非肥胖产科患者的超声引导脊髓麻醉
超声在产科指导脊髓麻醉中的应用。在非肥胖患者中是否比 Landmark 技术有优势？
脊髓麻醉的经典方法依赖于使用骨性标志来确定脊柱针的进入水平和点。 多年来，在有经验的人手中，这种方法一直被证明是成功和安全的。
与周围神经阻滞或中心静脉导管插入术相比，将超声引导椎管内麻醉引入临床实践的速度相对较慢。 这可能是由于脊髓周围的骨结构及其硬脑膜阻挡了超声波束的路径而造成的技术困难。 许多麻醉师不愿意改变他们传统的界标技术，尤其是大多数研究表明超声引导和界标技术的成功率没有变化。
然而，几项研究表明，超声引导方法减少了成功阻滞的尝试次数，并缩短了手术时间，特别是对于肥胖患者和技术困难的患者。
在这项研究中，研究人员试图回答以下问题：使用超声引导脊髓麻醉对骨性标志易于触及的非肥胖产科患者是否有任何优势？
研究概览
详细说明
将使用基于网络的随机化程序将患者随机分为两组：超声引导脊髓麻醉 (US) 和常规脊髓麻醉 (C)。 在两组中，第三或第四腰椎间隙（L3/4 或 L4/5）的水平将使用超声（横向和纵向方法）或使用解剖学标志的触诊方法来确定。
所有超声检查和脊髓麻醉将由 3 名具有超声引导椎管内阻滞经验（100 至 200 例）的麻醉师进行。 超声检查将使用带有 4C RS 2 - 5.5MHz 宽带多频探头的 Logiq e TM 超声机（GE Solingen Germany）进行。
插入器针头的预定进入点将标记在患者的背部。 脊髓麻醉将在患者坐姿时进行，使用 26 号铅笔尖针头 (PortexTM) 和 15 毫克重布比卡因和 20 微克芬太尼。 一个独立的观察者，不知道用于识别穿刺针进入点的方法，将收集数据。如果对第六胸节皮刀 (T6) 进行双侧阻滞，脊髓麻醉将被标记为成功，判断通过失去冷和触觉辨别力，在脊柱注射后 5 分钟建立。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、3788
- Corniche Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有体重指数 (BMI) 等于或小于 35 的正常单胎妊娠的母亲
- 妊娠 37 周或以上
- 入住 Corniche 医院进行择期腰麻剖腹产手术
排除标准：
- BMI >35 的患者
- 具有困难解剖标志的患者
- 患有神经系统疾病或凝血缺陷的患者
- 接受抗凝剂治疗的患者
- 拒绝腰麻的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：常规腰麻
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实验性的：超声引导腰麻
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利用超声识别脊柱穿刺水平、中线和硬脑膜深度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤穿刺次数
大体时间：30分钟
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穿刺针穿刺皮肤的次数。
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30分钟
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脊椎针通过次数
大体时间：30分钟
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脊柱针尖超出穿刺针尖的次数。
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30分钟
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办理时间
大体时间：30分钟
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从穿刺器的皮肤穿刺到在脊髓针毂处观察脑脊液回流。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰麻患者满意度
大体时间：24小时
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等级 0-10，0=不满意，10=完全满意
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24小时
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脊柱穿刺后背痛，术后 24 小时内评估
大体时间：24小时
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口头评定量表 (VRS)，0-10，0=无痛，10=最痛。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mounir Fayez, MD、Corniche Hospital
- 首席研究员：Amr Maher, MD、Corniche Hospital
- 首席研究员：Ahmed El Gamassy, MD、Corniche Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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