Rachianesthésie guidée par ultrasons chez les patientes obstétricales non obèses
L'utilisation de l'échographie pour guider la rachianesthésie en obstétrique. Existe-t-il un avantage par rapport à la technique Landmark chez les patients non obèses ?
La méthode classique de rachianesthésie repose sur l'utilisation de repères osseux pour identifier le niveau et le point d'entrée de l'aiguille rachidienne. Au fil des ans, entre des mains expérimentées, cette méthode s'est constamment avérée efficace et sûre.
L'introduction de l'échographie pour guider l'anesthésie neuraxiale dans la pratique clinique a été relativement lente par rapport aux blocs nerveux périphériques ou au cathétérisme veineux central. Cela pourrait être dû aux difficultés techniques posées par les structures osseuses entourant la moelle épinière et sa dure-mère qui bloquent le chemin du faisceau ultrasonore. De nombreux anesthésistes hésitent à changer leur technique de repère conventionnelle, en particulier la plupart des études ne montrant aucun changement dans le taux de réussite entre les techniques guidées par échographie et les techniques de repère.
Plusieurs études ont cependant montré que l'approche guidée par échographie réduit le nombre de tentatives pour réussir un bloc et réduit le temps de procédure en particulier chez les patients obèses et ceux qui ont des difficultés techniques.
Dans cette étude, les chercheurs tentent de répondre à la question suivante : Y a-t-il un intérêt à utiliser les ultrasons pour guider la rachianesthésie chez les patientes obstétricales non obèses avec des repères osseux facilement palpables ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés à l'aide d'un programme de randomisation basé sur le Web en deux groupes : rachianesthésie guidée par ultrasons (US) et rachianesthésie conventionnelle (C). Dans les deux groupes, le niveau du troisième ou quatrième inter-espace lombaire (L3/4 ou L4/5) sera repéré soit par échographie (approche transversale et longitudinale) soit par palpation par repères anatomiques.
Tous les examens échographiques et la rachianesthésie seront réalisés par 3 anesthésistes ayant l'expérience du bloc neuraxial échoguidé (entre 100 et 200 cas). L'examen échographique sera effectué à l'aide de l'échographe Logiq e TM (GE Solingen Allemagne) avec une sonde multifréquence à large bande 4C RS 2 - 5,5 MHz.
Le point d'entrée prédéterminé pour l'aiguille d'introduction sera marqué sur le dos du patient. La rachianesthésie sera administrée avec le patient en position assise, à l'aide d'une aiguille à pointe crayon de calibre 26 (PortexTM) avec 15 mg de bupivacaïne lourde et 20 microgrammes de fentanyl. Un observateur indépendant, qui ne connaît pas la méthode utilisée pour identifier le point d'entrée de l'aiguille d'introduction, recueillera les données. La rachianesthésie sera étiquetée comme réussie si un bloc bilatéral au sixième dermatome thoracique (T6), jugé par perte de discrimination au froid et au toucher, s'établit 5 minutes après l'injection rachidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les mères avec un indice de masse corporelle (IMC) égal ou inférieur à 35 qui ont une grossesse unique normale
- À 37 semaines de gestation ou plus
- Admis à l'hôpital de la Corniche pour césarienne programmée sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients avec IMC> 35
- Patients avec des repères anatomiques difficiles
- Patients atteints de maladies neurologiques ou de troubles de la coagulation
- Patients recevant des anticoagulants
- Patients refusant la rachianesthésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Rachianesthésie conventionnelle
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Rachianesthésie guidée par ultrasons
|
Utilisation de l'échographie pour identifier le niveau de ponction vertébrale, la ligne médiane et la profondeur de la dure-mère.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de piqûres cutanées
Délai: 30 minutes
|
Nombre de fois où la peau est perforée par l'aiguille de l'introducteur.
|
30 minutes
|
|
Le nombre de passages de l'aiguille spinale
Délai: 30 minutes
|
Le nombre de fois que la pointe de l'aiguille spinale est avancée au-delà de la pointe de l'aiguille de l'introducteur.
|
30 minutes
|
|
Le temps de la procédure
Délai: 30 minutes
|
De la ponction cutanée par l'introducteur à la visualisation du reflux de liquide céphalo-rachidien au niveau du moyeu de l'aiguille spinale.
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La satisfaction des patients avec la rachianesthésie
Délai: 24 heures
|
échelle 0-10, 0=pas satisfait, 10=entièrement satisfait
|
24 heures
|
|
Maux de dos après le placement de l'aiguille spinale, évalués dans les 24 heures après l'opération
Délai: 24 heures
|
échelle d'évaluation verbale (VRS), 0-10, 0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mounir Fayez, MD, Corniche Hospital
- Chercheur principal: Amr Maher, MD, Corniche Hospital
- Chercheur principal: Ahmed El Gamassy, MD, Corniche Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ch3151105
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Césarienne
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRecrutement
-
IHU StrasbourgComplétéTumeur maligne | Maladie inflammatoire | Toutes les conditions chirurgicales nécessitant habituellement une section congelée | Tumeur bénigneFrance
-
Zagazig UniversityComplétéHernioplastie | Section du nerf ilio-inguinal | Prévention de la douleurEgypte
-
Fudan UniversityRecrutementAdénocarcinome pulmonaire | Section gelée | Résection sous-lobaireChine
-
Advanced Reconstructive Surgery AllianceActif, ne recrute pasProblèmes de diaphragme | Paralysie diaphragmatique | Essoufflement | Diaphragme; Paralysie due à une section accidentelle du nerf phrénique pendant l'interventionÉtats-Unis