Ultraääniohjattu spinaalianestesia ei-lihavilla synnytyspotilailla
Ultraäänen käyttö spinaalipuudutuksen ohjaamiseen synnytyshoidossa. Onko ei-lihavilla potilailla etua maamerkkitekniikkaan verrattuna?
Klassinen spinaalianestesian menetelmä perustuu luisten maamerkkien käyttöön selkäydinneulan tason ja sisääntulokohdan tunnistamiseksi. Vuosien mittaan tämä menetelmä on osoittautunut kokeneissa käsissä onnistuneeksi ja turvalliseksi.
Neuraksiaalisen anestesian ohjaamiseen tarkoitetun ultraäänen käyttöönotto kliiniseen käytäntöön oli suhteellisen hidasta verrattuna ääreishermoblokkoihin tai keskuslaskimokatetrointiin. Tämä voi johtua teknisistä vaikeuksista, jotka aiheutuvat selkäytimen ja sen kovakalvon ympärillä olevista luurakenteista, jotka estävät ultraäänisäteen kulkureitin. Monet nukutuslääkärit ovat haluttomia muuttamaan perinteistä maamerkkitekniikkaansa, varsinkin kun useimmat tutkimukset eivät osoita muutosta onnistumisprosentissa ultraääniohjatun ja maamerkkitekniikoiden välillä.
Useat tutkimukset kuitenkin osoittivat, että ultraääniohjattu lähestymistapa vähentää onnistuneen eston saavuttamisyritysten määrää ja lyhentää toimenpideaikaa erityisesti lihavilla potilailla ja niillä, joilla on teknisiä vaikeuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät vastata seuraavaan kysymykseen: Onko mitään hyötyä ultraäänen käyttämisestä spinaalipuudutuksen ohjaamiseen ei-lihavilla synnytyspotilailla, joilla on helposti käsinkosketeltavat luiset maamerkit?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan verkkopohjaisen satunnaistusohjelman avulla kahteen ryhmään: Ultraääniohjattu spinaalianestesia (US) ja perinteinen spinaalianestesia (C). Molemmissa ryhmissä kolmannen tai neljännen lannerangan välitilan (L3/4 tai L4/5) taso tunnistetaan joko ultraäänellä (poikittainen ja pitkittäinen lähestymistapa) tai tunnustelumenetelmällä anatomisia maamerkkejä käyttäen.
Kaikki ultraäänitutkimukset ja spinaalipuudutuksen suorittaa 3 nukutuslääkäriä, joilla on kokemusta ultraääniohjatusta neuraksiaalisesta tukosta (100-200 tapausta). Ultraäänitutkimus tehdään Logiq e TM -ultraäänilaitteella (GE Solingen Saksa) ja 4C RS 2 - 5,5MHz Broadband monitaajuinen anturi.
Ennalta määrätty sisäänvientineulan sisääntulokohta merkitään potilaan selkään. Spinaalipuudutus annetaan potilaan ollessa istuma-asennossa käyttäen 26 gaugen kynäkärkistä neulaa (PortexTM), jossa on 15 mg raskasta bupivakaiinia ja 20 mikrogrammaa fentanyyliä. Riippumaton tarkkailija, joka on sokeutunut sisäänvientineulan sisääntulokohdan tunnistamiseen käytetylle menetelmälle, kerää tietoja. Spinaalipuudutus merkitään onnistuneeksi, jos kuudennen rintakehän dermatomin (T6) kahdenvälinen tukos arvioidaan. kylmän ja kosketuksen erottelukyvyn häviämisen vuoksi, havaitaan 5 minuuttia selkärangan injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äidit, joiden painoindeksi (BMI) on 35 tai vähemmän ja joilla on normaali yksittäinen raskaus
- Raskausviikolla 37 tai enemmän
- Päästettiin Corniche-sairaalaan valinnaiseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden BMI >35
- Potilaat, joilla on vaikeita anatomisia maamerkkejä
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus tai hyytymishäiriö
- Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja
- Potilaat, jotka kieltäytyvät spinaalipuudutuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen spinaalipuudutus
|
|
|
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu spinaalipuudutus
|
Selkärangan pistotason, keskiviivan ja kovakalvon syvyyden tunnistaminen ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonpunktioiden määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kuinka monta kertaa sisäänvientineula puhkaisee ihon.
|
30 minuuttia
|
|
Selkärangan neulan kulkemien määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kuinka monta kertaa selkärangan neulan kärki on edennyt sisäänvientineulan kärjen yli.
|
30 minuuttia
|
|
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Alkaen sisäänvientilaitteen tekemästä ihopunktiosta aivo-selkäydinnesteen takaisinvirtauksen tarkasteluun selkäydinneulan keskiössä.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys spinaalipuudutukseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
asteikko 0-10, 0 = en tyytyväinen, 10 = täysin tyytyväinen
|
24 tuntia
|
|
Selkäkipu selkärangan neulan asettamisen jälkeen, arvioitu 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
sanallinen arviointiasteikko (VRS), 0-10, 0 = ei kipua, 10 = suurin kipu.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mounir Fayez, MD, Corniche Hospital
- Päätutkija: Amr Maher, MD, Corniche Hospital
- Päätutkija: Ahmed El Gamassy, MD, Corniche Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ch3151105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .