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient hos vilken IV-åtkomst är indicerad men antingen a) har en historia av svår IV-åtkomst (antingen genom självrapportering eller genom kunskap om sjuksköterskan eller läkaren) eller hos vilka två misslyckade försök (definierat som hudpunkteringar) har misslyckats.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas som är berusade, har akut psykiatrisk sjukdom med exacerbation, som är fångar, som inte kan ge samtycke till sig själva och som inte talar engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
I denna arm kommer patienter som har svårt att komma åt IV genomgå standardvården. Alternativen inkluderar a) upprepade försök av en primärsköterska, b) nya försök av en andra sjuksköterska, c) centrallinjeplacering av en läkare, d) intraosseös linjeplacering av en läkare, e) läkares användning av ultraljud för perifer IV-placering
Experimentell: Ultraljudsledd IV
I denna arm kommer akutsjuksköterskan att applicera ultraljudsmaskinen för att lokalisera och kanylera en patients perifera vener
Sjuksköterskan kommer att använda akutmottagningens ultraljudsmaskin för att lokalisera perifera vener och sedan kanylera kärlet under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av ingripande av en läkare för att få IV-tillgång
Tidsram: 1 år
Antalet gånger en läkare behöver ingripa för att placera en IV när sjuksköterskan konfronterar en patient med svår IV-åtkomst
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till IV-placering
Tidsram: 1 år
Tiden det tar att få IV-åtkomst
1 år
Patientens smärtuppfattning
Tidsram: 1 år
Smärtan (på en standardskala 0-10) som en patient uppfattar när en IV läggs
1 år
Antal hudpunkteringar som krävs för att få IV-åtkomst
Tidsram: 1 år
Antalet hudpunkteringar som krävs för att få IV-åtkomst
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Uppskatta)

22 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • usivedrn

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera