Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení nitrožilní nitrožilní jednotky s jedním operátorem pomocí ultrazvukových sester

27. března 2023 aktualizováno: Tufts Medical Center

Randomizovaná zkouška umístění jednoho operátora pomocí ultrazvuku vs. standardní péče IV umístění nouzovými sestrami

Umístění periferních intravenózních linek (IV) je zásadní pro léčbu pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED). Postup se používá pro flebotomii a podávání různých terapeutických léků a intravenózních tekutin. Tento postup je standardní péčí a IV rutinně zavádějí zkušené pohotovostní sestry.

Občas bude mít sestra potíže s umístěním IV linky. Nejčastějším důvodem je základní zdravotní stav, jako je diabetes, závažné onemocnění periferních cév, obezita nebo nitrožilní užívání drog v anamnéze. Když sestra nemůže zavést IV, možnosti jsou:

  1. Požádejte jinou sestru, aby se pokusila o umístění linky
  2. Požádejte lékaře o zajištění přístupu, což obvykle zahrnuje zavedení centrálního žilního katétru, což je časově náročný postup s vyšším rizikem infekce než periferní katetr.

Používání ultrazvuku u lůžka se v moderních ED stalo samozřejmostí a Tufts Medical Center ED má svůj vlastní přístroj, který se používá pro různé indikace včetně diagnostiky těhotenství, onemocnění žlučníku, abdominální volné tekutiny nebo perikardiálního výpotku. Dalším klíčovým využitím ultrazvuku u lůžka je umístění krevních cév. Ve skutečnosti se nyní očekává, že při zavádění centrálního žilního katétru bude lékař používat ultrazvukové vedení, protože ultrazvuk jasně demonstruje krevní cévy. Procedura je zcela bezbolestná a neškodná a její provedení nic nestojí.

V poslední době přibývá důkazů, které ukazují, že umístění periferních IV může být usnadněno použitím ultrazvuku. Stejně jako je to užitečné pro centrální žilní katétry, může ultrazvuk také jasně ukázat menší periferní žíly. Několik studií prokázalo, že lékaři mohou zavádět IV s ultrazvukovým vedením.

Sestry jsou však de facto odborníky na umísťování periferních IV, protože je to pro ně běžný postup, který provádějí několikrát denně. V této studii poskytneme dvouhodinový vzdělávací program kohortě sester. Školicí program je poučí o použití jednooperátorové ultrazvukem naváděné IV zavedení. Jakmile se po zaškolení sestra setká s pacientem s obtížným IV přístupem (buď 2 neúspěšné pokusy nebo obtížný přístup v anamnéze), bude pacientovi udělen souhlas a náhodně vybrána buď standardní péče (cokoli, co se sestra rozhodne udělat), nebo použití ultrazvuk u lůžka.

Mezitím výzkumný asistent změří čas do zavedení IV počínaje zápisem, počet kožních vpichů, které jsou nutné k zavedení IV, a poté položí pacientovi otázky ohledně spokojenosti se zavedením IV a bolesti, kterou pociťoval.

Naší hypotézou je, že použití ultrazvuku u lůžka sestry s jedním operátorem a sestrou na ED usnadní zavedení IV u pacientů s obtížným IV přístupem, ušetří čas a také zlepší spokojenost a pohodlí pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
        • Baystate Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, u kterého je indikován IV přístup, ale buď a) má v anamnéze obtížný IV přístup (buď na základě vlastního hlášení, nebo na základě znalosti sestry či lékaře), nebo u kterého selhaly dva neúspěšné pokusy (definované jako kožní punkce).

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou pacienti, kteří jsou opilí, mají akutní psychiatrické onemocnění s exacerbací, kteří jsou vězni, kteří nemohou poskytnout souhlas za sebe a kteří nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
V tomto rameni pacienti, kteří mají obtížný IV přístup, podstoupí standardní péči. Možnosti zahrnují a) opakované pokusy primární sestry, b) nové pokusy druhé sestry, c) zavedení centrální linky lékařem, d) zavedení intraoseální linky lékařem, e) použití ultrazvuku lékařem pro periferní zavedení IV.
Experimentální: Ultrazvukem řízená IV
V této paži pohotovostní sestra použije ultrazvukový přístroj k lokalizaci a kanylaci periferních žil pacienta
Sestra pomocí ultrazvukového přístroje oddělení urgentního příjmu lokalizuje periferní žíly a následně zavede cévu pod ultrazvukovým vedením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba zásahu lékaře k získání IV přístupu
Časové okno: 1 rok
Kolikrát lékař potřebuje zasáhnout, aby zavedl IV, když sestra stojí před pacientem s obtížným IV přístupem
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do IV umístění
Časové okno: 1 rok
Doba potřebná k získání IV přístupu
1 rok
Vnímání bolesti pacientem
Časové okno: 1 rok
Bolest (na standardní stupnici 0-10), kterou pacient pociťuje, když je zavedena IV
1 rok
Počet kožních vpichů potřebných k získání IV přístupu
Časové okno: 1 rok
Počet kožních vpichů potřebných k získání IV přístupu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • usivedrn

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení nitrožilní sondy naváděné ultrazvukem

Předplatit