비 비만 산과 환자의 초음파 유도 척추 마취
산부인과에서 척추 마취를 유도하기 위한 초음파의 사용. 비만이 아닌 환자에서 랜드마크 기술에 비해 이점이 있습니까?
척추 마취를 위한 고전적인 방법은 척추 바늘의 진입점과 높이를 식별하기 위해 뼈 랜드마크를 사용하는 것입니다. 수년에 걸쳐 숙련된 손을 통해 이 방법은 지속적으로 성공적이고 안전한 것으로 입증되었습니다.
임상 실습에 신경축 마취를 안내하기 위한 초음파의 도입은 말초 신경 차단이나 중심 정맥 도관술에 비해 상대적으로 느렸습니다. 이는 초음파 빔의 경로를 차단하는 척수와 척수를 둘러싼 뼈 구조로 인한 기술적 어려움 때문일 수 있습니다. 많은 마취의는 기존의 랜드마크 기술을 변경하는 것을 꺼려하며, 특히 대부분의 연구에서 초음파 유도와 랜드마크 기술 사이의 성공률에 변화가 없음을 보여줍니다.
그러나 여러 연구에서는 초음파 유도 접근법이 성공적인 차단을 달성하기 위한 시도 횟수를 줄이고 특히 비만 환자와 기술적 어려움이 있는 환자의 시술 시간을 단축한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구에서 조사관은 다음 질문에 답하려고 합니다. 쉽게 만져질 수 있는 뼈 랜드마크가 있는 비만하지 않은 산과 환자에서 척추 마취를 안내하기 위해 초음파를 사용하는 것이 어떤 이점이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
환자는 웹 기반 무작위화 프로그램을 사용하여 초음파 유도 척추 마취(US) 및 기존 척추 마취(C)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두에서 세 번째 또는 네 번째 요추 사이 공간(L3/4 또는 L4/5)의 수준은 초음파(횡방향 및 종방향 접근) 또는 해부학적 랜드마크를 사용하는 촉진 방법을 사용하여 식별됩니다.
모든 초음파 검사와 척추마취는 초음파유도신경차단(100~200건) 경험이 있는 3명의 마취과의사에 의해 시행됩니다. 초음파 검사는 4C RS 2 - 5.5MHz 광대역 다중 주파수 프로브가 장착된 Logiq e TM 초음파 기계(GE Solingen Germany)를 사용하여 수행됩니다.
유도침의 미리 정해진 진입 지점은 환자의 등에 표시됩니다. 척추 마취는 15mg의 무거운 부피바카인과 20마이크로그램의 펜타닐이 포함된 26게이지 연필 끝 바늘(PortexTM)을 사용하여 앉은 자세에서 환자에게 시행됩니다. 도입 바늘의 진입 지점을 식별하는 데 사용되는 방법에 대해 눈이 먼 독립적인 관찰자가 데이터를 수집할 것입니다. 척수 마취는 여섯 번째 흉부 피부 분절(T6)에 대한 양측 블록이 판단되면 성공적인 것으로 표시됩니다. 냉감 및 촉각 감퇴에 의해 척수 주사 후 5분 후에 확립된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 3788
- Corniche Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 35 이하이고 정상적인 단태 임신을 한 모든 산모
- 임신 37주 이상
- 척추마취하에 선택적 제왕절개를 위해 Corniche 병원에 입원
제외 기준:
- BMI >35인 환자
- 해부학적 특징이 어려운 환자
- 신경계 질환 또는 응고 결함이 있는 환자
- 항응고제를 투여받는 환자
- 척추 마취를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 기존 척추 마취
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실험적: 초음파 유도 척추 마취
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척추 천자 수준, 정중선 및 경막의 깊이를 식별하기 위해 초음파를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 천공 횟수
기간: 30 분
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유도침이 피부에 구멍을 낸 횟수.
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30 분
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척추 바늘 통과 횟수
기간: 30 분
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척추 바늘 끝이 유도 바늘 끝을 넘어 전진하는 횟수입니다.
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30 분
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절차의 시간
기간: 30 분
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유도관에 의한 피부 천자부터 척수 바늘 허브에서 뇌척수액 역류 관찰까지.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취에 대한 환자의 만족도
기간: 24 시간
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척도 0-10, 0=불만족, 10=완전히 만족
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24 시간
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척추 바늘 배치 후 요통, 수술 후 24시간 이내에 평가
기간: 24 시간
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구두 등급 척도(VRS), 0-10, 0=통증 없음, 10=최대 통증.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mounir Fayez, MD, Corniche Hospital
- 수석 연구원: Amr Maher, MD, Corniche Hospital
- 수석 연구원: Ahmed El Gamassy, MD, Corniche Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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