- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01439113
Egyszemélyes, ultrahang-vezérelt IV-elhelyezés sürgősségi nővérek által
A sürgősségi ápolónők által végzett egyoperátoros ultrahang-vezérelt és a standard-of-Care IV elhelyezés véletlenszerű vizsgálata
A perifériás intravénás vezetékek (IV) elhelyezése központi szerepet játszik a betegek sürgősségi osztályán (ED) történő kezelésében. Az eljárást phlebotomiára és különféle terápiás gyógyszerek és intravénás folyadékok beadására használják. Ez az eljárás standard ellátás, és az IV-ket rutinszerűen tapasztalt sürgősségi nővérek helyezik el.
Alkalmanként a nővérnek nehézségei lesznek az IV vezeték elhelyezésekor. Ennek leggyakoribb oka egy mögöttes egészségügyi állapot, például cukorbetegség, súlyos perifériás érbetegség, elhízás vagy intravénás kábítószer-használat. Ha egy nővér nem tud IV-t behelyezni, a lehetőségek a következők:
- Kérjen meg egy másik nővért, hogy próbálja meg a vonal elhelyezését
- Kérje meg orvosát, hogy állapítsa meg a hozzáférést, ami általában egy központi vénás katéter behelyezésével jár. Ez egy időigényes eljárás, amely nagyobb fertőzésveszélyt jelent, mint a perifériás vezeték.
Az ágy melletti ultrahang használata általánossá vált a modern ED-ben, és a Tufts Medical Center ED saját géppel rendelkezik, amelyet számos indikációra használnak, beleértve a terhesség, az epehólyag-betegség, a hasi folyadék vagy a szívburok effúziójának diagnosztizálását. Az ágy melletti ultrahang másik kulcsfontosságú alkalmazása az erek elhelyezkedése. Valójában ma már várható, hogy a centrális vénás katéter elhelyezésekor a klinikus ultrahangos irányítást alkalmazzon, mivel az ultrahang egyértelműen kimutatja az ereket. Az eljárás teljesen fájdalommentes és ártalmatlan, és nem kerül semmibe.
Az utóbbi időben egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a perifériás IV-ek elhelyezése megkönnyíthető ultrahang segítségével. Csakúgy, mint a centrális vénás katétereknél, az ultrahang is egyértelműen kimutathatja a kisebb perifériás vénákat. Számos tanulmány kimutatta, hogy az orvosok ultrahangos irányítás mellett is elhelyezhetik az IV-t.
Az ápolónők azonban a de facto szakértők a perifériás IV-ek elhelyezésében, mivel ez egy szokásos eljárás náluk, és naponta többször is elvégzik az eljárást. Ebben a tanulmányban egy kétórás képzési programot biztosítunk az ápolók csoportjának. A képzési program az egyoperátoros ultrahang-vezérelt IV elhelyezés alkalmazására tanítja őket. A képzés után, ha az ápolónő találkozik olyan beteggel, akinek nehéz intravénás hozzáférése van (vagy 2 sikertelen kísérlet, vagy a kórelőzményben nehezen hozzáférhető), a páciens beleegyezését kapja, és véletlenszerűen besorolja vagy az ellátási színvonalra (bármit is választ az ápolónő), vagy az ápolónő használatára. ágy melletti ultrahang.
Ezalatt a kutató asszisztens megméri a beiratkozástól kezdődően az IV behelyezésig eltelt időt, az IV behelyezéséhez szükséges bőrszúrások számát, majd kérdéseket tesz fel a páciensnek az IV behelyezéssel való elégedettségről és a tapasztalt fájdalomról.
Hipotézisünk az, hogy az ágy melletti ultrahang egy operátor, ED nővér alkalmazása megkönnyíti a nehezen intravénás hozzáférésű betegek intravénás elhelyezését, ezzel időt takarít meg, valamint javítja a betegek elégedettségét és komfortérzetét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
- Baystate Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely olyan beteg, akinek intravénás bejutása javallott, de vagy a) kórtörténetében nehéz intravénás hozzáférés (akár saját bevallása alapján, akár az ápolónő vagy orvos tudomása alapján), vagy akinél két sikertelen kísérlet (a bőrszúrásként definiált) sikertelen volt.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik ittas állapotban vannak, akut pszichiátriai betegségük súlyosbodik, fogvatartottak, nem tudnak beleegyezést adni maguknak és nem beszélnek angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Ebben a karban a nehezen intravénás hozzáféréssel rendelkező betegek a standard ellátásban részesülnek.
A lehetőségek a következők: a) ismételt kísérletek egy elsődleges ápolónőtől, b) új kísérletek egy második nővértől, c) a központi vezeték elhelyezése orvos által, d) az intraosseus vonal orvos általi elhelyezése, e) az ultrahang orvosi használata perifériás iv.
|
|
|
Kísérleti: Ultrahang-vezérelt IV
Ebben a karban a sürgősségi nővér az ultrahang készüléket alkalmazza a páciens perifériás vénáinak lokalizálásához és kanülálásához.
|
Az ápolónő a sürgősségi osztály ultrahang készülékét használja a perifériás vénák lokalizálására, majd ultrahang irányítása mellett kanülbe helyezi az eret.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi beavatkozás szükséges az IV hozzáféréshez
Időkeret: 1 év
|
Azon alkalmak száma, amikor az orvosnak be kell avatkoznia az intravénás injekció beadásához, amikor a nővér olyan beteggel szembesül, akinek nehéz intravénás hozzáférése van
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IV elhelyezésig eltelt idő
Időkeret: 1 év
|
Az IV hozzáférés megszerzéséhez szükséges idő
|
1 év
|
|
A beteg fájdalomérzékelése
Időkeret: 1 év
|
Az a fájdalom (a standard 0-10 skálán), amelyet a páciens IV helyezésekor észlel
|
1 év
|
|
Az IV hozzáféréshez szükséges bőrszúrások száma
Időkeret: 1 év
|
Az IV hozzáféréshez szükséges bőrszúrások száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- usivedrn
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .