- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01439113
Zavedení nitrožilní nitrožilní jednotky s jedním operátorem pomocí ultrazvukových sester
Randomizovaná zkouška umístění jednoho operátora pomocí ultrazvuku vs. standardní péče IV umístění nouzovými sestrami
Umístění periferních intravenózních linek (IV) je zásadní pro léčbu pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED). Postup se používá pro flebotomii a podávání různých terapeutických léků a intravenózních tekutin. Tento postup je standardní péčí a IV rutinně zavádějí zkušené pohotovostní sestry.
Občas bude mít sestra potíže s umístěním IV linky. Nejčastějším důvodem je základní zdravotní stav, jako je diabetes, závažné onemocnění periferních cév, obezita nebo nitrožilní užívání drog v anamnéze. Když sestra nemůže zavést IV, možnosti jsou:
- Požádejte jinou sestru, aby se pokusila o umístění linky
- Požádejte lékaře o zajištění přístupu, což obvykle zahrnuje zavedení centrálního žilního katétru, což je časově náročný postup s vyšším rizikem infekce než periferní katetr.
Používání ultrazvuku u lůžka se v moderních ED stalo samozřejmostí a Tufts Medical Center ED má svůj vlastní přístroj, který se používá pro různé indikace včetně diagnostiky těhotenství, onemocnění žlučníku, abdominální volné tekutiny nebo perikardiálního výpotku. Dalším klíčovým využitím ultrazvuku u lůžka je umístění krevních cév. Ve skutečnosti se nyní očekává, že při zavádění centrálního žilního katétru bude lékař používat ultrazvukové vedení, protože ultrazvuk jasně demonstruje krevní cévy. Procedura je zcela bezbolestná a neškodná a její provedení nic nestojí.
V poslední době přibývá důkazů, které ukazují, že umístění periferních IV může být usnadněno použitím ultrazvuku. Stejně jako je to užitečné pro centrální žilní katétry, může ultrazvuk také jasně ukázat menší periferní žíly. Několik studií prokázalo, že lékaři mohou zavádět IV s ultrazvukovým vedením.
Sestry jsou však de facto odborníky na umísťování periferních IV, protože je to pro ně běžný postup, který provádějí několikrát denně. V této studii poskytneme dvouhodinový vzdělávací program kohortě sester. Školicí program je poučí o použití jednooperátorové ultrazvukem naváděné IV zavedení. Jakmile se po zaškolení sestra setká s pacientem s obtížným IV přístupem (buď 2 neúspěšné pokusy nebo obtížný přístup v anamnéze), bude pacientovi udělen souhlas a náhodně vybrána buď standardní péče (cokoli, co se sestra rozhodne udělat), nebo použití ultrazvuk u lůžka.
Mezitím výzkumný asistent změří čas do zavedení IV počínaje zápisem, počet kožních vpichů, které jsou nutné k zavedení IV, a poté položí pacientovi otázky ohledně spokojenosti se zavedením IV a bolesti, kterou pociťoval.
Naší hypotézou je, že použití ultrazvuku u lůžka sestry s jedním operátorem a sestrou na ED usnadní zavedení IV u pacientů s obtížným IV přístupem, ušetří čas a také zlepší spokojenost a pohodlí pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy
- Baystate Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, u kterého je indikován IV přístup, ale buď a) má v anamnéze obtížný IV přístup (buď na základě vlastního hlášení, nebo na základě znalosti sestry či lékaře), nebo u kterého selhaly dva neúspěšné pokusy (definované jako kožní punkce).
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou pacienti, kteří jsou opilí, mají akutní psychiatrické onemocnění s exacerbací, kteří jsou vězni, kteří nemohou poskytnout souhlas za sebe a kteří nemluví anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
V tomto rameni pacienti, kteří mají obtížný IV přístup, podstoupí standardní péči.
Možnosti zahrnují a) opakované pokusy primární sestry, b) nové pokusy druhé sestry, c) zavedení centrální linky lékařem, d) zavedení intraoseální linky lékařem, e) použití ultrazvuku lékařem pro periferní zavedení IV.
|
|
|
Experimentální: Ultrazvukem řízená IV
V této paži pohotovostní sestra použije ultrazvukový přístroj k lokalizaci a kanylaci periferních žil pacienta
|
Sestra pomocí ultrazvukového přístroje oddělení urgentního příjmu lokalizuje periferní žíly a následně zavede cévu pod ultrazvukovým vedením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba zásahu lékaře k získání IV přístupu
Časové okno: 1 rok
|
Kolikrát lékař potřebuje zasáhnout, aby zavedl IV, když sestra stojí před pacientem s obtížným IV přístupem
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do IV umístění
Časové okno: 1 rok
|
Doba potřebná k získání IV přístupu
|
1 rok
|
|
Vnímání bolesti pacientem
Časové okno: 1 rok
|
Bolest (na standardní stupnici 0-10), kterou pacient pociťuje, když je zavedena IV
|
1 rok
|
|
Počet kožních vpichů potřebných k získání IV přístupu
Časové okno: 1 rok
|
Počet kožních vpichů potřebných k získání IV přístupu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- usivedrn
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zavedení nitrožilní sondy naváděné ultrazvukem
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNeznámýPacienti s obtížným cévním přístupem.