非肥満産科患者における超音波ガイド下脊椎麻酔
産科における脊椎麻酔を導くための超音波の使用。非肥満患者において画期的な技術よりも優れた利点はありますか?
脊椎麻酔の古典的な方法は、骨のランドマークを使用して、脊椎針のレベルと侵入点を特定することに依存しています。 何年にもわたって、経験豊富な手で、この方法は一貫して成功し、安全であることが証明されました.
神経軸麻酔を臨床診療に導くための超音波の導入は、末梢神経ブロックや中心静脈カテーテル法に比べて比較的遅かった。 これは、超音波ビームの経路を遮断する脊髄とその硬膜を囲む骨構造によってもたらされる技術的な問題が原因である可能性があります。 多くの麻酔科医は、従来のランドマーク技術を変更することに消極的であり、特にほとんどの研究では、超音波ガイドとランドマーク技術の間で成功率に変化がないことが示されています。
しかし、いくつかの研究では、特に肥満患者や技術的な問題を抱えている患者において、超音波誘導アプローチが成功したブロックを達成するための試行回数を減らし、処置時間を短縮することが示されました.
この研究では、研究者は次の質問に答えようとしています: 簡単に触知できる骨のランドマークを持つ非肥満の産科患者の脊椎麻酔を誘導するために超音波を使用することに利点はありますか?
調査の概要
詳細な説明
患者は、ウェブベースの無作為化プログラムを使用して、超音波誘導脊椎麻酔 (US) と従来の脊椎麻酔 (C) の 2 つのグループに無作為化されます。 両方のグループで、3 番目または 4 番目の腰椎間腔 (L3/4 または L4/5) のレベルは、超音波 (横方向および縦方向のアプローチ) または解剖学的ランドマークを使用した触診法を使用して識別されます。
すべての超音波検査と脊椎麻酔は、超音波誘導神経軸ブロック (100 ～ 200 症例) の経験を持つ 3 人の麻酔科医によって行われます。 超音波検査は、4C RS 2 - 5.5MHz ブロードバンド多周波プローブを備えた Logiq e TM 超音波装置 (GE ゾーリンゲン ドイツ) を使用して行われます。
イントロデューサー針の所定のエントリーポイントは、患者の背中にマークされます。 脊椎麻酔は、15 mg の重いブピバカインと 20 マイクログラムのフェンタニルを含む 26 ゲージのペンシル ポイント ニードル (PortexTM) を使用して、座位の患者に投与されます。 イントロデューサ針の侵入点を特定するために使用される方法を知らされていない独立した観察者がデータを収集します。脊髄麻酔は、第 6 胸部皮膚分節 (T6) への両側ブロックが成功したと判断された場合にラベル付けされます。寒さと触覚の識別の喪失によって、脊椎注射の5分後に確立されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、3788
- Corniche Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が 35 以下で、正常な単胎妊娠をしているすべての母親
- 妊娠37週以降
- 脊椎麻酔下の選択的帝王切開のためコーニッシュ病院に入院
除外基準:
- BMIが35以上の患者
- 解剖学的ランドマークが困難な患者
- 神経疾患または凝固障害のある患者
- 抗凝固薬を投与されている患者
- 脊椎麻酔を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：従来の脊椎麻酔
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実験的：超音波ガイド下脊椎麻酔
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超音波を使用して、脊椎穿刺レベル、正中線、および硬膜の深さを特定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚穿刺の数
時間枠：30分
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イントロデューサー針が皮膚に穴を開けた回数。
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30分
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脊椎針通過回数
時間枠：30分
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脊椎針の先端が導入針の先端を超えて前進した回数。
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30分
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手続きの時期
時間枠：30分
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イントロデューサによる皮膚穿刺から、脊髄針のハブでの脳脊髄液の逆流の観察まで。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎麻酔に対する患者の満足度
時間枠：24時間
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スケール 0-10、0=満足していない、10=完全に満足している
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24時間
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脊椎針留置後の腰痛、術後24時間以内に評価
時間枠：24時間
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言語評価尺度 (VRS)、0 ～ 10、0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mounir Fayez, MD、Corniche Hospital
- 主任研究者：Amr Maher, MD、Corniche Hospital
- 主任研究者：Ahmed El Gamassy, MD、Corniche Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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